Méthode de fixation LMA
Comparaison de deux méthodes différentes pour la fixation du masque laryngé ProsealTM
Le masque laryngé Proseal (LMA) est fréquemment utilisé pour une gestion sûre des voies respiratoires dans l'anesthésie moderne. Une fixation incorrecte du LMA peut entraîner un déplacement ultérieur malgré un placement initial correct. Dans cette étude, les chercheurs avaient pour objectif de présenter la méthode de détection développée par les chercheurs pour le PLMA, qui est différente des méthodes classiques.
La PLMA placera avec un nouveau mode de fixation les patients adultes en position de lithotomie qui subiront une lithotritie urétéro-rénoscopique. La fixation se préparera en cousant un bouton sur une extrémité de l'élastique réglable. Une insertion réussie sera évaluée cliniquement (capnogramme, excursion thoracique appropriée et absence de fuite audible à une pression inspiratoire maximale de 20 cm H2O) et avec un bronchoscope à fibre optique (FOB) (pente et distance visibles aux cordes vocales). A la fin de l'opération, on examinera s'il y a un déplacement.
Le programme SPSS 21.0 (Version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) sera utilisé pour l'analyse statistique. Après avoir appliqué le test de Shapiro-Wilk pour la normalité, le test t de Student sera utilisé si la distribution est normale, et le test Mann-Whitey U sera utilisé si la distribution n'est pas normale. Le test exact de Fisher ou le test du chi carré sera utilisé pour les variables catégorielles. Les résultats p<0,05 seront considérés comme significatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le masque laryngé Proseal (LMA) est fréquemment utilisé pour une gestion sûre des voies respiratoires dans l'anesthésie moderne. Une fixation incorrecte du LMA peut entraîner un déplacement ultérieur malgré un placement initial correct. Dans cette étude, les chercheurs avaient pour objectif de présenter la méthode de détection développée par les chercheurs pour le PLMA, qui est différente des méthodes classiques.
La PLMA placera avec un nouveau mode de fixation les patients adultes en position de lithotomie qui subiront une lithotritie urétéro-rénoscopique. La fixation se préparera en cousant un bouton sur une extrémité de l'élastique réglable. Une insertion réussie sera évaluée cliniquement (capnogramme, excursion thoracique appropriée et absence de fuite audible à une pression inspiratoire maximale de 20 cm H2O) et avec un bronchoscope à fibre optique (FOB) (pente et distance visibles aux cordes vocales). A la fin de l'opération, on examinera s'il y a un déplacement.
Le programme SPSS 21.0 (Version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) sera utilisé pour l'analyse statistique. Après avoir appliqué le test de Shapiro-Wilk pour la normalité, le test t de Student sera utilisé si la distribution est normale, et le test Mann-Whitey U sera utilisé si la distribution n'est pas normale. Le test exact de Fisher ou le test du chi carré sera utilisé pour les variables catégorielles. Les résultats p<0,05 seront considérés comme significatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turquie, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une chirurgie urologique à l'aide de LMA
- Statut physique ASA I-III
Score Mallampati I-II
- 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas voulu participer à l'étude
- Ouverture de la bouche restreinte
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Risque de malformation des voies respiratoires et d'aspiration (reflux gastro-oesophagien, hernie hiatale, antécédent de chirurgie gastrique, trouble de motilité GIS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe I : Ligament ajustable
Dans la méthode du ligament ajustable, une bande de liaison avec un bouton à une extrémité et des boutonnières le long de la bande était enroulée autour de l'extrémité extérieure de la section de bloc de morsure du dispositif.
Les extrémités du ruban ont ensuite été passées sur l'extrémité extérieure du bloc de morsure entre deux tubes et ajustées au niveau ou au-dessus du niveau de l'oreille (à l'exception des veines du cou), et fixées en insérant le bouton dans le trou approprié.
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fixation avec Proseal Masque laryngé ligament ajustable
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe II : ruban adhésif
Le masque laryngé a été fixé selon la méthode standard à l'aide de ruban adhésif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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masque laryngé insertion correcte puis fixation
Délai: période peropératoire (De la mise en place du masque laryngé jusqu'à son retrait en fin d'intervention)
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Le placement et la fixation du masque laryngé seront évalués en mesurant la valeur de dioxyde de carbone en fin d'expiration à l'aide d'un capnogramme, la formation d'une extension thoracique appropriée et l'absence de fuite audible à une pression inspiratoire maximale de 20 cm H2O.
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période peropératoire (De la mise en place du masque laryngé jusqu'à son retrait en fin d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du placement réussi du masque laryngé avec un bronchoscope à fibre optique (FOB)
Délai: période peropératoire (De la mise en place du masque laryngé jusqu'à son retrait en fin d'intervention)
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Évaluer la meilleure vue fibroscopique bronchoscopique lors de l'insertion du masque laryngé proseal
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période peropératoire (De la mise en place du masque laryngé jusqu'à son retrait en fin d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Garc'a-Aguado R. Fixation of the ProSeal Laryngeal Mask Airway with a gauze bandage. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):726. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04277.x. No abstract available.
- Cook TM, Lee G, Nolan JP. The ProSeal laryngeal mask airway: a review of the literature. Can J Anaesth. 2005 Aug-Sep;52(7):739-60. doi: 10.1007/BF03016565.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04.04.2022 134/13
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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