Hierontaterapian vaikutukset perifeeriseen neuropatiaan ja elämänlaatuun
Hierontahoidon vaikutus perifeeriseen neuropatiaan ja kolorektaalisyövän elämänlaatuun kemoterapiaa saavan potilaan kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kemoterapiaa saaville paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille sovelletun hieronnan vaikutus perifeeriseen neuropatiaan ja elämänlaatuun. Tutkimus tehtiin helmikuun 2012 ja toukokuun 2013 välisenä aikana 52 potilaalla, jotka täyttivät tutkimuskriteerit ja saivat kemoterapiaa Akdenizin yliopiston avohoidon kemoterapiayksikkö (28 tutkimusryhmää, 24 kontrollia).
Hierontaterapiaryhmä: Koeryhmän potilaille annettiin sarja effleurage-, petrissage- ja pintafraktiotyyppejä klassista hierontaa heidän paikallisiin kehon osiin: ala-, kyynärpää-etu-käsi-käsi (20 minuuttia) ja polvi-jalan alapuolelle ( alaosa)-jalka (20 minuuttia) kaksi hoitopäivää yhteensä 16 kertaa.Hierontaryhmän potilaat saivat 16 klassista hierontaa, jonka suoritti tutkijahoitaja, jolla oli klassisen hieronnan koulutus ja sertifiointi. Lähtötilanne, potilaan ominaisuudet , perifeerinen neuropatian oireet, neuropaattinen kipu, syöpä ja kemoterapiaan liittyvät oireet sekä elämänlaatu saatiin päätökseen. Perifeerisen neuropatian oireet, syöpä ja kemoterapiaan liittyvät oireet arvioitiin jokaisessa syklissä (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16.). viikko- (kahden viikon välein)). Neuropaattinen kipu ja elämänlaatu mitattiin viikolla 4, 10 ja 16. Viikolla 16 (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) määritettiin perifeerisen sensorisen neuropatian aste.
Kontrolliryhmä: Potilaat saivat rutiinihoitoa. Lähtötilanne, potilaan ominaisuudet, perifeerisen neuropatian oireet, neuropaattinen kipu, syöpä ja kemoterapiaan liittyvät oireet ja elämänlaatu valmistuivat. Perifeerisen neuropatian oireet, syöpä ja kemoterapiaan liittyvät oireet arvioitiin jokaisessa syklissä (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16.). viikko (kahden viikon välein)). Neuropaattinen kipu ja elämänlaatu mitattiin viikolla 4, 10 ja 16. Viikolla 16 (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen) määritettiin perifeerisen sensorisen neuropatian aste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- sinulla on diagnoosi paksusuolen syöpä
- saavat FOLFOX-4-kemoterapiaprotokollaa
- saada enintään 4 FOLFOX-4-kemoterapiasykliä
- verihiutaleiden arvot yli -100 000/mm3
- ei estettä hieronnalle
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on aiemmin diagnosoitu polyneuropatia,
- on diagnosoitu diabetes,
- on riippuvainen alkoholista,
- on amputoitu raajoista,
- hänellä on ihotulehdus ja ihon eheyshäiriö,
- hänellä on megaloblastinen anemia, hän käyttää antikoagulantteja,
- ottaa lääkkeitä, jotka piilottavat tai vaikuttavat neuropatialöydöksiin
- on ollut hierontaterapiassa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat saivat rutiinihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Hierontaterapiaryhmä
Hierontaryhmän potilaille annettiin klassista hierontaa 2 peräkkäisenä päivänä kussakin kemoterapiasyklissä (kahden viikon välein).
Hierontahoito suoritettiin klassisella hierontatekniikalla effleurage-, petrissage- ja pintakitkatekniikoilla yhteensä 40 minuuttia kyynärpään-kyynärvarren-käden alapuolella (20 minuuttia) ja polven-jalan-jalan alapuolella (20 minuuttia). pöytäkirja).
Hierontaryhmän potilaat saivat 16 klassista hierontaa, jonka suoritti tutkijahoitaja, jolla oli klassisen hieronnan koulutus ja sertifikaatti.
|
Hierontahoito suoritettiin klassisella hierontatekniikalla effleurage-, petrissage- ja pintakitkatekniikoilla yhteensä 40 minuuttia kyynärpään-kyynärvarren-käden alapuolella (20 minuuttia) ja polven-jalan-jalan alapuolella (20 minuuttia). pöytäkirja).
Hierontaryhmän potilaat saivat 16 klassista hierontaa, jonka suoritti tutkijahoitaja, jolla oli klassisen hieronnan koulutus ja sertifikaatti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen neuropatian arviointilomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Sen on kehittänyt tutkija tarkastelemalla kirjallisuutta perifeerisen neuropatian oireiden määrittämiseksi potilaiden ylä- ja alaraajoissa (0 = ei oireita, 4 = erittäin vaikea)
|
16 viikkoa
|
|
Self-Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikon arviointi (S-LANSS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tämä asteikko mittaa neuropaattista kipua. Asteikon viisi ensimmäistä kohtaa osoittavat kipuoireita, kun taas kaksi viimeistä kohtaa osoittavat allodynia- ja neulanpistotestin itseraportin.
Pisteytys, joka on vähintään 12 pistettä, katsotaan neuropaattiseksi kivuksi (neuropaattinen kipu kyllä: 12 tai enemmän).
|
16 viikkoa
|
|
MD Andersonin oireluettelo
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Asteikko sisältää oireet (13 kohtaa) ja mittaa kuinka paljon oireet ovat häirinneet kuutta päivittäistä toimintaa (yleinen aktiivisuus, mieliala, työ, ihmissuhteet, kävely ja elämästä nauttiminen).
Korkea pistemäärä osoittaa oireen pahenemisen ja negatiivisen vaikutuksen elämään.
Arvioi oireiden vakavuuden arvosanalla 0-10, 0 "ei mitään" ja 10 "niin paha kuin voit kuvitella" viimeisen 24 tunnin aikana. Häiriöt on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla 0-10, 0 tarkoittaa "tein". ei häiritse" ja 10 on "häiriötä kokonaan".
Pisteiden vaihteluväliä 5-6 pidetään "kohtalaisena" ja vaihteluväliä 7-10 pidetään "vakavana".
|
16 viikkoa
|
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö - elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Se mittaa syöpädiagnoosin saaneiden ihmisten elämänlaatua.
Tämä asteikko koostuu kolmesta osasta: yleinen terveys, toimintaterveys ja oireet sekä yhteensä 30 kysymystä ((minimipistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 100). Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
Alhaiset pisteet toiminnallisessa terveydessä (fyysiset, rooli-, tunne-, kognitiiviset ja sosiaaliset toiminnot) ja yleiset terveysasteikot osoittavat huonoa elämänlaatua.
Alhaiset pisteet oireiden ala-asteikolla osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
16 viikkoa
|
|
American National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program Common Toxicity Criteria, versio 2.0
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Sitä käytettiin perifeerisen neuropatian aistinvaraiseksi arvioimiseksi (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 4).
Aste 0: Normaali, ei oireita, Aste 4: Pysyvä tuntoaistin menetys ja toimintahäiriö.
Korkeat arvosanat osoittavat oireiden vakavuuden.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .