Efectos de la terapia de masaje en la neuropatía periférica y la calidad de vida
Efecto de la terapia de masaje sobre la neuropatía periférica y la calidad de vida del cáncer colorrectal con pacientes que reciben quimioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio experimental controlado aleatorio fue determinar el efecto del masaje aplicado a pacientes con cáncer colorrectal que reciben quimioterapia sobre la neuropatía periférica y la calidad de vida. La investigación se llevó a cabo entre febrero de 2012 y mayo de 2013 con 52 pacientes que cumplieron con los criterios del estudio y recibieron quimioterapia en Unidad de quimioterapia ambulatoria de la Universidad de Akdeniz (28 grupos de estudio, 24 de control).
Grupo de terapia de masaje: los pacientes del grupo experimental recibieron una serie de tipos de masaje clásico de effleurage, petrissage y fracción de superficie en partes locales del cuerpo: debajo, codo, brazo, mano frontal (20 minutos) y debajo de la rodilla-pierna ( parte inferior)-pie (20 minutos) dos días de tratamiento de 16 veces en total. Los pacientes del grupo de masaje recibieron 16 sesiones de masaje clásico realizadas por la enfermera investigadora, que tenía formación y certificación en masaje clásico. Línea de base, características del paciente, periférico se completaron los síntomas de neuropatía, el dolor neuropático, los síntomas relacionados con el cáncer y la quimioterapia y la calidad de vida. Los síntomas de neuropatía periférica, cáncer y síntomas relacionados con la quimioterapia se evaluaron en cada ciclo (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16). semana- (intervalos de dos semanas)). El dolor neuropático y la calidad de vida se midieron a las 4, 10 y 16 semanas. En la semana 16 (2 semanas después de la intervención), se determinó el grado de neuropatía sensorial periférica.
Grupo de control: Los pacientes recibieron atención de rutina. Se completaron los valores iniciales, las características de los pacientes, los síntomas de neuropatía periférica, el dolor neuropático, los síntomas relacionados con el cáncer y la quimioterapia, y la calidad de vida. Los síntomas de neuropatía periférica, cáncer y síntomas relacionados con la quimioterapia se evaluaron en cada ciclo (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16). semana (intervalos de dos semanas)). El dolor neuropático y la calidad de vida se midieron a las 4, 10 y 16 semanas. En la semana 16 (2 semanas después de la intervención), se determinó el grado de neuropatía sensorial periférica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- tener un diagnóstico de cáncer colorrectal
- recibiendo el protocolo de quimioterapia FOLFOX-4
- recibir un máximo de 4 ciclos de quimioterapia FOLFOX-4
- valores de plaquetas superiores a -100.000/mm3
- no hay obstáculo para la aplicación de masaje
Criterio de exclusión:
- previamente diagnosticado con polineuropatía,
- ha sido diagnosticado con diabetes,
- es adicto al alcohol,
- ha sido amputado en las extremidades,
- tiene una infección de la piel y un trastorno de la integridad de la piel,
- tiene anemia megaloblástica, usa anticoagulantes,
- toma medicamentos que ocultan o afectan los hallazgos de la neuropatía
- ha tenido terapia de masaje en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibieron atención de rutina.
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Experimental: Grupo de masoterapia
Los pacientes del grupo de masaje recibieron masaje clásico durante 2 días consecutivos en cada ciclo de quimioterapia (con un intervalo de dos semanas).
Se realizó masoterapia con técnica de masaje clásico utilizando técnicas de roce, petrissage y fricción superficial por un total de 40 minutos en las zonas debajo del codo-antebrazo-mano (20 minutos), y debajo de la rodilla-parte inferior de la pierna-pie (20 minutos). minutos).
Los pacientes del grupo de masaje recibieron 16 sesiones de masaje clásico realizadas por la enfermera investigadora, que tenía formación y certificación en masaje clásico.
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Se realizó masoterapia con técnica de masaje clásico utilizando técnicas de roce, petrissage y fricción superficial por un total de 40 minutos en las zonas debajo del codo-antebrazo-mano (20 minutos), y debajo de la rodilla-parte inferior de la pierna-pie (20 minutos). minutos).
Los pacientes del grupo de masaje recibieron 16 sesiones de masaje clásico realizadas por la enfermera investigadora, que tenía formación y certificación en masaje clásico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de neuropatía periférica
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Fue desarrollado por el investigador mediante la revisión de la literatura con el fin de determinar los síntomas de la neuropatía periférica en las extremidades superiores e inferiores de los pacientes (0 = sin síntomas, 4 = muy grave)
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16 semanas
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Escala de autoevaluación de síntomas y signos neuropáticos del dolor de Leeds (S-LANSS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Esta escala mide el dolor neuropático. Los primeros cinco elementos de la escala muestran síntomas de dolor, mientras que los dos últimos elementos muestran alodinia y autoinforme de prueba de pinchazo.
Una puntuación de doce puntos o más se considera dolor neuropático (dolor neuropático sí: 12 y más).
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16 semanas
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Inventario de síntomas del MD Anderson
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La escala incluye síntomas (13 ítems) y mide cuánto han interferido los síntomas con seis actividades diarias (actividad general, estado de ánimo, trabajo, relaciones con los demás, caminar y disfrutar de la vida).
Una puntuación alta indica un aumento en la gravedad del síntoma y un impacto negativo en la vida.
Califica la gravedad de los síntomas con una puntuación de 0 a 10, 0 "ninguno" y 10 "tan malo como pueda imaginar" durante las últimas 24 horas. La interferencia se califica en una escala de calificación numérica de 0 a 10, siendo 0 "no no interferir" y 10 siendo "interferido completamente".
Un rango de puntuación de 5 a 6 se considera "moderado" y un rango de 7 a 10 se considera "grave".
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16 semanas
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Escala de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Mide la calidad de vida de las personas diagnosticadas con cáncer.
Esta escala consta de tres partes: salud general, salud funcional y síntomas, y un total de 30 preguntas ((puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100). Una puntuación alta indica una alta calidad de vida.
Las puntuaciones bajas en la salud funcional (funciones físicas, de rol, emocionales, cognitivas y sociales) y en las escalas de salud general indican una mala calidad de vida.
Las puntuaciones bajas en la subescala de síntomas indican una mejor calidad de vida.
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16 semanas
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American National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program Criterios comunes de toxicidad, versión 2.0
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se utilizó para calificar la neuropatía periférica-sensorial (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 4).
Grado 0: Normal, sin síntomas, Grado 4: pérdida permanente de la sensibilidad y alteración de la función.
Los grados altos indican la altura de la gravedad de los síntomas.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Feray Gökdogan, PhD, RN, Cyprus International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/211
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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