プライマリケアにおけるオピオイド鎮痛薬の誤用に関するスクリーニングスケールの異文化間検証 (VAMOS)
目的: 慢性疼痛患者における鎮痛性オピオイドの誤用は、0% から 50% の範囲です。 一般開業医はオピオイド鎮痛薬の最初の処方者です 私たちの目的は、AO の誤用を特定するためにプライマリケアで POMI (処方オピオイド誤用指数) を検証することでした。
研究設定: 少なくとも 3 か月間 AO を服用し、一般診療でフォローされた、慢性疼痛を有する患者。
研究デザイン: 心理測定研究
データ収集/抽出方法: 一般診療でフォローされた適格な患者は、POMI: テスト段階に応答しました。 その後、彼らは 2 週間後に応答しました: 再テスト。 使用されたゴールド スタンダードは DSM-V でした。
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は、個人、生活の質、および全体的な影響の点で大きな問題であり、治療とケアの遅れによって生じるコストです。 一般集団における慢性疼痛の有病率は、10.1% から 55.2% までさまざまです。 最前線では、一般開業医 (GP) が痛みの治療の中心にいます。痛みは相談の理由の 43% を占め、その 24% は慢性的な痛みのためです。 これらの患者の半数以上が、かかりつけ医を通じて独占的なケアを受けていました。 残りは、疼痛評価および治療センターでフォローアップされます。
2015 年には、フランス人のほぼ 5 人に 1 人 (17.1%) がオピオイド治療を受けています。 慢性疼痛に苦しむ患者のオピオイド鎮痛薬に続発するオピオイド使用障害のリスクは、0% から 50% までさまざまです。 米国の推奨事項は、慢性オピオイド鎮痛薬が処方されている場合、患者のリスク要因に応じて、このオピオイド使用障害の定期的な監視を提唱しています。 フランスの「リモージュ」の勧告では、治療中の心理的依存の兆候を体系的に調査することについても言及しており、誤用、乱用、中毒の場合には強力なオピオイドによる治療を中止する必要があると述べています. 彼らは、各検査で、強力なオピオイドが慢性骨関節痛に正しく使用されていることを監視する方法として、誤用または心理的依存（渇望によって特徴付けられる）の兆候を調査することを推奨しています.
誤用を特定することは、利益とリスクの比率を最適化する方法です。
誤用の蔓延を立証することの難しさは、研究の標準化の欠如と評価ツールの使用におけるコンセンサスの欠如によるものです。 いくつかのツールが国際的に利用可能です。 利用可能な唯一の診断基準は、DSM-5 (精神障害の診断および統計マニュアルの第 5 版) または ICD-10 の基準です。誤用や中毒がないこと。 今日、フランスではプライマリ ケアのスクリーニング スケールが検証されていませんが、最近、著者はフランス語で POMI スケールを検証し、特にペイン クリニックでフォローされ、オピオイド鎮痛治療の誤用行動を示している患者をスクリーニングしました。 2015 年には、弱オピオイドの症例の 59.1% と強オピオイドの症例の 62.9% で一般開業医によって治療開始が行われ、それぞれ 20.1% と 21% で病院の医師によって治療が開始されました 7。 現在、プライマリケアで検証されたスケールはありません。 フランス語で検証されたスケールは、これらのスクリーニングの実践を標準化し、医師と患者の両方の観点から処方箋を確保することを可能にします. さらに、フランス語で検証済みのツールが存在しないことが、オピオイドの誤用の蔓延に関する真の薬学疫学的研究の発展の妨げになっていることが証明されています。 この研究の独創性は、すべての医療専門家による適切かつ適切な使用を確保し、鎮痛性オピオイドの誤用行動の大規模なスクリーニングを可能にするために、プライマリケアにおける POMI スケールのフランスの異文化間検証の臨床的関連性を評価することです。 .
この研究の目的は、フランス語版の処方オピオイド誤用指数 - 一般開業医の設定で慢性的な痛みを伴う POMI 患者の検証でした。
副次的な目的
- オピオイド鎮痛薬を誤用した参加者のプロファイルを研究する。
- この研究の結果を、ペインクリニックでフォローされた患者に関する以前の研究と比較すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Clermont-Ferrand, UMR INSERM 1107, NEURO-DOL
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Clermont-Ferrand、フランス
- Département de médecine Générale, Facultés de Médecine de Clermont-Ferrand
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Lyon、フランス
- Département de médecine générale, Lyon
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Montpellier、フランス
- Département de médecine générale, Faculté de médecine, Montpellier
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Toulouse、フランス
- Département de médecine générale, Faculté de médecine, Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様、
- 少なくとも6か月間慢性的な痛みがある患者、
- -少なくとも過去3か月間、毎日少なくとも1つのオピオイド鎮痛薬をGPから処方された患者、
- フランスの保険制度に登録された患者。
除外基準:
- テストフェーズ当日のオピオイド処方中止（再テスト不可）、
- 中止の過程にある患者（再テスト段階で中止されたリスク）、
- 一人でアンケートに答えられない患者さん、
- ペインクリニックや中毒センターで監視されている患者、
- がんが進行中の患者さん、
- 参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方オピオイド誤用指数 - POMI
時間枠：包含時
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処方オピオイド誤用指数 (POMI) 尺度は、オキシコドンの誤用を評価するために米国で開発されました。
この尺度は、ペイン クリニック、依存症治療プログラム、刑務所、または個人の医療行為から募集された 137 人の被験者の間で検証されました。
POMI は、それぞれ 0 (不在) または 1 (存在) の番号が付けられた 8 段階の自己評価スケールです。
ポイントの合計はスコア (0 から 8 の間) の計算に使用され、2 以上のスコアは正と見なされ、誤用が説明されます。
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包含時
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処方オピオイド誤用指数 - POMI
時間枠：最初の完成から2週間後
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処方オピオイド誤用指数 (POMI) 尺度は、オキシコドンの誤用を評価するために米国で開発されました。
この尺度は、ペイン クリニック、依存症治療プログラム、刑務所、または個人の医療行為から募集された 137 人の被験者の間で検証されました。
POMI は、それぞれ 0 (不在) または 1 (存在) の番号が付けられた 8 段階の自己評価スケールです。
ポイントの合計はスコア (0 から 8 の間) の計算に使用され、2 以上のスコアは正と見なされ、誤用が説明されます。
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最初の完成から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的特徴
時間枠：一度、包含時に
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GP は患者に社会人口学的データ (年齢、性別、家族の状況、職業上の地位) について質問しました。病歴および家族の病歴;精神医学的問題、物質使用および乱用の歴史。
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一度、包含時に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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