Efeitos da Massagem Terapêutica na Neuropatia Periférica e na Qualidade de Vida
Efeito da Massagem Terapêutica na Neuropatia Periférica e na Qualidade de Vida do Câncer Colorretal em Pacientes Recebendo Quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo experimental randomizado controlado foi determinar o efeito da massagem aplicada a pacientes com câncer colorretal recebendo quimioterapia na neuropatia periférica e na qualidade de vida. Unidade de quimioterapia ambulatorial da Akdeniz University (28 grupos de estudo, 24 de controle).
Grupo de terapia de massagem: Os pacientes do grupo experimental receberam uma série de tipos de effleurage, petrissage e fração de superfície de massagem clássica em partes locais do corpo abaixo, cotovelo-frontal braço-mão (20 minutos) e abaixo do joelho-perna ( parte inferior)-pé (20 minutos) dois dias de tratamento de 16 vezes no total. Os pacientes do grupo de massagem receberam 16 sessões de massagem clássica realizadas pela enfermeira pesquisadora, que tinha treinamento e certificação em massagem clássica. sintomas de neuropatia, dor neuropática, câncer e sintomas relacionados à quimioterapia e qualidade de vida foram concluídos. Sintomas de neuropatia periférica, câncer e sintomas relacionados à quimioterapia foram avaliados em cada ciclo (2º, 4º, 6º, 8º, 10º, 12º, 14º, 16º. semana- (intervalos de duas semanas)). Dor neuropática e qualidade de vida foram medidas em 4, 10 e 16 semanas. Na semana 16 (2 semanas após a intervenção), o grau de neuropatia sensorial periférica foi determinado.
Grupo Controle: Os pacientes receberam cuidados de rotina. Linha de base, características do paciente, sintomas de neuropatia periférica, dor neuropática, câncer e sintomas relacionados à quimioterapia e qualidade de vida foram concluídos. Sintomas de neuropatia periférica, câncer e sintomas relacionados à quimioterapia foram avaliados em cada ciclo (2º, 4º, 6º, 8º, 10º, 12º, 14º, 16º. semana (intervalos de duas semanas)). Dor neuropática e qualidade de vida foram medidas em 4, 10 e 16 semanas. Na semana 16 (2 semanas após a intervenção), o grau de neuropatia sensorial periférica foi determinado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- tem um diagnóstico de câncer colorretal
- recebendo o protocolo de quimioterapia FOLFOX-4
- receber um máximo de 4 ciclos de quimioterapia FOLFOX-4
- valores de plaquetas acima de -100.000/mm3
- nenhum obstáculo para a aplicação de massagem
Critério de exclusão:
- previamente diagnosticado com polineuropatia,
- foi diagnosticado com diabetes,
- é viciado em álcool,
- foi amputado nas extremidades,
- tem uma infecção de pele e distúrbio da integridade da pele,
- tem anemia megaloblástica, faz uso de anticoagulantes,
- toma medicamentos que ocultam ou afetam os achados da neuropatia
- fez massoterapia no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberam cuidados de rotina.
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Experimental: Grupo de massoterapia
As pacientes do grupo massagem receberam massagem clássica por 2 dias consecutivos em cada ciclo de quimioterapia (com intervalo de duas semanas).
A terapia de massagem foi realizada com uma técnica de massagem clássica usando técnicas de effleurage, petrissage e fricção superficial por um total de 40 minutos nas áreas abaixo do cotovelo-antebraço-mão (20 minutos) e abaixo do joelho-perna-pé (20 minutos). minutos).
Os pacientes do grupo de massagem receberam 16 sessões de massagem clássica realizadas pela enfermeira pesquisadora, que tinha treinamento e certificação em massagem clássica.
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A terapia de massagem foi realizada com uma técnica de massagem clássica usando técnicas de effleurage, petrissage e fricção superficial por um total de 40 minutos nas áreas abaixo do cotovelo-antebraço-mão (20 minutos) e abaixo do joelho-perna-pé (20 minutos). minutos).
Os pacientes do grupo de massagem receberam 16 sessões de massagem clássica realizadas pela enfermeira pesquisadora, que tinha treinamento e certificação em massagem clássica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação de Neuropatia Periférica
Prazo: 16 semanas
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Foi desenvolvido pelo pesquisador revisando a literatura para determinar os sintomas da neuropatia periférica nas extremidades superiores e inferiores dos pacientes (0=sem sintomas, 4=muito grave)
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16 semanas
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Escala de autoavaliação de sinais e sintomas neuropáticos de dor (S-LANSS)
Prazo: 16 semanas
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Esta escala mede a dor neuropática. Os primeiros cinco itens da escala mostram sintomas de dor, enquanto os dois últimos itens mostram alodinia e auto-relato do teste de picada de agulha.
Uma pontuação de doze pontos ou mais é considerada como dor neuropática (dor neuropática sim: 12 e superior).
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16 semanas
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Inventário de sintomas MD Anderson
Prazo: 16 semanas
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A escala inclui sintomas (13 itens) e mede o quanto os sintomas interferiram em seis atividades diárias (atividade geral, humor, trabalho, relações com outras pessoas, caminhar e aproveitar a vida).
Uma pontuação alta indica um aumento na gravidade do sintoma e impacto negativo na vida.
As taxas de gravidade dos sintomas com uma pontuação de 0 a 10, 0 "nenhum" e 10 "tão ruim quanto você pode imaginar" nas últimas 24 horas. A interferência é classificada em uma escala de classificação numérica de 0 a 10, sendo 0 "fez não interfere" e 10 sendo "interferido completamente".
Um intervalo de pontuação de 5 a 6 é considerado "moderado" e um intervalo de 7 a 10 é considerado "grave".
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16 semanas
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Escala de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer
Prazo: 16 semanas
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Mede a qualidade de vida de indivíduos diagnosticados com câncer.
Esta escala é composta por três partes: saúde geral, saúde funcional e sintomas, e um total de 30 questões ((pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 100). Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida.
Pontuações baixas em saúde funcional (funções físicas, funcionais, emocionais, cognitivas e sociais) e nas escalas de saúde geral indicam baixa qualidade de vida.
Pontuações baixas na subescala de sintomas indicam maior qualidade de vida.
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16 semanas
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Critérios Comuns de Toxicidade do Programa de Avaliação de Terapia do Câncer do American National Cancer Institute, Versão 2.0
Prazo: 16 semanas
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Foi utilizado para graduar a Neuropatia Periférica-sensorial (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 4).
Grau 0: Normal, sem sintomas, Grau 4: perda permanente de sensibilidade e função prejudicada.
Notas altas indicam o auge da gravidade dos sintomas.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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