Effekter av massageterapi på perifer neuropati och livskvalitet
Effekt av massageterapi på perifer neuropati och livskvalitet för kolorektal cancer med patient som får kemoterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade experimentella studie var att fastställa effekten av massage som tillämpas på kolorektal cancerpatienter som får kemoterapi på perifer neuropati och livskvalitet. Undersökningen genomfördes mellan februari 2012 och maj 2013 med 52 patienter som uppfyllde studiekriterierna och fick kemoterapi i Akdeniz University öppenvårdsenhet för kemoterapi (28 studiegrupper, 24 kontrollgrupper).
Massageterapigrupp: Patienterna i den experimentella gruppen fick en serie effleurage-, petrissage- och ytfraktionstyper av klassisk massage på lokala delar av kroppen-under, armbåge-frontal arm-hand (20 minuter) och under knä-ben ( nedre delen)-fot (20 minuter) två dagars behandling på totalt 16 gånger. Patienterna i massagegruppen fick 16 sessioner med klassisk massage utförd av forskarsköterskan, som hade klassisk massageutbildning och certifiering. Baslinje, patientegenskaper , perifert neuropatisymtom, neuropatisk smärta, cancer och kemoterapirelaterade symtom och livskvalitet fullbordades. Symtom på perifer neuropati, cancer och kemoterapirelaterade symtom bedömdes vid varje cykel (2:a, 4:e, 6:e, 8:e, 10:e, 12:e, 14:e, 16:e. vecka- (två veckors intervall)). Neuropatisk smärta och livskvalitet mättes vid 4, 10 och 16 veckor. Vid vecka 16 (2 veckor efter interventionen) bestämdes graden av perifer sensorisk neuropati.
Kontrollgrupp: Patienterna fick rutinvård. Baslinje, patientegenskaper, symtom på perifer neuropati, neuropatisk smärta, cancer och kemoterapirelaterade symtom och livskvalitet fullbordades. Symtom på perifer neuropati, cancer och kemoterapirelaterade symtom bedömdes vid varje cykel (2:a, 4:e, 6:e, 8:e, 10:e, 12:e, 14:e, 16:e. vecka (två veckors intervall)). Neuropatisk smärta och livskvalitet mättes vid 4, 10 och 16 veckor. Vid vecka 16 (2 veckor efter interventionen) bestämdes graden av perifer sensorisk neuropati.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- har diagnosen kolorektal cancer
- får FOLFOX-4 kemoterapiprotokoll
- att få maximalt 4 cykler av FOLFOX-4 kemoterapi
- trombocytvärden över -100 000/mm3
- inget hinder för massageapplikation
Exklusions kriterier:
- tidigare diagnostiserats med polyneuropati,
- har diagnostiserats med diabetes,
- är beroende av alkohol,
- har amputerats i extremiteterna,
- har en hudinfektion och hudintegritetsstörning,
- har megaloblastisk anemi, använder antikoagulantia,
- tar läkemedel som döljer eller påverkar neuropatifynd
- har fått massage under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna fick rutinvård.
|
|
|
Experimentell: Massageterapigrupp
Patienterna i massagegruppen fick klassisk massage under 2 dagar i följd i varje cytostatikabehandlingscykel (med ett intervall på två veckor).
Massageterapi utfördes med en klassisk massageteknik med effleurage, petrissage och ytliga friktionstekniker i totalt 40 minuter på områdena under armbåge-underarm-hand (20 minuter) och under knä-underben-fot (20 minuter).
Patienterna i massagegruppen fick 16 sessioner klassisk massage utförda av forskningssköterskan, som hade klassisk massageutbildning och certifiering.
|
Massageterapi utfördes med en klassisk massageteknik med effleurage, petrissage och ytliga friktionstekniker i totalt 40 minuter på områdena under armbåge-underarm-hand (20 minuter) och under knä-underben-fot (20 minuter).
Patienterna i massagegruppen fick 16 sessioner klassisk massage utförda av forskningssköterskan, som hade klassisk massageutbildning och certifiering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingsformulär för perifer neuropati
Tidsram: 16 vecka
|
Det utvecklades av forskaren genom att granska litteraturen för att fastställa symtomen på perifer neuropati i patienternas övre och nedre extremiteter (0=inga symtom, 4=mycket svåra)
|
16 vecka
|
|
Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale (S-LANSS)
Tidsram: 16 veckor
|
Denna skala mäter neuropatisk smärta. De första fem punkterna på skalan visar smärtsymtom, medan de två sista visar allodyni och självrapportering av nålstickstest.
En poäng på tolv poäng eller mer anses vara neuropatisk smärta (neuropatisk smärta ja:12 och högre).
|
16 veckor
|
|
MD Anderson Symtominventering
Tidsram: 16 veckor
|
Skalan inkluderar symtom (13 punkter) och mäter hur mycket symtomen har stört sex dagliga aktiviteter (allmän aktivitet, humör, arbete, relationer med andra, promenader och livsnjutning.)
En hög poäng indikerar en ökning av symtomets svårighetsgrad och negativ inverkan på livet.
Bedömningen av symtomens svårighetsgrad med poängen 0-10, 0 "ingen" och 10 "så illa som du kan föreställa dig" under de senaste 24 timmarna. Interferens bedöms på en numerisk skala från 0-10, 0 är "gjorde inte störa" och 10 vara "fullständigt störda".
Ett poängintervall på 5-6 anses vara "måttligt" och ett intervall på 7-10 anses vara "svårt".
|
16 veckor
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Scale
Tidsram: 16 veckor
|
Den mäter livskvaliteten för individer som diagnostiserats med cancer.
Denna skala består av tre delar: allmän hälsa, funktionell hälsa och symtom, och totalt 30 frågor ((minsta poäng: 0 maxpoäng: 100). En hög poäng indikerar hög livskvalitet.
Låga poäng på funktionell hälsa (fysiska, roll-, emotionella, kognitiva och sociala funktioner) och allmänna hälsoskalor indikerar dålig livskvalitet.
Låga poäng på symtomsubskalan indikerar högre livskvalitet.
|
16 veckor
|
|
American National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program Common Toxicity Criteria, Version 2.0
Tidsram: 16 veckor
|
Det användes för att gradera perifer neuropati-sensorisk (minsta poäng: 0; maximal poäng: 4).
Grad 0: Normal, inga symtom, Grad 4: permanent känselförlust och nedsatt funktion.
Höga betyg indikerar höjden av symtomets svårighetsgrad.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .