LMA固定方法
ProsealTM喉罩固定两种不同方法的比较
Proseal 喉罩气道 (LMA) 经常用于现代麻醉中的安全气道管理。 尽管初始位置正确，但 LMA 固定不当可能会导致后续移位。 在这项研究中，研究人员旨在展示研究人员为 PLMA 开发的不同于经典方法的检测方法。
PLMA 将采用新的固定方法放置在接受输尿管肾镜碎石术的截石位的成年患者身上。 固定将通过在可调节松紧带的一端缝上一个按钮来准备。 成功插入将进行临床评估（二氧化碳图、适当的胸部偏移，以及在 20 cm H2O 的峰值吸气压力下没有听得见的泄漏）和纤维支气管镜 (FOB)（级别和距离声带可见）。 在操作结束时，将检查是否有任何位移。
将使用 SPSS 21.0（22.0 版，SPSS, Inc, Chicago, IL, USA）程序进行统计分析。 对正态性应用 Shapiro-Wilk 检验后，如果分布正态则使用学生 t 检验，如果分布不正态则使用 Mann-Whitey U 检验。 Fisher 精确检验或卡方检验将用于分类变量。 结果 p<0.05 将被认为是显着的。
研究概览
详细说明
Proseal 喉罩气道 (LMA) 经常用于现代麻醉中的安全气道管理。 尽管初始位置正确，但 LMA 固定不当可能会导致后续移位。 在这项研究中，研究人员旨在展示研究人员为 PLMA 开发的不同于经典方法的检测方法。
PLMA 将采用新的固定方法放置在接受输尿管肾镜碎石术的截石位的成年患者身上。 固定将通过在可调节松紧带的一端缝上一个按钮来准备。 成功插入将进行临床评估（二氧化碳图、适当的胸部偏移，以及在 20 cm H2O 的峰值吸气压力下没有听得见的泄漏）和纤维支气管镜 (FOB)（级别和距离声带可见）。 在操作结束时，将检查是否有任何位移。
将使用 SPSS 21.0（22.0 版，SPSS, Inc, Chicago, IL, USA）程序进行统计分析。 对正态性应用 Shapiro-Wilk 检验后，如果分布正态则使用学生 t 检验，如果分布不正态则使用 Mann-Whitey U 检验。 Fisher 精确检验或卡方检验将用于分类变量。 结果 p<0.05 将被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ankara
-
Altındağ、Ankara、火鸡、06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 使用 LMA 进行泌尿外科手术
- ASA 身体状况 I-III
Mallampati 评分 I-II
- 18年
排除标准：
- 不想参加研究的患者
- 张口受限
- 体重指数 ≥ 35 公斤/平方米
- 气道畸形和误吸的风险（胃食管反流、食管裂孔疝、既往胃手术史、GIS 动力障碍）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组：可调节韧带
在可调节韧带方法中，一端带有纽扣且沿带扣孔的绑带缠绕在装置咬合块部分的外端。
然后将胶带的末端穿过两个管之间咬合块的外端，并调整到耳朵水平或耳朵水平以上（颈静脉除外），并通过将按钮插入适当的孔来固定。
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Proseal 喉罩可调节韧带固定
|
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NO_INTERVENTION：第二组：胶带
使用标准方法使用胶带固定喉罩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉罩正确置入与固定
大体时间：术中期间（从喉罩气道插入到手术结束时取出）
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喉罩的放置和固定将通过在二氧化碳图的帮助下测量呼气末二氧化碳值、适当的胸部伸展的形成以及在 20 cm H2O 峰值吸气压力下没有听得见的泄漏来评估。
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术中期间（从喉罩气道插入到手术结束时取出）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用纤维支气管镜 (FOB) 成功放置喉罩的评估
大体时间：术中期间（从喉罩气道插入到手术结束时取出）
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评估置入喉罩时纤维支气管镜的最佳视野
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术中期间（从喉罩气道插入到手术结束时取出）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Garc'a-Aguado R. Fixation of the ProSeal Laryngeal Mask Airway with a gauze bandage. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):726. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04277.x. No abstract available.
- Cook TM, Lee G, Nolan JP. The ProSeal laryngeal mask airway: a review of the literature. Can J Anaesth. 2005 Aug-Sep;52(7):739-60. doi: 10.1007/BF03016565.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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