Avaliação da responsividade cardíaca por CO2 (CRAC)
Estudo do Desempenho da Variação do VCO2 como Indicador de Responsividade a Fluidos em Unidade de Terapia Intensiva
O aumento do débito cardíaco resultante do aumento do volume sanguíneo (volume de ejeção sistólica) durante a administração intravenosa de fluidos define um estado de responsividade a fluidos.
A responsividade a fluidos em pacientes de terapia intensiva com insuficiência circulatória (choque) precisa ser cuidadosamente avaliada porque apenas metade dos pacientes responde a fluidos e a administração excessiva de fluidos é prejudicial.
Para avaliar de forma confiável esse estado, atualmente é necessário realizar monitoramento invasivo do débito cardíaco ou avaliação ultrassonográfica antes e após a administração de fluidos (chamado de desafio de fluidos). É um procedimento invasivo ou uma técnica demorada (que pode depender da experiência do operador e da ecogenicidade do paciente).
Os investigadores preveem um benefício potencial para uma ferramenta objetiva de triagem de resposta rápida que não requer monitoramento adicional.
Taxa de produção instantânea de CO2 (VCO2) calculada automaticamente pelos ventiladores mais recentes (Hamilton C5-C6) através da análise dos gases exalados.
Existe uma ligação fisiológica estabelecida entre o débito cardíaco, o transporte arterial de oxigênio para as células e a produção de CO2 pelo metabolismo celular.
A variação do CO2 expirado (outro parâmetro derivado do CO2 expirado) é monitorada convencionalmente na sala de cirurgia; pode mostrar mudanças repentinas no débito cardíaco. Na terapia intensiva, a variação do EtCO2 provavelmente é menos sensível que a variação do VCO2 para detectar alterações no débito cardíaco.
O objetivo deste estudo é mostrar que a variação do VCO2 em ventiladores durante um teste de provocação hídrica tem desempenho diagnóstico satisfatório na detecção de responsividade hídrica em pacientes com insuficiência circulatória em terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: FLORENT SIGWALT
- Número de telefone: +33 06 88 62 01 69
- E-mail: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: PAULINE SAMBIN
- Número de telefone: + 33 06 74 02 96 74
- E-mail: pauline.sambin@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, Anesthésie-réanimation
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Contato:
- FLORENT SIGWALT
- Número de telefone: +33 6 88 62 01 69
- E-mail: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
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Contato:
- PAULINE SAMBIN
- Número de telefone: + 33 6 74 02 96 74
- E-mail: pauline.sambin@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- FLORENT SIGWALT
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Subinvestigador:
- PAULINE SAMBIN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em terapia intensiva.
- Paciente sedado e ventilado mecanicamente no modo Controlado Assistido por Volume.
- Paciente com hipotensão (PAM <65 mmHg OU PAS <90 mmHg) E/OU sob infusão contínua de Norepinefrina/Dobutamina/Epinefrina
- Paciente equipado com sistema de medida de débito cardíaco por termodiluição transpulmonar (PICCO®) com módulo arterial femoral; bem como uma via venosa central no território da veia cava superior ou inferior.
Critério de exclusão :
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente sob tutela sem eventual consentimento do responsável
- mulher gravida
- Patologias e manobras que afetam fortemente a purificação de CO2: Embolia pulmonar diagnosticada, Posição prona por menos de 60 minutos, Ingestão exógena de bicarbonato de sódio há menos de 60 minutos (com exceção de uma terapia renal substitutiva em vigor há mais de 60 minutos)
- Mudança recente no quociente respiratório: Mudança na solução de nutrição enteral ou parenteral por menos de 3 horas
- Patologia que afeta o metabolismo do CO2: Febre> 39 ° c, Calafrios intensos.
- Pacientes com ventilação instável na hora anterior à inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes "CRAC": pacientes de UTI ventilados e chocados
Paciente internado em terapia intensiva. Paciente sedado e ventilado mecanicamente no modo Controlado Assistido por Volume. Paciente com hipotensão (PAM <65 mmHg OU PAS <90 mmHg) E/OU sob infusão contínua de Norepinefrina/Dobutamina/Epinefrina Paciente equipado com sistema de medida de débito cardíaco por termodiluição transpulmonar (PICCO®) com módulo arterial femoral; bem como uma via venosa central no território da veia cava superior. Inclusão após concordância do paciente ou de sua pessoa de confiança após validação dos critérios de inclusão e verificação da ausência de critérios de exclusão. |
Dados diários preliminares registrarão: parâmetros demográficos, ventilatórios (volume corrente, FiO2, pressão expiratória positiva, complacência, frequência respiratória, relação I/E) e biológicos (fibrinogênio, PCR, contagem de leucócitos, PaO2, PvO2, PaCO2, PvCO2, CO2gap, lactato arterial, ScvO2, contagem de plaquetas)
CI (índice cardíaco): medição por calibração do módulo PiCCO com 3 boli frios |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint principal é o desempenho da variação do VCO2 (observado ΔVCO2 após a obtenção de uma média antes do enchimento vascular VCO2m1 e uma média após o enchimento vascular VCO2m2) em ml/min na detecção de fluido-responsividade.
Prazo: na inclusão durante menos de quinze minutos
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Os investigadores analisarão o desempenho da variação do VCO2 para detectar a capacidade de resposta a fluidos conforme estabelecido pela sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos, bem como pela análise da curva ROC.
O padrão ouro utilizado como comparador para este teste é a alteração do índice cardíaco (ΔIC em L/min/m2) medido por termodiluição transpulmonar antes/após o desafio com fluidos e considerado significativo se maior ou igual a 10%.
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na inclusão durante menos de quinze minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 485
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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