Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda mocowania LMA

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Porównanie dwóch różnych metod mocowania maski krtaniowej ProsealTM

Maska krtaniowa Proseal (LMA) jest często stosowana do bezpiecznego udrażniania dróg oddechowych w nowoczesnym anestezjologii. Niewłaściwe zamocowanie LMA może skutkować późniejszym przemieszczeniem pomimo początkowego prawidłowego umieszczenia. W tym badaniu badacze mieli na celu przedstawienie metody detekcji opracowanej przez badaczy dla PLMA, która różni się od metod klasycznych.

PLMA będzie umieszczać nową metodą mocowania u dorosłych pacjentów w pozycji litotomii, którzy będą poddani litotrypsji moczowodowo-renoskopowej. Mocowanie zostanie przygotowane przez przyszycie guzika na jednym końcu regulowanej gumki. Skuteczne wprowadzenie zostanie ocenione klinicznie (kapnogram, odpowiednie ugięcie klatki piersiowej i brak słyszalnego przecieku przy szczytowym ciśnieniu wdechowym 20 cm H2O) oraz za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB) (nachylenie i odległość widoczne dla strun głosowych). Na koniec operacji zostanie zbadane, czy doszło do przesunięcia.

Do analizy statystycznej zostanie użyty program SPSS 21.0 (wersja 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA). Po zastosowaniu testu Shapiro-Wilka dla normalności, test t-Studenta zostanie użyty, jeśli rozkład jest normalny, a test U Manna-Whiteya, jeśli rozkład nie jest normalny. Dokładny test Fishera lub test chi-kwadrat zostaną użyte dla zmiennych kategorialnych. Wyniki p<0,05 zostaną uznane za istotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maska krtaniowa Proseal (LMA) jest często stosowana do bezpiecznego udrażniania dróg oddechowych w nowoczesnym anestezjologii. Niewłaściwe zamocowanie LMA może skutkować późniejszym przemieszczeniem pomimo początkowego prawidłowego umieszczenia. W tym badaniu badacze mieli na celu przedstawienie metody detekcji opracowanej przez badaczy dla PLMA, która różni się od metod klasycznych.

PLMA będzie umieszczać nową metodą mocowania u dorosłych pacjentów w pozycji litotomii, którzy będą poddani litotrypsji moczowodowo-renoskopowej. Mocowanie zostanie przygotowane przez przyszycie guzika na jednym końcu regulowanej gumki. Skuteczne wprowadzenie zostanie ocenione klinicznie (kapnogram, odpowiednie ugięcie klatki piersiowej i brak słyszalnego przecieku przy szczytowym ciśnieniu wdechowym 20 cm H2O) oraz za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB) (nachylenie i odległość widoczne dla strun głosowych). Na koniec operacji zostanie zbadane, czy doszło do przesunięcia.

Do analizy statystycznej zostanie użyty program SPSS 21.0 (wersja 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA). Po zastosowaniu testu Shapiro-Wilka dla normalności, test t-Studenta zostanie użyty, jeśli rozkład jest normalny, a test U Manna-Whiteya, jeśli rozkład nie jest normalny. Dokładny test Fishera lub test chi-kwadrat zostaną użyte dla zmiennych kategorialnych. Wyniki p<0,05 zostaną uznane za istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Indyk, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie operacji urologicznej z użyciem LMA
  • Stan fizyczny ASA I-III

  • Skala Mallampatiego I-II

    • 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu
  • Ograniczone otwieranie ust
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Ryzyko wad rozwojowych dróg oddechowych i aspiracji (refluks żołądkowo-przełykowy, przepuklina rozworu przełykowego, historia wcześniejszych operacji żołądka, zaburzenia motoryki GIS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa I: Regulowane więzadło
W metodzie regulowanego więzadła taśma wiążąca z guzikiem na jednym końcu i otworami na guziki wzdłuż opaski została owinięta wokół zewnętrznego końca części zabezpieczającej przed zgryzem urządzenia. Końce taśmy przeciągnięto następnie nad zewnętrznym końcem blokady zgryzu między dwiema rurkami i wyregulowano na poziomie ucha lub powyżej (z wyjątkiem żył szyjnych) i zamocowano przez włożenie guzika przez odpowiedni otwór.
Urządzenie: Mocowanie maski krtaniowej Proseal
mocowanie za pomocą regulowanego więzadła maski krtaniowej Proseal
NIE_INTERWENCJA: Grupa II: Taśma klejąca
Maskę krtaniową mocowano standardową metodą za pomocą taśmy samoprzylepnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maska ​​krtaniowa prawidłowo założyć, a następnie zamocować
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny (od założenia maski krtaniowej do jej zdjęcia po zakończeniu zabiegu)
Umieszczenie i zamocowanie maski krtaniowej zostanie ocenione poprzez pomiar wartości końcowo-wydechowego dwutlenku węgla za pomocą kapnogramu, utworzenie odpowiedniego rozciągnięcia klatki piersiowej oraz brak słyszalnego wycieku przy szczytowym ciśnieniu wdechowym 20 cm H2O.
okres śródoperacyjny (od założenia maski krtaniowej do jej zdjęcia po zakończeniu zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skutecznego założenia maski krtaniowej za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB)
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny (od założenia maski krtaniowej do jej zdjęcia po zakończeniu zabiegu)
Ocena najlepszego widoku bronchoskopii światłowodowej podczas zakładania maski krtaniowej Proseal
okres śródoperacyjny (od założenia maski krtaniowej do jej zdjęcia po zakończeniu zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04.04.2022 134/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie mocujące; Komplikacje

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Badania kliniczne na Mocowanie maski krtaniowej Proseal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj