Effekter af massageterapi på perifer neuropati og livskvalitet
Effekt af massageterapi på perifer neuropati og livskvalitet af kolorektal cancer med patient, der modtager kemoterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse var at bestemme effekten af massage anvendt til kolorektal cancerpatienter, der modtager kemoterapi på perifer neuropati og livskvalitet. Undersøgelsen blev udført mellem februar 2012-maj 2013 med 52 patienter, der opfyldte undersøgelseskriterierne og modtog kemoterapi i Akdeniz University ambulant kemoterapienhed (28 undersøgelsesgrupper, 24 kontrolgrupper).
Massageterapigruppe: Forsøgsgruppens patienter fik en række effleurage-, petrissage- og overfladefraktionstyper af klassisk massage på lokale dele af kroppen-under, albue-frontal arm-hånd (20 minutter) og under knæ-ben ( nederste del)-fod (20 minutter) to dages behandling på 16 gange i alt. Patienterne i massagegruppen modtog 16 sessioner med klassisk massage udført af forskningssygeplejersken, som havde klassisk massageuddannelse og certificering. Baseline, patientkarakteristika , perifert neuropatisymptomer, neuropatiske smerter, kræft- og kemoterapi-relaterede symptomer og livskvalitet blev afsluttet. Symptomer på perifer neuropati, cancer og kemoterapi-relaterede symptomer blev vurderet ved hver cyklus (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16.). uge- (to-ugers intervaller)). Neuropatiske smerter og livskvalitet blev målt efter 4, 10 og 16 uger. I uge 16 (2 uger efter interventionen) blev graden af perifer sensorisk neuropati bestemt.
Kontrolgruppe: Patienterne modtog rutinemæssig behandling. Baseline, patientkarakteristika, symptomer på perifer neuropati, neuropatiske smerter, cancer og kemoterapi-relaterede symptomer og livskvalitet blev afsluttet. Symptomer på perifer neuropati, cancer og kemoterapi-relaterede symptomer blev vurderet ved hver cyklus (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16.). uge (to-ugers intervaller)). Neuropatiske smerter og livskvalitet blev målt efter 4, 10 og 16 uger. I uge 16 (2 uger efter interventionen) blev graden af perifer sensorisk neuropati bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- har en diagnose af tyktarmskræft
- modtager FOLFOX-4 kemoterapiprotokol
- at modtage maksimalt 4 cyklusser af FOLFOX-4 kemoterapi
- blodpladeværdier over -100.000/mm3
- ingen hindring for massageapplikation
Ekskluderingskriterier:
- tidligere blevet diagnosticeret med polyneuropati,
- er blevet diagnosticeret med diabetes,
- er afhængig af alkohol,
- er blevet amputeret i ekstremiteterne,
- har en hudinfektion og hudintegritetsforstyrrelse,
- har megaloblastisk anæmi, bruger antikoagulantia,
- tager medicin, der skjuler eller påvirker neuropatifund
- har fået massage inden for den sidste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne fik rutinemæssig behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Massage terapi gruppe
Patienterne i massagegruppen fik klassisk massage i 2 på hinanden følgende dage i hver kemoterapicyklus (med et interval på to uger).
Massageterapi blev udført med en klassisk massageteknik ved brug af effleurage, petrissage og overfladiske friktionsteknikker i i alt 40 minutter på områderne under albue-underarm-hånd (20 minutter) og under knæ-nedre ben-fod (20 minutter).
Patienterne i massagegruppen modtog 16 sessioner med klassisk massage udført af forskningssygeplejersken, som havde klassisk massageuddannelse og certificering.
|
Massageterapi blev udført med en klassisk massageteknik ved brug af effleurage, petrissage og overfladiske friktionsteknikker i i alt 40 minutter på områderne under albue-underarm-hånd (20 minutter) og under knæ-nedre ben-fod (20 minutter).
Patienterne i massagegruppen modtog 16 sessioner med klassisk massage udført af forskningssygeplejersken, som havde klassisk massageuddannelse og certificering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer neuropati evalueringsskema
Tidsramme: 16 uge
|
Det blev udviklet af forskeren ved at gennemgå litteraturen for at bestemme symptomerne på perifer neuropati i patientens øvre og nedre ekstremiteter (0=ingen symptomer, 4=meget alvorlig)
|
16 uge
|
|
Self-Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn på smerteskala (S-LANSS)
Tidsramme: 16 uger
|
Denne skala måler neuropatisk smerte. De første fem punkter på skalaen viser smertesymptomer, mens de sidste to punkter viser selvrapportering af allodyni og nålestik.
En score på tolv point eller mere betragtes som neuropatisk smerte (neuropatisk smerte ja:12 og højere).
|
16 uger
|
|
MD Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: 16 uger
|
Skalaen inkluderer symptomer (13 punkter) og måler, hvor meget symptomerne har forstyrret seks daglige aktiviteter (generel aktivitet, humør, arbejde, relationer til andre, gåture og livsnydelse).
En høj score indikerer en stigning i sværhedsgraden af symptomet og negativ indvirkning på livet.
De vurderer sværhedsgraden af symptomer med en score på 0-10, 0 "ingen" og 10 "så slemt, som du kan forestille dig" i løbet af de seneste 24 timer. Interferens er vurderet på en 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 0 er "gjorde ikke blande sig" og 10 bliver "helt blandet."
Et scoreinterval på 5-6 betragtes som "moderat", og et interval på 7-10 betragtes som "alvorligt".
|
16 uger
|
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Scale
Tidsramme: 16 uger
|
Den måler livskvaliteten for personer, der er diagnosticeret med kræft.
Denne skala består af tre dele: generel sundhed, funktionel sundhed og symptomer, og i alt 30 spørgsmål ((minimumscore: 0 maksimumscore: 100). En høj score indikerer høj livskvalitet.
Lav score på funktionelt helbred (fysiske, rolle, følelsesmæssige, kognitive og sociale funktioner) og generelle sundhedsskalaer indikerer dårlig livskvalitet.
Lav score på symptomsubskalaen indikerer højere livskvalitet.
|
16 uger
|
|
American National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program Common Toxicity Criteria, Version 2.0
Tidsramme: 16 uger
|
Det blev brugt til at bedømme perifer neuropati-sensorisk (minimumscore: 0; maksimumscore: 4).
Grad 0: Normal, ingen symptomer, Grad 4: permanent tab af føleevne og nedsat funktion.
Høje karakterer angiver højden af symptomets sværhedsgrad.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Massage terapi gruppe
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical...RekrutteringDepression NOSUkraine
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan