Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A masszázsterápia hatása a perifériás neuropátiára és az életminőségre

2023. július 19. frissítette: Fatma Arikan

A masszázsterápia hatása a perifériás neuropátiára és a vastag- és végbélrák életminőségére kemoterápiában részesülő betegek esetén

Ennek a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak a célja a kemoterápiában részesülő vastag- és végbélrákos betegeken alkalmazott masszázs perifériás neuropátiára és életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a kemoterápiában részesülő vastagbélrákos betegeknél alkalmazott masszázs hatását a perifériás neuropátiára és az életminőségre. A vizsgálatot 2012 februárja és 2013 májusa között végezték 52, a vizsgálati kritériumoknak megfelelő és kemoterápiában részesülő beteggel. Akdeniz Egyetem ambuláns kemoterápiás osztálya (28 vizsgálati csoport, 24 kontroll).

Masszázsterápiás csoport: A kísérleti csoport páciensei effleurage, petrissage és felszíni frakció típusú klasszikus masszázst kaptak helyi testrészeiken - alul, könyökben - elülső karban - kézben (20 perc) és térd lábszár alatt. alsó rész)-láb (20 perc) két napos kezelés összesen 16 alkalommal.A masszázscsoport páciensei 16 alkalommal kaptak klasszikus masszázst a kutatónővér, aki klasszikus masszázs képzéssel és minősítéssel rendelkezett.Kiindulás, páciens jellemzői , perifériás A neuropátiás tünetek, a neuropátiás fájdalom, a rák és a kemoterápiával kapcsolatos tünetek, valamint az életminőség teljessé vált. A perifériás neuropátia tüneteit, a rákot és a kemoterápiával kapcsolatos tüneteket minden ciklusban (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16.) értékelték. hét- (kéthetes időközök)). A neuropátiás fájdalmat és az életminőséget a 4., 10. és 16. héten mérték. A 16. héten (2 héttel a beavatkozás után) meghatároztuk a perifériás szenzoros neuropathia fokozatát.

Kontroll csoport: A betegek rutin ellátásban részesültek. Befejeződött a kiindulási állapot, a páciens jellemzői, a perifériás neuropátia tünetei, a neuropátiás fájdalom, a rák és a kemoterápiával kapcsolatos tünetek, valamint az életminőség. A perifériás neuropátia tüneteit, a rákot és a kemoterápiával kapcsolatos tüneteket minden ciklusban (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16.) értékelték. hét (kéthetes időközönként)). A neuropátiás fájdalmat és az életminőséget a 4., 10. és 16. héten mérték. A 16. héten (2 héttel a beavatkozás után) meghatároztuk a perifériás szenzoros neuropathia fokozatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • vastag- és végbélrák diagnózisa van
  • FOLFOX-4 kemoterápiás protokollt kaptak
  • hogy maximum 4 ciklus FOLFOX-4 kemoterápiát kapjon
  • -100 000/mm3 feletti vérlemezke értékek
  • nincs akadálya a masszázs alkalmazásának

Kizárási kritériumok:

  • korábban polyneuropathiával diagnosztizáltak,
  • cukorbetegséget diagnosztizáltak nála,
  • alkoholfüggő,
  • végtagjain amputálták,
  • bőrfertőzései és a bőr integritásának rendellenességei vannak,
  • megaloblasztos vérszegénysége van, véralvadásgátlókat használ,
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek elrejtik vagy befolyásolják a neuropátiás leleteket
  • az elmúlt hónapban masszázsterápiában részesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek rutin ellátásban részesültek.
Kísérleti: Masszázsterápiás csoport
A masszázscsoportba tartozó betegek kemoterápiás ciklusonként 2 egymást követő napon klasszikus masszázst kaptak (kéthetes intervallumban). A masszázsterápiát klasszikus masszázstechnikával végeztük effleurage, petrissage és felületes súrlódás technikákkal, összesen 40 percig a könyök-alkar-kéz alatti területeken (20 perc), valamint a térd-láb-láb alatti területeken (20 perc). percek). A masszázscsoportba tartozó betegek 16 alkalommal kaptak klasszikus masszázst a kutatónővér, aki klasszikus masszázs képzéssel és minősítéssel rendelkezett.
Viselkedési: Masszázsterápiás csoport
A masszázsterápiát klasszikus masszázstechnikával végeztük effleurage, petrissage és felületes súrlódás technikákkal, összesen 40 percig a könyök-alkar-kéz alatti területeken (20 perc), valamint a térd-láb-láb alatti területeken (20 perc). percek). A masszázscsoportba tartozó betegek 16 alkalommal kaptak klasszikus masszázst a kutatónővér, aki klasszikus masszázs képzéssel és minősítéssel rendelkezett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás neuropátia értékelési űrlap
Időkeret: 16 hét
A kutató a szakirodalom áttekintésével dolgozta ki a perifériás neuropátia tüneteinek meghatározására a betegek felső és alsó végtagjaiban (0=nincs tünet, 4=nagyon súlyos)
16 hét
A neuropátiás tünetek és jelek ön-Leeds-értékelése, fájdalomskála (S-LANSS)
Időkeret: 16 hét
Ez a skála a neuropátiás fájdalmat méri. A skála első öt eleme a fájdalom tüneteit mutatja, míg az utolsó két tétel az allodynia és a tűszúrás teszt önjelentését mutatja. A tizenkét vagy több pontot elérő pontszám neuropátiás fájdalomnak minősül (neuropathiás fájdalom igen: 12 és magasabb).
16 hét
MD Anderson tünetegyüttes
Időkeret: 16 hét
A skála a tüneteket tartalmazza (13 tétel), és azt méri, hogy a tünetek mennyire zavartak hat napi tevékenységet (általános aktivitás, hangulat, munka, másokkal való kapcsolat, séta, életöröm.) A magas pontszám a tünet súlyosságának növekedését és az életre gyakorolt ​​negatív hatást jelzi. A tünetek súlyosságát az elmúlt 24 órában 0-10, 0 „nincs” és 10 „olyan rossz, amennyire csak el tudja képzelni” pontokkal értékeli. Az interferencia értékelése 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skálán történik, a 0 a „megtette” nem zavarja" és a 10 "teljesen zavarja". Az 5-6 pont tartomány "közepesnek", a 7-10 tartomány pedig "súlyosnak" számít.
16 hét
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet – Életminőség Skála
Időkeret: 16 hét
A rákkal diagnosztizált egyének életminőségét méri. Ez a skála három részből áll: általános egészségi állapot, funkcionális egészség és tünetek, valamint összesen 30 kérdés ((minimális pontszám: 0 maximális pontszám: 100). A magas pontszám magas életminőséget jelez. A funkcionális egészség (fizikai, szerepi, érzelmi, kognitív és szociális funkciók) és az általános egészségi skálák alacsony pontszámai rossz életminőséget jeleznek. A tünet alskálán elért alacsony pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
16 hét
Az Amerikai Nemzeti Rákkutató Intézet Rákterápiás Értékelő Programjának Közös Toxicitási Kritériumai, 2.0-s verzió
Időkeret: 16 hét
Perifériás neuropátia-szenzoros minősítésére használták (minimális pontszám: 0; maximális pontszám: 4). 0. fokozat: normál, tünetmentes, 4. fokozat: tartós érzékelésvesztés és funkciózavar. A magas fokozatok a tünet súlyosságának magasságát jelzik.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fatma Arikan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/211

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Masszázsterápiás csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel