Evaluación de la respuesta cardíaca por CO2 (CRAC)
Estudio del Desempeño de la Variación de VCO2 como Indicador de Respuesta a Fluidos en Unidad de Cuidados Intensivos
El aumento del gasto cardíaco resultante del aumento del volumen de sangre (volumen de eyección sistólica) durante la administración de líquidos por vía intravenosa define un estado de respuesta a los líquidos.
La respuesta a los líquidos en pacientes de cuidados intensivos con insuficiencia circulatoria (shock) debe evaluarse cuidadosamente porque solo la mitad de los pacientes responden a los líquidos y la administración excesiva de líquidos es perjudicial.
Para evaluar de forma fiable este estado, actualmente es necesario realizar una monitorización invasiva del gasto cardíaco o una evaluación por ultrasonido antes y después de la administración de líquidos (llamado desafío con líquidos). Es un procedimiento invasivo o una técnica que requiere mucho tiempo (eso puede depender de la experiencia del operador y la ecogenicidad del paciente).
Los investigadores prevén un beneficio potencial para una herramienta de detección objetiva de respuesta rápida que no requiere monitoreo adicional.
Tasa de producción instantánea de CO2 (VCO2) calculada automáticamente por los ventiladores más recientes (Hamilton C5-C6) mediante el análisis de los gases exhalados.
Existe un vínculo fisiológico establecido entre el gasto cardíaco, el transporte arterial de oxígeno a las células y la producción de CO2 por el metabolismo celular.
La variación del CO2 End-Tidal (otro parámetro derivado del CO2 exhalado) se monitoriza convencionalmente en el quirófano; puede mostrar cambios repentinos en el gasto cardíaco. En cuidados intensivos, la variación de EtCO2 es probablemente menos sensible que la variación de VCO2 para detectar cambios en el gasto cardíaco.
El objetivo de este estudio es mostrar que la variación en el VCO2 que se muestra en los ventiladores durante una prueba de provocación de fluidos tiene un rendimiento diagnóstico satisfactorio en la detección de la sensibilidad a los fluidos en pacientes con insuficiencia circulatoria en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: FLORENT SIGWALT
- Número de teléfono: +33 06 88 62 01 69
- Correo electrónico: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: PAULINE SAMBIN
- Número de teléfono: + 33 06 74 02 96 74
- Correo electrónico: pauline.sambin@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, Anesthésie-réanimation
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Contacto:
- FLORENT SIGWALT
- Número de teléfono: +33 6 88 62 01 69
- Correo electrónico: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
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Contacto:
- PAULINE SAMBIN
- Número de teléfono: + 33 6 74 02 96 74
- Correo electrónico: pauline.sambin@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- FLORENT SIGWALT
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Sub-Investigador:
- PAULINE SAMBIN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en cuidados intensivos.
- Paciente sedado y ventilado mecánicamente en modo Controlado Asistido por Volumen.
- Paciente con hipotensión (MAP <65 mmHg O SAP <90 mmHg) Y/O bajo infusión continua de Norepinefrina/Dobutamina/Epinefrina
- Paciente equipado con un sistema de medición del gasto cardíaco por termodilución transpulmonar (PICCO®) con un módulo arterial femoral; así como una vía venosa central en el territorio de la vena cava superior o inferior.
Criterio de exclusión :
- Paciente menor de 18 años
- Paciente bajo tutela sin el posible consentimiento del tutor
- Mujer embarazada
- Patologías y maniobras que afecten fuertemente a la depuración de CO2: Embolismo pulmonar diagnosticado, Posicionamiento en decúbito prono durante menos de 60 minutos, Ingesta exógena de bicarbonato de sodio hace menos de 60 minutos (a excepción de una terapia de reemplazo renal establecida durante más de 60 minutos)
- Cambio reciente en el cociente respiratorio: Cambio en la solución de nutrición enteral o parenteral por menos de 3 horas
- Patología que afecta al metabolismo del CO2: Fiebre > 39°c, Escalofríos intensos.
- Pacientes con ventilación inestable durante la hora previa a la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes "CRAC": pacientes de UCI ventilados y conmocionados
Paciente hospitalizado en cuidados intensivos. Paciente sedado y ventilado mecánicamente en modo Controlado Asistido por Volumen. Paciente con hipotensión (MAP <65 mmHg O SAP <90 mmHg) Y/O bajo infusión continua de Norepinefrina/Dobutamina/Epinefrina Paciente equipado con un sistema de medición del gasto cardíaco por termodilución transpulmonar (PICCO®) con un módulo arterial femoral; así como una vía venosa central en el territorio de la vena cava superior. Inclusión previo acuerdo del paciente o su persona de confianza previa validación de los criterios de inclusión y verificación de la ausencia de criterios de exclusión. |
Los datos diarios preliminares registrarán: parámetros demográficos, ventilatorios (volumen corriente, FiO2, presión espiratoria positiva, distensibilidad, frecuencia respiratoria, relación I/E) y biológicos (fibrinógeno, PCR, recuento de leucocitos, PaO2, PvO2, PaCO2, PvCO2, CO2gap, lactato arterial, ScvO2, recuento de plaquetas)
IC (índice cardíaco): medición por calibración del módulo PiCCO con 3 bolos fríos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El punto final principal es el rendimiento de la variación del VCO2 (anotado como ΔVCO2 después de obtener un promedio antes del llenado vascular VCO2m1 y un promedio después del llenado vascular VCO2m2) en ml/min en la detección de la capacidad de respuesta a fluidos.
Periodo de tiempo: a la inclusión durante menos de quince minutos
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Los investigadores analizarán el rendimiento de la variación de VCO2 para detectar la respuesta a los fluidos según lo establecido por la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos, así como por el análisis de la curva ROC.
El Gold Standard utilizado como comparador para esta prueba es el cambio en el índice cardíaco (ΔIC en L/min/m2) medido por termodilución transpulmonar antes/después de la administración de líquidos y considerado significativo si es mayor o igual al 10%.
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a la inclusión durante menos de quince minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 485
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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