按摩疗法对周围神经病变和生活质量的影响
2023年7月19日 更新者：Fatma Arikan
按摩疗法对接受化疗的结直肠癌患者周围神经病变和生活质量的影响
这项随机对照实验研究的目的是确定按摩对接受化疗的结直肠癌患者周围神经病变和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
这项随机对照实验研究的目的是确定按摩对接受化疗的结直肠癌患者周围神经病变和生活质量的影响。调查于 2012 年 2 月至 2013 年 5 月期间进行，共有 52 名符合研究标准并接受化疗的患者Akdeniz 大学门诊化疗单位（28 个研究组，24 个对照组）。
按摩治疗组：实验组患者在身体下方、肘-额臂-手（20分钟）和膝-腿（下部）-足部（20分钟）两天治疗共计16次。按摩组患者接受16次经典按摩，由研究护士进行经典按摩，该护士具有经典按摩培训和认证。基线、患者特征、外周完成了神经病变症状、神经性疼痛、癌症和化疗相关症状以及生活质量。 在每个周期（第 2、4、6、8、10、12、14、16。 周-（两周间隔））。 在第 4、10 和 16 周时测量神经性疼痛和生活质量。 在第 16 周（干预后 2 周），确定周围感觉神经病变的等级。
对照组：患者接受常规护理。 完成了基线、患者特征、周围神经病变症状、神经性疼痛、癌症和化疗相关症状以及生活质量。 在每个周期（第 2、4、6、8、10、12、14、16。 周（两周间隔））。 在第 4、10 和 16 周时测量神经性疼痛和生活质量。 在第 16 周（干预后 2 周），确定周围感觉神经病变的等级。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 被诊断为结直肠癌
- 接受 FOLFOX-4 化疗方案
- 接受最多 4 个周期的 FOLFOX-4 化疗
- 血小板值超过 -100.000/mm3
- 按摩应用无障碍
排除标准：
- 以前被诊断出患有多发性神经病，
- 被诊断出患有糖尿病，
- 沉迷于酒精，
- 四肢被截肢，
- 有皮肤感染和皮肤完整性障碍，
- 患有巨幼红细胞性贫血，使用抗凝剂，
- 服用隐藏或影响神经病变发现的药物
- 最近一个月内接受过按摩治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
患者接受常规护理。
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实验性的：按摩治疗组
推拿组患者在每个化疗周期连续给予经典推拿2天(间隔两周)。
在肘部-前臂-手以下区域（20 分钟）和膝盖-小腿-足部以下区域（20分钟）。
按摩组患者接受16次经典按摩，由经过经典按摩培训和认证的研究护士进行。
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在肘部-前臂-手以下区域（20 分钟）和膝盖-小腿-足部以下区域（20分钟）。
按摩组患者接受16次经典按摩，由经过经典按摩培训和认证的研究护士进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周围神经病变评估表
大体时间：16周
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它是由研究人员通过查阅文献开发的，以确定患者上肢和下肢周围神经病变的症状（0=无症状，4=非常严重）
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16周
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神经性症状和体征疼痛量表 (S-LANSS) 的自利兹评估
大体时间：16周
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该量表测量神经性疼痛。量表的前五项显示疼痛症状，而后两项显示异常性疼痛和针刺测试自我报告。
十二分或更多的分数被认为是神经性疼痛（神经性疼痛是：12 和更高）。
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16周
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MD 安德森症状量表
大体时间：16周
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该量表包括症状（13 个项目），并衡量症状对六项日常活动（一般活动、情绪、工作、与他人的关系、步行和享受生活）的干扰程度。
高分表示症状的严重程度增加和对生活的负面影响。
在过去 24 小时内对症状的严重程度进行评分，评分为 0-10，0 表示“没有”，10 表示“正如您想象的那样糟糕”。干扰按 0-10 的数字等级量表进行评分，0 表示“已经发生”不干涉”和10个“完全干涉”。
5-6 的分数范围被认为是“中等”，7-10 的范围被认为是“严重”。
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16周
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欧洲癌症研究与治疗组织-生活质量量表
大体时间：16周
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它衡量被诊断患有癌症的个人的生活质量。
该量表由一般健康、功能健康和症状三部分组成，共30题（（最低分：0分，最高分：100分）。得分高表明生活质量高。
功能健康（身体、角色、情感、认知和社会功能）和一般健康量表得分低表明生活质量差。
症状分量表的低分表明生活质量较高。
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16周
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美国国家癌症研究所癌症治疗评估计划通用毒性标准，2.0 版
大体时间：16周
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它用于对感觉周围神经病变进行分级（最低分数：0；最高分数：4）。
0 级：正常，无症状，4 级：永久性感觉丧失和功能受损。
高等级表示症状严重程度的高度。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Feray Gökdogan, PhD, RN、Cyprus International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月24日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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