Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky masážní terapie na periferní neuropatii a kvalitu života

19. července 2023 aktualizováno: Fatma Arikan

Vliv masážní terapie na periferní neuropatii a kvalitu života kolorektálního karcinomu u pacientů podstupujících chemoterapii

Cílem této randomizované kontrolované experimentální studie bylo zjistit vliv masáže aplikované u pacientů s kolorektálním karcinomem léčených chemoterapií na periferní neuropatii a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované experimentální studie bylo zjistit vliv masáže aplikované u pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří byli léčeni chemoterapií, na periferní neuropatii a kvalitu života. Šetření bylo provedeno v období od února 2012 do května 2013 u 52 pacientů splňujících kritéria studie a léčených chemoterapií v Ambulantní chemoterapeutická jednotka Akdeniz University (28 studijních skupin, 24 kontrolních).

Skupina s masážní terapií: Pacientům experimentální skupiny byla podávána série klasických masáží typu effleurage, petrisage a povrchové frakce na místních částech těla – pod tělem, loktem – přední paží – rukou (20 minut) a pod koleny a nohou ( spodní část)-noha (20 minut) dva dny léčby celkem 16krát.Pacienti v masérské skupině absolvovali 16 sezení klasické masáže prováděné výzkumnou sestrou, která měla výcvik a certifikaci klasické masáže.Východ, charakteristika pacienta, periferní symptomy neuropatie, neuropatická bolest, rakovina a symptomy související s chemoterapií a kvalita života byly dokončeny. Symptomy periferní neuropatie, rakovina a symptomy související s chemoterapií byly hodnoceny v každém cyklu (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16. týden- (dvoutýdenní intervaly)). Neuropatická bolest a kvalita života byly měřeny ve 4., 10. a 16. týdnu. V 16. týdnu (2 týdny po intervenci) byl stanoven stupeň periferní senzorické neuropatie.

Kontrolní skupina: Pacienti dostávali rutinní péči. Byly dokončeny výchozí hodnoty, charakteristiky pacienta, symptomy periferní neuropatie, neuropatická bolest, rakovina a symptomy související s chemoterapií a kvalita života. Symptomy periferní neuropatie, rakovina a symptomy související s chemoterapií byly hodnoceny v každém cyklu (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16. týden (dvoutýdenní intervaly)). Neuropatická bolest a kvalita života byly měřeny ve 4., 10. a 16. týdnu. V 16. týdnu (2 týdny po intervenci) byl stanoven stupeň periferní senzorické neuropatie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • mají diagnózu kolorektálního karcinomu
  • dostávající protokol chemoterapie FOLFOX-4
  • podstoupit maximálně 4 cykly chemoterapie FOLFOX-4
  • hodnoty krevních destiček nad -100 000/mm3
  • žádná překážka při masáži

Kritéria vyloučení:

  • dříve byla diagnostikována polyneuropatie,
  • byla diagnostikována cukrovka,
  • je závislý na alkoholu,
  • byl amputován na končetinách,
  • má kožní infekci a poruchu integrity kůže,
  • má megaloblastickou anémii, užívá antikoagulancia,
  • užívá léky, které skrývají nebo ovlivňují nálezy neuropatie
  • během posledního měsíce absolvovala masáž.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali běžnou péči.
Experimentální: Masážní terapeutická skupina
Pacientům v masérské skupině byla podávána klasická masáž 2 po sobě jdoucí dny v každém cyklu chemoterapie (s intervalem dvou týdnů). Masážní terapie byla prováděna klasickou masážní technikou s použitím technik effleurage, petrisage a povrchového tření po dobu celkem 40 minut v oblastech pod loket-předloktí-ruka (20 minut) a pod koleno-bérce-noha (20 minut). Pacienti v masérské skupině absolvovali 16 sezení klasické masáže prováděné výzkumnou sestrou, která měla klasický masérský výcvik a certifikaci.
Behaviorální: Masážní terapeutická skupina
Masážní terapie byla prováděna klasickou masážní technikou s použitím technik effleurage, petrisage a povrchového tření po dobu celkem 40 minut v oblastech pod loket-předloktí-ruka (20 minut) a pod koleno-bérce-noha (20 minut). Pacienti v masérské skupině absolvovali 16 sezení klasické masáže prováděné výzkumnou sestrou, která měla klasický masérský výcvik a certifikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář hodnocení periferní neuropatie
Časové okno: 16 týden
Byl vyvinut výzkumníkem na základě přezkoumání literatury za účelem stanovení symptomů periferní neuropatie na horních a dolních končetinách pacientů (0 = žádné příznaky, 4 = velmi závažné)
16 týden
Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale (S-LANSS)
Časové okno: 16 týdnů
Tato škála měří neuropatickou bolest. Prvních pět položek škály ukazuje symptomy bolesti, zatímco poslední dvě položky ukazují alodynii a sebehodnocení testu špendlíkem. Za neuropatickou bolest se považuje skóre dvanáct bodů nebo více (neuropatická bolest ano: 12 a vyšší).
16 týdnů
MD Anderson Symptom Inventory
Časové okno: 16 týdnů
Škála zahrnuje symptomy (13 položek) a měří, jak moc symptomy narušovaly šest denních činností (obecná aktivita, nálada, práce, vztahy s ostatními, chůze a radost ze života.) Vysoké skóre ukazuje na zvýšení závažnosti symptomu a negativní dopad na život. Hodnotí závažnost symptomů za posledních 24 hodin skóre 0-10, 0 „žádné“ a 10 „tak špatné, jak si dokážete představit“. nezasahovat“ a 10 „zasahovat zcela“. Rozsah skóre 5-6 je považován za „střední“ a rozsah 7-10 je považován za „závažný“.
16 týdnů
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – měřítko kvality života
Časové okno: 16 týdnů
Měří kvalitu života jedinců s diagnózou rakoviny. Tato škála se skládá ze tří částí: obecné zdraví, funkční zdraví a symptomy a celkem 30 otázek ((minimální skóre: 0 maximální skóre: 100). Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života. Nízké skóre funkčního zdraví (fyzické, role, emocionální, kognitivní a sociální funkce) a obecné zdravotní škály ukazují na špatnou kvalitu života. Nízké skóre na subškále symptomů ukazuje na vyšší kvalitu života.
16 týdnů
American National Cancer Institute Program hodnocení léčby rakoviny Common Toxicity Criteria, verze 2.0
Časové okno: 16 týdnů
Byl použit ke klasifikaci periferní neuropatie – senzorické (minimální skóre: 0; maximální skóre: 4). Stupeň 0: Normální, žádné příznaky, Stupeň 4: trvalá ztráta citlivosti a zhoršená funkce. Vysoké stupně označují výšku závažnosti příznaku.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatma Arikan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masážní terapeutická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit