Effecten van massagetherapie op perifere neuropathie en kwaliteit van leven
Effect van massagetherapie op perifere neuropathie en levenskwaliteit van colorectale kanker bij patiënten die chemotherapie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie was om het effect te bepalen van massage toegepast op colorectale kankerpatiënten die chemotherapie kregen op perifere neuropathie en kwaliteit van leven. Het onderzoek werd uitgevoerd tussen februari 2012 en mei 2013 waarbij 52 patiënten voldeden aan de onderzoekscriteria en chemotherapie kregen in Akdeniz University poliklinische chemotherapie-eenheid (28 studiegroep, 24 controle).
Massagetherapiegroep: De patiënten in de experimentele groep kregen een reeks klassieke massages met effleurage, petrissage en oppervlaktefractie op lokale delen van hun lichaam - onder, elleboog-frontale arm-hand (20 minuten) en onder knie-been ( onderste deel)-voet (20 minuten) twee dagen behandeling van in totaal 16 keer. De patiënten in de massagegroep ontvingen 16 sessies klassieke massage uitgevoerd door de onderzoeksverpleegkundige, die klassieke massagetraining en certificering had gevolgd. Baseline, kenmerken van de patiënt, perifere neuropathiesymptomen, neuropathische pijn, aan kanker en chemotherapie gerelateerde symptomen en kwaliteit van leven werden voltooid. Symptomen van perifere neuropathie, kanker en aan chemotherapie gerelateerde symptomen werden beoordeeld bij elke cyclus (2e, 4e, 6e, 8e, 10e, 12e, 14e, 16e. week (intervallen van twee weken)). Neuropathische pijn en kwaliteit van leven werden gemeten na 4, 10 en 16 weken. In week 16 (2 weken na de ingreep) werd de graad van perifere sensorische neuropathie bepaald.
Controlegroep: De patiënten kregen routinematige zorg. Basislijn, patiëntkarakteristieken, perifere neuropathiesymptomen, neuropathische pijn, kanker en chemotherapiegerelateerde symptomen en kwaliteit van leven werden ingevuld. Symptomen van perifere neuropathie, kanker en aan chemotherapie gerelateerde symptomen werden beoordeeld bij elke cyclus (2e, 4e, 6e, 8e, 10e, 12e, 14e, 16e. week (intervallen van twee weken)). Neuropathische pijn en kwaliteit van leven werden gemeten na 4, 10 en 16 weken. In week 16 (2 weken na de ingreep) werd de graad van perifere sensorische neuropathie bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- een diagnose van dikkedarmkanker hebben
- ontvangen van het FOLFOX-4-chemotherapieprotocol
- om maximaal 4 cycli FOLFOX-4-chemotherapie te krijgen
- bloedplaatjeswaarden boven -100.000/mm3
- geen belemmering voor massage toepassing
Uitsluitingscriteria:
- eerder gediagnosticeerd met polyneuropathie,
- is gediagnosticeerd met diabetes,
- verslaafd is aan alcohol,
- aan de uiteinden is geamputeerd,
- een huidinfectie en huidintegriteitsstoornis heeft,
- heeft megaloblastaire bloedarmoede, gebruikt anticoagulantia,
- medicijnen gebruikt die de bevindingen van neuropathie verbergen of beïnvloeden
- heeft de afgelopen maand massagetherapie gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten kregen reguliere zorg.
|
|
|
Experimenteel: Massage therapie groep
De patiënten in de massagegroep kregen in elke chemotherapiecyclus gedurende 2 opeenvolgende dagen klassieke massage (met een interval van twee weken).
Massagetherapie werd uitgevoerd met een klassieke massagetechniek met behulp van effleurage, petrissage en oppervlakkige wrijvingstechnieken gedurende in totaal 40 minuten op de gebieden onder de elleboog-onderarm-hand (20 minuten) en onder de knie-onderbeen-voet (20 minuten). minuten).
De patiënten in de massagegroep ontvingen 16 sessies klassieke massage uitgevoerd door de onderzoeksverpleegkundige, die klassieke massagetraining en certificering had gevolgd.
|
Massagetherapie werd uitgevoerd met een klassieke massagetechniek met behulp van effleurage, petrissage en oppervlakkige wrijvingstechnieken gedurende in totaal 40 minuten op de gebieden onder de elleboog-onderarm-hand (20 minuten) en onder de knie-onderbeen-voet (20 minuten). minuten).
De patiënten in de massagegroep ontvingen 16 sessies klassieke massage uitgevoerd door de onderzoeksverpleegkundige, die klassieke massagetraining en certificering had gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatieformulier perifere neuropathie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het werd ontwikkeld door de onderzoeker door de literatuur te bekijken om de symptomen van perifere neuropathie in de bovenste en onderste ledematen van de patiënten te bepalen (0=geen symptomen, 4=zeer ernstig)
|
16 weken
|
|
Zelfevaluatie van neuropathische symptomen en tekenen Pijnschaal (S-LANSS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Deze schaal meet neuropathische pijn. De eerste vijf items van de schaal tonen pijnsymptomen, terwijl de laatste twee items allodynie en zelfrapportage van de speldenpriktest laten zien.
Een score van twaalf punten of meer wordt beschouwd als neuropathische pijn (neuropathische pijn ja:12 en hoger).
|
16 weken
|
|
MD Anderson Symptoominventarisatie
Tijdsspanne: 16 weken
|
De schaal omvat symptomen (13 items) en meet in welke mate de symptomen zes dagelijkse activiteiten hebben belemmerd (algemene activiteit, stemming, werk, relaties met anderen, wandelen en levensvreugde).
Een hoge score duidt op een toename van de ernst van het symptoom en een negatieve impact op het leven.
Geeft de ernst van de symptomen aan met een score van 0-10, 0 "geen" en 10 "zo erg als u zich kunt voorstellen" in de afgelopen 24 uur. Interferentie wordt beoordeeld op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 staat voor "wel niet tussenbeide komen' en 10 'volledig tussenbeide komen'.
Een scorebereik van 5-6 wordt als "matig" beschouwd en een bereik van 7-10 wordt als "ernstig" beschouwd.
|
16 weken
|
|
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het meet de kwaliteit van leven van mensen met de diagnose kanker.
Deze schaal bestaat uit drie delen: algemene gezondheid, functionele gezondheid en symptomen, en in totaal 30 vragen (minimumscore: 0 maximale score: 100). Een hoge score duidt op een hoge kwaliteit van leven.
Lage scores op functionele gezondheid (fysieke, rol-, emotionele, cognitieve en sociale functies) en algemene gezondheidsschalen wijzen op een slechte kwaliteit van leven.
Lage scores op de subschaal symptomen duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
16 weken
|
|
American National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program Common Toxicity Criteria, versie 2.0
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het werd gebruikt om perifere neuropathie-sensorisch te beoordelen (minimumscore: 0; maximumscore: 4).
Graad 0: normaal, geen symptomen Graad 4: permanent verlies van gevoel en verminderde functie.
Hoge cijfers geven de hoogte van de ernst van de symptomen aan.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .