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初级保健中滥用阿片类镇痛药筛查量表的跨文化验证 (VAMOS)

2022年6月23日更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

目的：慢性疼痛患者滥用镇痛阿片类药物的比例从 0% 到 50% 不等。全科医生是阿片类镇痛药的第一个处方者我们的目标是在初级保健中验证 POMI（处方阿片类药物滥用指数）以确定 AO 的滥用。

研究背景：慢性疼痛患者，服用 AO 至少 3 个月，并接受一般治疗。

研究设计：心理测量研究

数据收集/提取方法：在一般实践中遵循的合格患者对 POMI：测试阶段作出反应。然后他们在 2 周后回复：重新测试。使用的黄金标准是 DSM-V。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

慢性疼痛代表了个人、生活质量和集体影响方面的一个主要问题：延误治疗和护理所产生的成本。一般人群中慢性疼痛的患病率从 10.1% 到 55.2% 不等。在前线，全科医生 (GP) 是治疗疼痛的核心：疼痛占咨询原因的 43%，其中 24% 是慢性疼痛。这些患者中有一半以上通过他们的全科医生获得独家护理。其他人在疼痛评估和治疗中心进行跟进。

2015 年，近五分之一的法国人 (17.1%) 接受过阿片类药物治疗。在患有慢性疼痛的患者中，继发于阿片类镇痛剂的阿片类药物使用障碍的风险从 0% 到 50% 不等。美国的建议提倡在开具慢性阿片类镇痛药时，根据患者的危险因素定期监测这种阿片类药物使用障碍。法国“Limoges”建议还提到在治疗期间系统地寻找心理依赖的迹象，并指出如果发生误用、滥用或成瘾，应停止使用强阿片类药物治疗。他们建议，在每次检查中，调查滥用或心理依赖（以渴望为特征）的迹象，作为监测强阿片类药物是否正确用于慢性骨关节痛的方法。

识别滥用是优化其收益/风险比的一种方式

确定滥用流行率的困难是由于研究缺乏标准化以及评估工具的使用缺乏共识。国际上有多种工具可用。唯一可用的诊断标准是 DSM-5（精神障碍诊断和统计手册第五版）或 ICD-10 的标准，它们高估了这种患病率，特别是由于这些患者存在频繁的耐受和戒断标准，在没有滥用或成瘾。如今，法国还没有针对初级保健的筛查量表得到验证，但最近，作者验证了法语的 POMI 量表，以筛查在疼痛门诊中特别随访并表现出阿片类镇痛治疗滥用行为的患者。 2015 年，59.1% 的弱阿片类药物病例和 62.9% 的强阿片类药物病例由全科医生启动治疗，而由医院医生启动治疗的比例分别为 20.1% 和 21%7。目前，没有量表在初级保健中得到验证。以法语验证的量表将使这些筛查实践标准化并从医生和患者的角度确保处方成为可能。此外，法语中缺乏经过验证的工具被证明是对阿片类药物滥用流行率进行真正的药物流行病学研究的障碍。本研究的独创性是评估法国跨文化验证 POMI 量表在初级保健中的临床相关性，以确保所有卫生专业人员的适当和相关使用，并允许大规模筛查镇痛阿片类药物的滥用行为.

该研究的目的是验证法语版的处方阿片类药物滥用指数——在全科医生环境中患有慢性疼痛的 POMI 患者。

次要目标

研究滥用阿片类镇痛药的参与者概况。
将本研究的结果与之前对疼痛门诊患者进行的研究进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Clermont-Ferrand、法国
    - CHU Clermont-Ferrand, UMR INSERM 1107, NEURO-DOL
  - Clermont-Ferrand、法国
    - Département de médecine Générale, Facultés de Médecine de Clermont-Ferrand
  - Lyon、法国
    - Département de médecine générale, Lyon
  - Montpellier、法国
    - Département de médecine générale, Faculté de médecine, Montpellier
  - Toulouse、法国
    - Département de médecine générale, Faculté de médecine, Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性疼痛至少 6 个月，并且至少在过去 3 个月内每天服用至少一种阿片类镇痛药的全科医生处方的成年患者。

描述

纳入标准：

18岁及以上的患者，
慢性疼痛至少6个月的患者，
至少在过去 3 个月内每天服用至少一种阿片类镇痛药的全科医生处方的患者，
在法国保险系统注册的患者。

排除标准：

在测试阶段当天停用阿片类药物处方（不可能重新测试），
处于退出过程中的患者（在复试阶段退出的风险），
无法单独完成问卷的患者，
由疼痛诊所或成瘾中心监测的患者，
患有持续性癌症的患者，
患者拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
处方阿片类药物滥用指数 - POMI 大体时间：在包含	处方阿片类药物滥用指数 (POMI) 量表是在美国开发的，用于评估羟考酮滥用情况。该量表在从疼痛诊所、成瘾治疗计划、监狱或私人医疗机构招募的 137 名受试者中得到验证。 POMI 是一个 8 点自我评估量表，每个点都编号为 0（不存在）或 1（存在）。分数总和用于计算分数（0 到 8 之间），大于或等于 2 的分数被认为是积极的，并描述了误用。	在包含
处方阿片类药物滥用指数 - POMI 大体时间：第一次完成后 2 周	处方阿片类药物滥用指数 (POMI) 量表是在美国开发的，用于评估羟考酮滥用情况。该量表在从疼痛诊所、成瘾治疗计划、监狱或私人医疗机构招募的 137 名受试者中得到验证。 POMI 是一个 8 点自我评估量表，每个点都编号为 0（不存在）或 1（存在）。分数总和用于计算分数（0 到 8 之间），大于或等于 2 的分数被认为是积极的，并描述了误用。	第一次完成后 2 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
社会人口特征大体时间：一次，包含	全科医生向患者询问社会人口统计数据（年龄、性别、家庭状况、职业状况）；病史和家族病史；精神问题、物质使用和滥用的历史。	一次，包含

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月23日

首次发布 (实际的)

2022年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)