Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av massasjeterapi på perifer nevropati og livskvalitet

19. juli 2023 oppdatert av: Fatma Arikan

Effekt av massasjeterapi på perifer nevropati og livskvalitet for tykktarmskreft med pasienter som får kjemoterapi

Målet med denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien var å bestemme effekten av massasje brukt på kolorektal kreftpasienter som får kjemoterapi på perifer nevropati og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien var å bestemme effekten av massasje brukt på kolorektal kreftpasienter som får kjemoterapi på perifer nevropati og livskvalitet. Undersøkelsen ble utført mellom februar 2012 og mai 2013 med 52 pasienter som oppfyller studiekriteriene og fikk kjemoterapi i Akdeniz University poliklinisk cellegiftenhet (28 studiegruppe, 24 kontroll).

Massasjeterapigruppe: Pasientene i den eksperimentelle gruppen ble gitt en serie med effleurage, petrissage og overflatefraksjonstyper av klassisk massasje på lokale deler av kroppen-under, albue-frontal arm-hånd (20 minutter) og under kne-ben ( nedre del)-fot (20 minutter) to dagers behandling på 16 ganger totalt. Pasientene i massasjegruppen fikk 16 økter med klassisk massasje utført av forskningssykepleieren, som hadde klassisk massasjetrening og sertifisering.Baseline, pasientkarakteristikker , perifert nevropatisymptomer, nevropatiske smerter, kreft og kjemoterapirelaterte symptomer og livskvalitet ble fullført. Symptomer på perifer nevropati, kreft og kjemoterapirelaterte symptomer ble vurdert ved hver syklus (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16.). uke- (to ukers intervaller)). Nevropatiske smerter og livskvalitet ble målt ved 4, 10 og 16 uker. Ved uke 16 (2 uker etter intervensjonen) ble graden av perifer sensorisk nevropati bestemt.

Kontrollgruppe: Pasientene fikk rutinemessig behandling. Baseline, pasientkarakteristikker, symptomer på perifer nevropati, nevropatiske smerter, kreft og kjemoterapirelaterte symptomer og livskvalitet ble fullført. Symptomer på perifer nevropati, kreft og kjemoterapirelaterte symptomer ble vurdert ved hver syklus (2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16.). uke (to ukers intervaller)). Nevropatiske smerter og livskvalitet ble målt ved 4, 10 og 16 uker. Ved uke 16 (2 uker etter intervensjonen) ble graden av perifer sensorisk nevropati bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • har en diagnose av tykktarmskreft
  • mottar FOLFOX-4 kjemoterapiprotokoll
  • å motta maksimalt 4 sykluser med FOLFOX-4 kjemoterapi
  • blodplateverdier over -100.000/mm3
  • ingen hindring for massasjeapplikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere blitt diagnostisert med polynevropati,
  • har blitt diagnostisert med diabetes,
  • er avhengig av alkohol,
  • har blitt amputert i ekstremitetene,
  • har en hudinfeksjon og hudintegritetsforstyrrelse,
  • har megaloblastisk anemi, bruker antikoagulantia,
  • tar medikamenter som skjuler eller påvirker funn av nevropati
  • har hatt massasjebehandling i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene fikk rutinemessig behandling.
Eksperimentell: Massasjeterapigruppe
Pasientene i massasjegruppen fikk klassisk massasje i 2 påfølgende dager i hver cellegiftsyklus (med et intervall på to uker). Massasjeterapi ble utført med en klassisk massasjeteknikk ved bruk av effleurage, petrissage og overfladiske friksjonsteknikker i totalt 40 minutter på områdene under albue-underarm-hånd (20 minutter), og under kne-nedre ben-fot (20 minutter). Pasientene i massasjegruppen fikk 16 økter med klassisk massasje utført av forskningssykepleieren, som hadde klassisk massasjeopplæring og sertifisering.
Atferdsmessig: Massasjeterapigruppe
Massasjeterapi ble utført med en klassisk massasjeteknikk ved bruk av effleurage, petrissage og overfladiske friksjonsteknikker i totalt 40 minutter på områdene under albue-underarm-hånd (20 minutter), og under kne-nedre ben-fot (20 minutter). Pasientene i massasjegruppen fikk 16 økter med klassisk massasje utført av forskningssykepleieren, som hadde klassisk massasjeopplæring og sertifisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsskjema for perifer nevropati
Tidsramme: 16 uke
Den ble utviklet av forskeren ved å gjennomgå litteraturen for å bestemme symptomene på perifer nevropati i pasientens øvre og nedre ekstremiteter (0=ingen symptomer, 4=svært alvorlig)
16 uke
Self-Leeds-vurdering av nevropatiske symptomer og tegn på smerteskala (S-LANSS)
Tidsramme: 16 uker
Denne skalaen måler nevropatisk smerte. De fem første punktene på skalaen viser smertesymptomer, mens de to siste punktene viser selvrapportering av allodyni og nålestikk. En poengsum på tolv poeng eller mer regnes som nevropatisk smerte (nevropatisk smerte ja:12 og høyere).
16 uker
MD Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: 16 uker
Skalaen inkluderer symptomer (13 elementer), og måler hvor mye symptomene har forstyrret seks daglige aktiviteter (generell aktivitet, humør, arbeid, forhold til andre, turgåing og livsglede.) En høy score indikerer en økning i alvorlighetsgraden av symptomet og negativ innvirkning på livet. Rangeringen av symptomenes alvorlighetsgrad med en poengsum på 0-10, 0 "ingen" og 10 "så ille som du kan forestille deg" i løpet av de siste 24 timene. Interferens er vurdert på en 0-10 numerisk vurderingsskala, 0 er "gjorde ikke forstyrre" og 10 blir "helt forstyrret." Et poengområde på 5-6 anses som "moderat" og et område på 7-10 anses som "alvorlig".
16 uker
European Organization for Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Scale
Tidsramme: 16 uker
Den måler livskvaliteten til personer som er diagnostisert med kreft. Denne skalaen består av tre deler: generell helse, funksjonell helse og symptomer, og totalt 30 spørsmål ((minimumsscore: 0 maksimal score: 100). En høy score indikerer høy livskvalitet. Lav skår på funksjonell helse (fysiske, rolle, emosjonelle, kognitive og sosiale funksjoner) og generelle helseskalaer indikerer dårlig livskvalitet. Lav skåre på symptomsubskalaen indikerer høyere livskvalitet.
16 uker
American National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program Common Toxicity Criteria, versjon 2.0
Tidsramme: 16 uker
Den ble brukt til å gradere perifer nevropati-sensorisk (minimumsscore: 0; maksimal poengsum: 4). Grad 0: Normal, ingen symptomer, Grad 4: permanent tap av følelse og nedsatt funksjon. Høye karakterer indikerer høyden på symptomets alvorlighetsgrad.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatma Arikan

Etterforskere

  • Studiestol: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Massasjeterapigruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere