Влияние массажной терапии на периферическую невропатию и качество жизни
Влияние массажной терапии на периферическую невропатию и качество жизни при колоректальном раке у пациентов, получающих химиотерапию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого рандомизированного контролируемого экспериментального исследования состояла в том, чтобы определить влияние массажа, применяемого к больным колоректальным раком, получающим химиотерапию, на периферическую невропатию и качество жизни. Отделение амбулаторной химиотерапии Университета Акдениз (28 основных групп, 24 контрольных).
Группа лечебного массажа: Пациентам экспериментальной группы была проведена серия поколачивающих, разминающих и поверхностно-фракционных видов классического массажа на локальных участках тела - ниже, локтево-лобная рука-кисть (20 минут) и ниже колена-голени (20 минут). нижняя часть)-ступня (20 минут) два дня лечения, всего 16 раз. Пациенты в группе массажа получили 16 сеансов классического массажа, выполненных медсестрой-исследователем, которая прошла обучение и сертификацию классического массажа. Исходный уровень, характеристики пациента, периферические симптомы невропатии, невропатическая боль, симптомы, связанные с раком и химиотерапией, и качество жизни были завершены. Симптомы периферической невропатии, рак и симптомы, связанные с химиотерапией, оценивались в каждом цикле (2-й, 4-й, 6-й, 8-й, 10-й, 12-й, 14-й, 16-й. неделя- (двухнедельные интервалы)). Нейропатическая боль и качество жизни оценивались через 4, 10 и 16 недель. На 16-й неделе (через 2 недели после вмешательства) определяли степень периферической сенсорной невропатии.
Контрольная группа: пациенты получали рутинную помощь. Исходный уровень, характеристики пациентов, симптомы периферической невропатии, невропатическая боль, симптомы, связанные с раком и химиотерапией, и качество жизни были завершены. Симптомы периферической невропатии, рак и симптомы, связанные с химиотерапией, оценивались в каждом цикле (2-й, 4-й, 6-й, 8-й, 10-й, 12-й, 14-й, 16-й. неделю (двухнедельные интервалы)). Нейропатическая боль и качество жизни оценивались через 4, 10 и 16 недель. На 16-й неделе (через 2 недели после вмешательства) определяли степень периферической сенсорной невропатии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- есть диагноз колоректальный рак
- получение протокола химиотерапии FOLFOX-4
- получить максимум 4 цикла химиотерапии FOLFOX-4
- значения тромбоцитов более -100 000/мм3
- нет препятствий для применения массажа
Критерий исключения:
- ранее диагностированная полинейропатия,
- был диагностирован сахарный диабет,
- пристрастился к алкоголю,
- ампутированы конечности,
- имеет кожную инфекцию и нарушение целостности кожи,
- имеет мегалобластную анемию, использует антикоагулянты,
- принимает лекарства, которые скрывают или влияют на признаки невропатии
- делал массаж в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получали рутинную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Группа лечебного массажа
Больным группы массажа классический массаж выполнялся 2 дня подряд в каждом цикле химиотерапии (с интервалом в две недели).
Лечебный массаж проводился классической техникой массажа с использованием приемов поколачивания, разминания и поверхностного трения общей продолжительностью 40 минут на зоны ниже локтя-предплечья-кисти (20 минут), ниже колена-голени-стопы (20 минут). минут).
Пациенты группы массажа получили 16 сеансов классического массажа, которые выполняла медсестра-исследователь, прошедшая обучение и сертификацию по классическому массажу.
|
Лечебный массаж проводился классической техникой массажа с использованием приемов поколачивания, разминания и поверхностного трения общей продолжительностью 40 минут на зоны ниже локтя-предплечья-кисти (20 минут), ниже колена-голени-стопы (20 минут). минут).
Пациенты группы массажа получили 16 сеансов классического массажа, которые выполняла медсестра-исследователь, прошедшая обучение и сертификацию по классическому массажу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки периферической нейропатии
Временное ограничение: 16 неделя
|
Он был разработан исследователем на основе обзора литературы для определения симптомов периферической невропатии в верхних и нижних конечностях у пациентов (0 = нет симптомов, 4 = очень тяжелая).
|
16 неделя
|
|
Самостоятельная оценка нейропатических симптомов и признаков боли по шкале Лидса (S-LANSS)
Временное ограничение: 16 недель
|
Эта шкала измеряет невропатическую боль. Первые пять пунктов шкалы показывают болевые симптомы, а последние два пункта показывают аллодинию и самоотчет теста на булавочный укол.
Оценка в двенадцать баллов и более считается нейропатической болью (невропатическая боль да:12 и выше).
|
16 недель
|
|
Перечень симптомов доктора медицины Андерсона
Временное ограничение: 16 недель
|
Шкала включает симптомы (13 пунктов) и измеряет, насколько симптомы мешали шести повседневным занятиям (общая активность, настроение, работа, отношения с другими, ходьба и удовольствие от жизни).
Высокий балл свидетельствует об усилении выраженности симптома и негативном влиянии на жизнь.
Оценивает тяжесть симптомов по шкале от 0 до 10, 0 — «отсутствуют» и 10 — «настолько тяжелые, насколько вы можете себе представить» за последние 24 часа. не вмешиваться» и 10 «полностью вмешиваться».
Диапазон баллов 5-6 считается «умеренным», а диапазон 7-10 считается «тяжелым».
|
16 недель
|
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака – шкала качества жизни
Временное ограничение: 16 недель
|
Он измеряет качество жизни людей, у которых диагностирован рак.
Эта шкала состоит из трех частей: общее состояние здоровья, функциональное состояние и симптомы и всего 30 вопросов ((минимальный балл: 0, максимальный балл: 100). Высокий балл указывает на высокое качество жизни.
Низкие баллы по шкалам функционального здоровья (физические, ролевые, эмоциональные, когнитивные и социальные функции) и общего состояния здоровья указывают на низкое качество жизни.
Низкие баллы по субшкале симптомов указывают на более высокое качество жизни.
|
16 недель
|
|
Программа оценки терапии рака Американского национального института рака, общие критерии токсичности, версия 2.0
Временное ограничение: 16 недель
|
Он использовался для оценки сенсорной периферической нейропатии (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 4).
0-я степень: норма, отсутствие симптомов, 4-я степень: постоянная потеря чувствительности и нарушение функций.
Высокие оценки указывают на степень тяжести симптомов.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа лечебного массажа
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай