Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LMA Fikseringsmetode

2. november 2022 oppdatert av: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Sammenligning av to forskjellige metoder for ProsealTM Laryngeal Mask Fiksering

Proseal laryngeal mask airway (LMA) brukes ofte for sikker luftveisbehandling i moderne anestesi. Feil fiksering av LMA kan føre til påfølgende forskyvning til tross for den første riktige plasseringen. I denne studien hadde forskerne som mål å presentere deteksjonsmetoden forskerne utviklet for PLMA, som er forskjellig fra de klassiske metodene.

PLMA vil plassere med ny fikseringsmetode hos voksne pasienter i litotomistilling som skal gjennomgå uretero-renoskopisk litotripsi. Fikseringen forberedes ved å sy en knapp i den ene enden av den justerbare strikken. Vellykket innsetting vil vurdere klinisk (kapnogram, passende brystekskursjon og fravær av en hørbar lekkasje ved et maksimalt inspirasjonstrykk på 20 cm H2O) og med et fiberoptisk bronkoskop (FOB) (grad og avstand synlig til stemmebåndene). På slutten av operasjonen vil det bli undersøkt om det er noen forskyvning.

SPSS 21.0 (versjon 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) vil bli brukt for statistisk analyse. Etter å ha brukt Shapiro-Wilk-testen for normalitet, vil studentens t-test brukes hvis fordelingen er normal, og Mann-Whitey U-testen brukes hvis fordelingen ikke er normal. Fishers eksakte test eller kjikvadrattest vil bli brukt for kategoriske variabler. Resultater p<0,05 vil bli ansett som signifikante.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Proseal laryngeal mask airway (LMA) brukes ofte for sikker luftveisbehandling i moderne anestesi. Feil fiksering av LMA kan føre til påfølgende forskyvning til tross for den første riktige plasseringen. I denne studien hadde forskerne som mål å presentere deteksjonsmetoden forskerne utviklet for PLMA, som er forskjellig fra de klassiske metodene.

PLMA vil plassere med ny fikseringsmetode hos voksne pasienter i litotomistilling som skal gjennomgå uretero-renoskopisk litotripsi. Fikseringen forberedes ved å sy en knapp i den ene enden av den justerbare strikken. Vellykket innsetting vil vurdere klinisk (kapnogram, passende brystekskursjon og fravær av en hørbar lekkasje ved et maksimalt inspirasjonstrykk på 20 cm H2O) og med et fiberoptisk bronkoskop (FOB) (grad og avstand synlig til stemmebåndene). På slutten av operasjonen vil det bli undersøkt om det er noen forskyvning.

SPSS 21.0 (versjon 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) vil bli brukt for statistisk analyse. Etter å ha brukt Shapiro-Wilk-testen for normalitet, vil studentens t-test brukes hvis fordelingen er normal, og Mann-Whitey U-testen brukes hvis fordelingen ikke er normal. Fishers eksakte test eller kjikvadrattest vil bli brukt for kategoriske variabler. Resultater p<0,05 vil bli ansett som signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår urologisk kirurgi ved bruk av LMA
  • ASA Fysisk status I-III

  • Mallampati score I-II

    • 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsket å delta i studien
  • Begrenset munnåpning
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Risiko for luftveismisdannelse og aspirasjon (gastroøsofageal refluks, hiatal brokk, tidligere gastrisk kirurgi, GIS-motilitetsforstyrrelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe I: Justerbart leddbånd
I den justerbare ligamentmetoden ble bindetape med en knapp i den ene enden og knappehull langs båndet viklet rundt den ytre enden av biteblokkdelen av enheten. Endene av båndet ble deretter ført over den ytre enden av biteblokken mellom to rør og justert i eller over ørehøyde (unntatt halsvener), og festet ved å føre knappen gjennom det passende hullet.
Enhet: Proseal Laryngeal maske fiksering
fiksering med Proseal Laryngeal maske justerbart ligament
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe II: Selvklebende tape
Strupemasken ble festet ved bruk av standardmetoden ved bruk av teip.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
larynx maske riktig innsetting og enn fiksering
Tidsramme: intraoperativ periode (fra innsetting av larynxmasken til luftveien til fjerning ved slutten av prosedyren)
Plasseringen og fikseringen av larynxmasken vil bli evaluert ved å måle karbondioksidverdien ved endetid ved hjelp av et kapnogram, dannelse av passende brystforlengelse og fravær av hørbar lekkasje ved 20 cm H2O topp inspirasjonstrykk.
intraoperativ periode (fra innsetting av larynxmasken til luftveien til fjerning ved slutten av prosedyren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av vellykket plassering av larynxmaske med et fiberoptisk bronkoskop (FOB)
Tidsramme: intraoperativ periode (fra innsetting av larynxmasken til luftveien til fjerning ved slutten av prosedyren)
For å evaluere den beste fiberoptiske bronkoskopiske visningen mens du setter inn proseal larynxmaske
intraoperativ periode (fra innsetting av larynxmasken til luftveien til fjerning ved slutten av prosedyren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. august 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 04.04.2022 134/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere