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Effets de la massothérapie sur la neuropathie périphérique et la qualité de vie

19 juillet 2023 mis à jour par: Fatma Arikan

Effet de la massothérapie sur la neuropathie périphérique et la qualité de vie du cancer colorectal chez le patient recevant une chimiothérapie

Le but de cette étude expérimentale contrôlée randomisée était de déterminer l'effet du massage appliqué aux patients atteints de cancer colorectal recevant une chimiothérapie sur la neuropathie périphérique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude expérimentale contrôlée randomisée était de déterminer l'effet du massage appliqué aux patients atteints de cancer colorectal recevant une chimiothérapie sur la neuropathie périphérique et la qualité de vie. L'enquête a été menée entre février 2012 et mai 2013 auprès de 52 patients répondant aux critères de l'étude et recevant une Unité de chimiothérapie ambulatoire de l'Université d'Akdeniz (28 groupes d'étude, 24 témoins).

Groupe de massothérapie : les patients du groupe expérimental ont reçu une série de types d'effleurage, de pétrissage et de fraction de surface de massage classique sur des parties locales du corps en dessous, du coude à l'avant bras-main (20 minutes) et au-dessous du genou-jambe ( partie inférieure)-pied (20 minutes) deux jours de traitement de 16 fois au total. Les patients du groupe de massage ont reçu 16 séances de massage classique effectuées par l'infirmière de recherche, qui avait une formation et une certification en massage classique. les symptômes de neuropathie, la douleur neuropathique, les symptômes liés au cancer et à la chimiothérapie et la qualité de vie ont été complétés. Les symptômes de neuropathie périphérique, le cancer et les symptômes liés à la chimiothérapie ont été évalués à chaque cycle (2e, 4e, 6e, 8e, 10e, 12e, 14e, 16e. semaine- (intervalles de deux semaines)). La douleur neuropathique et la qualité de vie ont été mesurées à 4, 10 et 16 semaines. À la semaine 16 (2 semaines après l'intervention), le grade de la neuropathie sensorielle périphérique a été déterminé.

Groupe témoin : les patients ont reçu des soins de routine. La ligne de base, les caractéristiques des patients, les symptômes de neuropathie périphérique, la douleur neuropathique, les symptômes liés au cancer et à la chimiothérapie et la qualité de vie ont été complétés. Les symptômes de neuropathie périphérique, le cancer et les symptômes liés à la chimiothérapie ont été évalués à chaque cycle (2e, 4e, 6e, 8e, 10e, 12e, 14e, 16e. semaine (intervalles de deux semaines)). La douleur neuropathique et la qualité de vie ont été mesurées à 4, 10 et 16 semaines. À la semaine 16 (2 semaines après l'intervention), le grade de la neuropathie sensorielle périphérique a été déterminé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • avoir un diagnostic de cancer colorectal
  • recevant le protocole de chimiothérapie FOLFOX-4
  • recevoir un maximum de 4 cycles de chimiothérapie FOLFOX-4
  • valeurs plaquettaires supérieures à -100.000/mm3
  • aucun obstacle à l'application du massage

Critère d'exclusion:

  • déjà reçu un diagnostic de polyneuropathie,
  • a reçu un diagnostic de diabète,
  • est accro à l'alcool,
  • a été amputé des extrémités,
  • a une infection cutanée et un trouble de l'intégrité de la peau,
  • a une anémie mégaloblastique, utilise des anticoagulants,
  • prend des médicaments qui cachent ou affectent les résultats de la neuropathie
  • a suivi une massothérapie au cours du dernier mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu des soins de routine.
Expérimental: Groupe de massothérapie
Les patients du groupe massage ont reçu un massage classique pendant 2 jours consécutifs dans chaque cycle de chimiothérapie (avec un intervalle de deux semaines). La massothérapie a été réalisée avec une technique de massage classique utilisant des techniques d'effleurage, de pétrissage et de friction superficielle pendant un total de 40 minutes sur les zones sous le coude-avant-bras-main (20 minutes) et sous le genou-bas de la jambe-pied (20 minutes). Les patients du groupe de massage ont reçu 16 séances de massage classique effectuées par l'infirmière de recherche, qui avait une formation et une certification en massage classique.
Comportemental: Groupe de massothérapie
La massothérapie a été réalisée avec une technique de massage classique utilisant des techniques d'effleurage, de pétrissage et de friction superficielle pendant un total de 40 minutes sur les zones sous le coude-avant-bras-main (20 minutes) et sous le genou-bas de la jambe-pied (20 minutes). Les patients du groupe de massage ont reçu 16 séances de massage classique effectuées par l'infirmière de recherche, qui avait une formation et une certification en massage classique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation de la neuropathie périphérique
Délai: 16 semaines
Il a été développé par le chercheur en passant en revue la littérature afin de déterminer les symptômes de la neuropathie périphérique dans les membres supérieurs et inférieurs des patients (0 = aucun symptôme, 4 = très sévère)
16 semaines
Échelle d'autoévaluation de la douleur des symptômes et des signes neuropathiques (S-LANSS)
Délai: 16 semaines
Cette échelle mesure la douleur neuropathique. Les cinq premiers éléments de l'échelle montrent les symptômes de la douleur, tandis que les deux derniers éléments montrent l'auto-évaluation de l'allodynie et du test de piqûre d'épingle. Un score de douze points ou plus est considéré comme une douleur neuropathique (douleur neuropathique oui : 12 et plus).
16 semaines
Inventaire des symptômes du MD Anderson
Délai: 16 semaines
L'échelle comprend des symptômes (13 éléments) et mesure dans quelle mesure les symptômes ont interféré avec six activités quotidiennes (activité générale, humeur, travail, relations avec les autres, marche et plaisir de vivre). Un score élevé indique une augmentation de la sévérité du symptôme et un impact négatif sur la vie. Le évalue la gravité des symptômes avec un score de 0 à 10, 0 "aucun" et 10 "aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer" au cours des dernières 24 heures. L'interférence est évaluée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 étant "a fait ne pas interférer" et 10 étant "complètement interféré". Une plage de scores de 5 à 6 est considérée comme "modérée" et une plage de 7 à 10 est considérée comme "sévère".
16 semaines
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Échelle de qualité de vie
Délai: 16 semaines
Il mesure la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec un cancer. Cette échelle se compose de trois parties : état de santé général, état de santé fonctionnel et symptômes, et d'un total de 30 questions ((score minimum : 0 score maximum : 100). Un score élevé indique une qualité de vie élevée. De faibles scores sur la santé fonctionnelle (fonctions physiques, de rôle, émotionnelles, cognitives et sociales) et les échelles de santé générale indiquent une mauvaise qualité de vie. Des scores faibles sur la sous-échelle des symptômes indiquent une meilleure qualité de vie.
16 semaines
Critères communs de toxicité du programme d'évaluation de la thérapie contre le cancer de l'American National Cancer Institute, version 2.0
Délai: 16 semaines
Il a été utilisé pour classer la neuropathie périphérique sensorielle (score minimum : 0 ; score maximum : 4). Grade 0 : normal, aucun symptôme, grade 4 : perte permanente de sensation et fonction altérée. Les grades élevés indiquent la hauteur de la gravité des symptômes.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fatma Arikan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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