LMA Fixeringsmetod
Jämförelse av två olika metoder för ProsealTM larynxmaskfixering
Proseal laryngeal mask airway (LMA) används ofta för säker luftvägshantering i modern anestesi. Felaktig fixering av LMA kan resultera i efterföljande förskjutning trots initial korrekt placering. I denna studie syftade forskare på att presentera den detektionsmetod som forskare utvecklat för PLMA, som skiljer sig från de klassiska metoderna.
PLMA kommer att placeras med en ny fixeringsmetod hos vuxna patienter i litotomiposition som ska genomgå uretero-renoskopisk litotripsi. Fixeringen förbereds genom att sy en knapp i ena änden av den justerbara resåren. Framgångsrik insättning kommer att bedömas kliniskt (kapnogram, lämplig bröstexkursion och frånvaron av ett hörbart läckage vid ett maximalt inandningstryck på 20 cm H2O) och med ett fiberoptiskt bronkoskop (FOB) (grad och avstånd synligt för stämbanden). I slutet av operationen ska det undersökas om det finns någon förskjutning.
SPSS 21.0 (version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) kommer att användas för statistisk analys. Efter att ha tillämpat Shapiro-Wilk-testet för normalitet, kommer studentens t-test att användas om fördelningen är normal, och Mann-Whitey U-testet kommer att användas om fördelningen inte är normal. Fishers exakta test eller chi-kvadrattest kommer att användas för kategoriska variabler. Resultat p<0,05 kommer att anses vara signifikanta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proseal laryngeal mask airway (LMA) används ofta för säker luftvägshantering i modern anestesi. Felaktig fixering av LMA kan resultera i efterföljande förskjutning trots initial korrekt placering. I denna studie syftade forskare på att presentera den detektionsmetod som forskare utvecklat för PLMA, som skiljer sig från de klassiska metoderna.
PLMA kommer att placeras med en ny fixeringsmetod hos vuxna patienter i litotomiposition som ska genomgå uretero-renoskopisk litotripsi. Fixeringen förbereds genom att sy en knapp i ena änden av den justerbara resåren. Framgångsrik insättning kommer att bedömas kliniskt (kapnogram, lämplig bröstexkursion och frånvaron av ett hörbart läckage vid ett maximalt inandningstryck på 20 cm H2O) och med ett fiberoptiskt bronkoskop (FOB) (grad och avstånd synligt för stämbanden). I slutet av operationen ska det undersökas om det finns någon förskjutning.
SPSS 21.0 (version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) kommer att användas för statistisk analys. Efter att ha tillämpat Shapiro-Wilk-testet för normalitet, kommer studentens t-test att användas om fördelningen är normal, och Mann-Whitey U-testet kommer att användas om fördelningen inte är normal. Fishers exakta test eller chi-kvadrattest kommer att användas för kategoriska variabler. Resultat p<0,05 kommer att anses vara signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår urologisk kirurgi med LMA
- ASA Fysisk status I-III
Mallampati poäng I-II
- 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte ville delta i studien
- Begränsad munöppning
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Risk för missbildning och aspiration i luftvägarna (gastroesofageal reflux, hiatal bråck, historia av tidigare gastrisk operation, GIS-motilitetsstörning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp I: Justerbart ligament
I den justerbara ligamentmetoden lindades bindtejp med en knapp i ena änden och knapphål längs bandet runt den yttre änden av anordningens bitblockssektion.
Ändarna av tejpen fördes sedan över den yttre änden av bitblocket mellan två rör och justerades i eller över öronhöjd (förutom halsvener), och fixerades genom att föra in knappen genom lämpligt hål.
|
fixering med Proseal Laryngeal mask justerbart ligament
|
|
NO_INTERVENTION: Grupp II: Tejp
Larynxmasken fixerades med hjälp av standardmetoden med hjälp av tejp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
larynxmask korrekt insättning och än fixering
Tidsram: intraoperativ period (från införandet av larynxmasken i luftvägen till dess att den tas bort i slutet av proceduren)
|
Placeringen och fixeringen av larynxmasken kommer att utvärderas genom att mäta koldioxidvärdet i slutet av tidvatten med hjälp av ett kapnogram, bildandet av lämplig bröstförlängning och frånvaron av hörbart läckage vid 20 cm H2O-topp inandningstryck.
|
intraoperativ period (från införandet av larynxmasken i luftvägen till dess att den tas bort i slutet av proceduren)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av framgångsrik placering av larynxmasken med ett fiberoptiskt bronkoskop (FOB)
Tidsram: intraoperativ period (från införandet av larynxmasken i luftvägen till dess att den tas bort i slutet av proceduren)
|
För att utvärdera den bästa fiberoptiska bronkoskopiska bilden vid införande av proseal larynxmask
|
intraoperativ period (från införandet av larynxmasken i luftvägen till dess att den tas bort i slutet av proceduren)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Garc'a-Aguado R. Fixation of the ProSeal Laryngeal Mask Airway with a gauze bandage. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):726. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04277.x. No abstract available.
- Cook TM, Lee G, Nolan JP. The ProSeal laryngeal mask airway: a review of the literature. Can J Anaesth. 2005 Aug-Sep;52(7):739-60. doi: 10.1007/BF03016565.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04.04.2022 134/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .