Método de Fixação LMA
Comparação de dois métodos diferentes para fixação da máscara laríngea ProsealTM
A máscara laríngea Proseal (LMA) é frequentemente usada para o manejo seguro das vias aéreas na anestesia moderna. A fixação inadequada da ML pode resultar em deslocamento subsequente, apesar do posicionamento correto inicial. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo apresentar o método de detecção desenvolvido por pesquisadores para PLMA, que é diferente dos métodos clássicos.
A PLMA será colocada com um novo método de fixação em pacientes adultos na posição de litotomia que serão submetidos à litotripsia ureterorenoscópica. A fixação vai se preparando costurando um botão em uma das pontas do elástico regulável. A inserção bem-sucedida será avaliada clinicamente (capnograma, excursão torácica apropriada e ausência de vazamento audível em uma pressão inspiratória de pico de 20 cm H2O) e com um broncoscópio de fibra óptica (FOB) (grau e distância visíveis das cordas vocais). Ao final da operação, será analisado se há algum deslocamento.
O programa SPSS 21.0 (Versão 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, EUA) será usado para análise estatística. Após a aplicação do teste de Shapiro-Wilk para normalidade, será utilizado o teste t de Student se a distribuição for normal e o teste U de Mann-Whitey se a distribuição não for normal. O teste exato de Fisher ou qui-quadrado será utilizado para variáveis categóricas. Resultados p<0,05 serão considerados significativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A máscara laríngea Proseal (LMA) é frequentemente usada para o manejo seguro das vias aéreas na anestesia moderna. A fixação inadequada da ML pode resultar em deslocamento subsequente, apesar do posicionamento correto inicial. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo apresentar o método de detecção desenvolvido por pesquisadores para PLMA, que é diferente dos métodos clássicos.
A PLMA será colocada com um novo método de fixação em pacientes adultos na posição de litotomia que serão submetidos à litotripsia ureterorenoscópica. A fixação vai se preparando costurando um botão em uma das pontas do elástico regulável. A inserção bem-sucedida será avaliada clinicamente (capnograma, excursão torácica apropriada e ausência de vazamento audível em uma pressão inspiratória de pico de 20 cm H2O) e com um broncoscópio de fibra óptica (FOB) (grau e distância visíveis das cordas vocais). Ao final da operação, será analisado se há algum deslocamento.
O programa SPSS 21.0 (Versão 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, EUA) será usado para análise estatística. Após a aplicação do teste de Shapiro-Wilk para normalidade, será utilizado o teste t de Student se a distribuição for normal e o teste U de Mann-Whitey se a distribuição não for normal. O teste exato de Fisher ou qui-quadrado será utilizado para variáveis categóricas. Resultados p<0,05 serão considerados significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Peru, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia urológica usando LMA
- Estado Físico ASA I-III
Escore de Mallampati I-II
- 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não quiseram participar do estudo
- Abertura bucal restrita
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Risco de malformação das vias aéreas e aspiração (refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato, história de cirurgia gástrica anterior, distúrbio de motilidade GIS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo I: ligamento ajustável
No método do ligamento ajustável, uma fita adesiva com um botão em uma extremidade e orifícios de botão ao longo da faixa foi enrolada em torno da extremidade externa da seção do bloco de mordida do dispositivo.
As pontas da fita foram então passadas sobre a extremidade externa do bloco de mordida entre dois tubos e ajustadas no nível da orelha ou acima (exceto veias do pescoço) e fixadas inserindo o botão no orifício apropriado.
|
fixação com ligamento ajustável da máscara laríngea Proseal
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo II: Fita adesiva
A máscara laríngea foi fixada pelo método padrão com fita adesiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
máscara laríngea inserção correta e fixação
Prazo: período intraoperatório (Desde a inserção da máscara laríngea até sua retirada ao final do procedimento)
|
A colocação e fixação da máscara laríngea serão avaliadas medindo-se o valor de dióxido de carbono expirado com o auxílio de um capnograma, a formação de extensão adequada do tórax e a ausência de vazamento audível no pico de pressão inspiratória de 20 cm H2O.
|
período intraoperatório (Desde a inserção da máscara laríngea até sua retirada ao final do procedimento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da colocação bem-sucedida da máscara laríngea com um broncoscópio de fibra óptica (FOB)
Prazo: período intraoperatório (Desde a inserção da máscara laríngea até sua retirada ao final do procedimento)
|
Avaliar a melhor visão broncoscópica de fibra óptica durante a inserção da máscara laríngea proseal
|
período intraoperatório (Desde a inserção da máscara laríngea até sua retirada ao final do procedimento)
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Garc'a-Aguado R. Fixation of the ProSeal Laryngeal Mask Airway with a gauze bandage. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):726. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04277.x. No abstract available.
- Cook TM, Lee G, Nolan JP. The ProSeal laryngeal mask airway: a review of the literature. Can J Anaesth. 2005 Aug-Sep;52(7):739-60. doi: 10.1007/BF03016565.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04.04.2022 134/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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