말초신경병증 및 삶의 질에 대한 마사지 요법의 효과
항암화학요법을 받은 환자에서 마사지 요법이 말초신경병증과 대장암의 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 실험 연구의 목적은 말초 신경병증 및 삶의 질에 대한 화학 요법을 받는 대장암 환자에게 적용되는 마사지의 효과를 결정하는 것이었습니다. 조사는 2012년 2월부터 2013년 5월 사이에 연구 기준을 충족하고 화학 요법을 받는 52명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. Akdeniz 대학 외래 환자 화학 요법 단위 (28 연구 그룹, 24 제어).
마사지 요법 그룹: 실험 그룹 환자들은 몸 아래, 팔꿈치-앞쪽 팔-손(20분) 및 무릎-다리 아래의 국소 부위에 일련의 effleurage, petrissage 및 표면 분획 유형의 고전 마사지를 받았습니다( 아랫부분)-발(20분) 2일간 총 16회 시술.마사지군 환자들은 고전마사지 수련 및 자격증을 소지한 연구간호사가 시행하는 고전마사지를 16회 받았다. 신경병증 증상, 신경병성 통증, 암 및 화학 요법 관련 증상, 삶의 질이 완료되었습니다. 말초 신경 병증 증상, 암 및 화학 요법 관련 증상을 각주기 (2 일, 4 일, 6 일, 8 일, 10 일, 12 일, 14 일, 16 일)에서 평가했습니다. 주-(2주 간격)). 신경병성 통증과 삶의 질을 4주, 10주, 16주에 측정했습니다. 16주(개입 후 2주)에 말초 감각 신경병증의 등급을 결정했습니다.
대조군: 환자들은 일상적인 치료를 받았습니다. 기준선, 환자 특성, 말초 신경병증 증상, 신경병성 통증, 암 및 화학요법 관련 증상, 삶의 질이 완료되었습니다. 말초 신경 병증 증상, 암 및 화학 요법 관련 증상을 각주기 (2 일, 4 일, 6 일, 8 일, 10 일, 12 일, 14 일, 16 일)에서 평가했습니다. 주(2주 간격)). 신경병성 통증과 삶의 질을 4주, 10주, 16주에 측정했습니다. 16주(개입 후 2주)에 말초 감각 신경병증의 등급을 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대장암 진단을 받다
- FOLFOX-4 화학 요법 프로토콜을 받고
- FOLFOX-4 화학요법의 최대 4주기를 받기 위해
- -100.000/mm3 이상의 혈소판 값
- 마사지 적용에 지장 없음
제외 기준:
- 이전에 다발신경병증 진단을 받았거나,
- 당뇨병 진단을 받았고,
- 알코올에 중독되어 있으며,
- 사지가 절단되었고,
- 피부 감염 및 피부 무결성 장애가 있고,
- 거대 적아 구성 빈혈이 있고 항응고제를 사용합니다.
- 신경 병증 결과를 숨기거나 영향을 미치는 약물을 복용
- 지난 달에 마사지 요법을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자들은 일상적인 치료를 받았습니다.
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실험적: 마사지 요법 그룹
마사지 그룹의 환자들은 각 화학 요법 주기(2주 간격)에서 연속 2일 동안 클래식 마사지를 받았습니다.
마사지 요법은 팔꿈치-팔뚝-손 아래 부위(20분)와 무릎-아래 다리-발 아래 부위(20 분).
마사지 그룹의 환자들은 고전 마사지 교육 및 인증을 받은 연구 간호사가 수행하는 고전 마사지를 16회 받았습니다.
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마사지 요법은 팔꿈치-팔뚝-손 아래 부위(20분)와 무릎-아래 다리-발 아래 부위(20 분).
마사지 그룹의 환자들은 고전 마사지 교육 및 인증을 받은 연구 간호사가 수행하는 고전 마사지를 16회 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 신경병증 평가 양식
기간: 16주
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환자의 상지와 하지의 말초신경병증 증상을 판단하기 위해 연구자가 문헌을 검토하여 개발하였다(0=증상 없음, 4=매우 심함)
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16주
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신경병증 증상 및 징후 통증 척도(S-LANSS)의 셀프 리즈 평가
기간: 16주
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이 척도는 신경병성 통증을 측정합니다. 척도의 처음 5개 항목은 통증 증상을 나타내고, 마지막 2개 항목은 이질통 및 핀프릭 테스트 자가 보고를 나타냅니다.
12점 이상의 점수는 신경병성 통증으로 간주됩니다(신경병성 통증 예:12 이상).
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16주
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MD Anderson 증상 목록
기간: 16주
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척도는 증상(13문항)을 포함하며 증상이 6가지 일상 활동(일반적인 활동, 기분, 일, 타인과의 관계, 걷기, 삶의 즐거움)을 얼마나 방해하는지를 측정합니다.
높은 점수는 증상의 심각도가 증가하고 삶에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
지난 24시간 동안 0~10점, 0점은 "없음", 10점은 "상상할 수 있는 만큼 심함"으로 증상의 심각도를 평가합니다. 간섭은 0~10점의 수치 등급 척도로 평가되며, 0점은 "했다"입니다. 간섭하지 않음" 및 10은 "완전히 간섭됨".
5-6점 범위는 "보통"으로 간주되고 7-10점 범위는 "심각함"으로 간주됩니다.
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16주
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 - 삶의 질 척도
기간: 16주
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암 진단을 받은 개인의 삶의 질을 측정합니다.
이 척도는 일반 건강, 기능적 건강 및 증상의 세 부분으로 구성되며 총 30개의 질문((최소 점수: 0 최대 점수: 100). 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
기능적 건강(신체, 역할, 정서적, 인지 및 사회적 기능) 및 일반 건강 척도에서 낮은 점수는 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
증상 하위 척도의 낮은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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16주
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미국 국립 암 연구소 암 치료 평가 프로그램 공통 독성 기준, 버전 2.0
기간: 16주
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말초 신경병증-감각 등급을 매기는 데 사용되었습니다(최소 점수: 0, 최대 점수: 4).
0등급: 정상, 증상 없음, 4등급: 영구적인 감각 상실 및 기능 장애.
높은 등급은 증상 심각도의 높이를 나타냅니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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