Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii masażu na neuropatię obwodową i jakość życia

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fatma Arikan

Wpływ terapii masażem na neuropatię obwodową i jakość życia chorych na raka jelita grubego u pacjentów otrzymujących chemioterapię

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego było określenie wpływu masażu zastosowanego u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących chemioterapię na neuropatię obwodową i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego było określenie wpływu masażu zastosowanego u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących chemioterapię na neuropatię obwodową i jakość życia. Badanie przeprowadzono w okresie od lutego 2012 do maja 2013 z udziałem 52 pacjentów spełniających kryteria badania i otrzymujących chemioterapię w Oddział ambulatoryjnej chemioterapii Uniwersytetu Akdeniz (28 grup badawczych, 24 kontrolnych).

Grupa terapii masażem: pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali serie masaży klasycznych typu effleurage, petrissage i frakcji powierzchniowej na lokalnych częściach ciała - poniżej, przed łokciem - ramię - ręka (20 minut) i poniżej kolana - nogi ( dolna część)-stopa (20 minut) dwa dni leczenia łącznie 16 razy. Pacjenci w grupie masażu otrzymali 16 sesji masażu klasycznego wykonanych przez pielęgniarkę badawczą, która przeszła szkolenie i certyfikację w zakresie masażu klasycznego. Wyjście, charakterystyka pacjenta, obwodowe objawy neuropatii, ból neuropatyczny, objawy związane z rakiem i chemioterapią oraz jakość życia zostały zakończone. Objawy neuropatii obwodowej, raka i objawy związane z chemioterapią oceniano w każdym cyklu (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16). tydzień- (odstępy dwutygodniowe)). Ból neuropatyczny i jakość życia mierzono po 4, 10 i 16 tygodniach. W 16. tygodniu (2 tygodnie po interwencji) określono stopień obwodowej neuropatii czuciowej.

Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymywali rutynową opiekę. Zakończono badanie wyjściowe, charakterystykę pacjentów, objawy neuropatii obwodowej, ból neuropatyczny, objawy związane z rakiem i chemioterapią oraz jakość życia. Objawy neuropatii obwodowej, raka i objawy związane z chemioterapią oceniano w każdym cyklu (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16). tydzień (w odstępach dwutygodniowych)). Ból neuropatyczny i jakość życia mierzono po 4, 10 i 16 tygodniach. W 16. tygodniu (2 tygodnie po interwencji) określono stopień obwodowej neuropatii czuciowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • ma rozpoznanie raka jelita grubego
  • otrzymujących protokół chemioterapii FOLFOX-4
  • otrzymać maksymalnie 4 cykle chemioterapii FOLFOX-4
  • liczba płytek krwi powyżej -100 000/mm3
  • nie ma przeszkód w aplikacji masażu

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej zdiagnozowano polineuropatię,
  • zdiagnozowano cukrzycę,
  • jest uzależniony od alkoholu,
  • amputowano kończyny,
  • ma infekcję skóry i zaburzenie ciągłości skóry,
  • ma anemię megaloblastyczną, stosuje antykoagulanty,
  • przyjmuje leki, które ukrywają lub wpływają na objawy neuropatii
  • miał terapię masażem w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci byli objęci rutynową opieką.
Eksperymentalny: Grupa masażu leczniczego
Pacjenci w grupie masażu wykonywali masaż klasyczny przez 2 kolejne dni w każdym cyklu chemioterapii (w odstępie dwóch tygodni). Masaż leczniczy wykonywano techniką masażu klasycznego z wykorzystaniem technik effleurage, petrissage i tarcia powierzchniowego łącznie przez 40 minut na obszarach poniżej łokcia-przedramienia-dłoni (20 minut) oraz poniżej kolana-podudzia-stopy (20 minut). minuty). Pacjenci w grupie masażu otrzymali 16 sesji masażu klasycznego wykonanych przez pielęgniarkę badawczą, która przeszła szkolenie z masażu klasycznego i certyfikację.
Behawioralne: Grupa masażu leczniczego
Masaż leczniczy wykonywano techniką masażu klasycznego z wykorzystaniem technik effleurage, petrissage i tarcia powierzchniowego łącznie przez 40 minut na obszarach poniżej łokcia-przedramienia-dłoni (20 minut) oraz poniżej kolana-podudzia-stopy (20 minut). minuty). Pacjenci w grupie masażu otrzymali 16 sesji masażu klasycznego wykonanych przez pielęgniarkę badawczą, która przeszła szkolenie z masażu klasycznego i certyfikację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny neuropatii obwodowej
Ramy czasowe: 16 tydzień
Został opracowany przez badacza na podstawie przeglądu piśmiennictwa w celu określenia objawów neuropatii obwodowej kończyn górnych i dolnych u pacjentów (0=brak objawów, 4=bardzo nasilone)
16 tydzień
Skala samooceny bólu neuropatycznego (S-LANSS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ta skala mierzy ból neuropatyczny. Pierwsze pięć pozycji skali przedstawia objawy bólowe, podczas gdy ostatnie dwie pozycje wskazują na alodynię i samoopis w teście ukłucia szpilką. Wynik dwunastu punktów lub więcej jest uważany za ból neuropatyczny (ból neuropatyczny tak: 12 i więcej).
16 tygodni
Inwentarz objawów MD Anderson
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skala obejmuje objawy (13 pozycji) i mierzy, jak bardzo objawy przeszkadzały w sześciu codziennych czynnościach (ogólna aktywność, nastrój, praca, relacje z innymi, spacery i radość z życia). Wysoki wynik wskazuje na wzrost nasilenia objawu i negatywny wpływ na życie. Ocenia nasilenie objawów z wynikiem 0-10, 0 „brak” i 10 „tak źle, jak można sobie wyobrazić” w ciągu ostatnich 24 godzin. Zakłócenia są oceniane w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza nie przeszkadzać”, a 10 oznacza „całkowicie przeszkadzać”. Zakres wyników 5-6 jest uważany za „umiarkowany”, a zakres 7-10 jest uważany za „poważny”.
16 tygodni
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka – Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzy jakość życia osób, u których zdiagnozowano raka. Skala ta składa się z trzech części: ogólny stan zdrowia, stan funkcjonalny i objawy oraz łącznie 30 pytań ((minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 100). Wysoki wynik wskazuje na wysoką jakość życia. Niskie wyniki w zakresie zdrowia funkcjonalnego (funkcje fizyczne, role, emocjonalne, poznawcze i społeczne) oraz ogólnych skalach zdrowia wskazują na niską jakość życia. Niskie wyniki w podskali objawów wskazują na wyższą jakość życia.
16 tygodni
Program oceny terapii raka Amerykańskiego Narodowego Instytutu Raka, wspólne kryteria toksyczności, wersja 2.0
Ramy czasowe: 16 tygodni
Został użyty do oceny czuciowej neuropatii obwodowej (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 4). Stopień 0: Normalny, bez objawów, Stopień 4: trwała utrata czucia i upośledzenie funkcji. Wysokie oceny wskazują na wysokość nasilenia objawów.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatma Arikan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa masażu leczniczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj