Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda fixace LMA

2. listopadu 2022 aktualizováno: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Srovnání dvou různých metod pro fixaci laryngeální masky ProsealTM

Proseal laryngeal mask airway (LMA) se často používá pro bezpečné zajištění dýchacích cest v moderní anestezii. Nesprávná fixace LMA může vést k následnému posunutí i přes počáteční správné umístění. V této studii se výzkumníci zaměřili na prezentaci metody detekce vyvinuté výzkumníky pro PLMA, která se liší od klasických metod.

PLMA bude umístěna s novou fixační metodou u dospělých pacientů v poloze litotomie, kteří podstoupí ureterorenoskopickou litotrypsii. Fixace se připraví přišitím knoflíku na jeden konec nastavitelné gumy. Úspěšné zavedení posoudí klinicky (kapnogram, vhodná exkurze hrudníku a nepřítomnost slyšitelného úniku při maximálním inspiračním tlaku 20 cm H2O) a pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB) (stupeň a vzdálenost viditelná pro hlasivky). Na konci operace se prozkoumá, zda nedošlo k nějakému posunu.

Pro statistickou analýzu bude použit program SPSS 21.0 (verze 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA). Po aplikaci Shapiro-Wilkova testu normality se použije studentův t test, pokud je rozdělení normální, a Mann-Whitey U test, pokud rozdělení není normální. Pro kategorické proměnné bude použit Fisherův exaktní test nebo chí-kvadrát test. Výsledky p<0,05 budou považovány za významné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proseal laryngeal mask airway (LMA) se často používá pro bezpečné zajištění dýchacích cest v moderní anestezii. Nesprávná fixace LMA může vést k následnému posunutí i přes počáteční správné umístění. V této studii se výzkumníci zaměřili na prezentaci metody detekce vyvinuté výzkumníky pro PLMA, která se liší od klasických metod.

PLMA bude umístěna s novou fixační metodou u dospělých pacientů v poloze litotomie, kteří podstoupí ureterorenoskopickou litotrypsii. Fixace se připraví přišitím knoflíku na jeden konec nastavitelné gumy. Úspěšné zavedení posoudí klinicky (kapnogram, vhodná exkurze hrudníku a nepřítomnost slyšitelného úniku při maximálním inspiračním tlaku 20 cm H2O) a pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB) (stupeň a vzdálenost viditelná pro hlasivky). Na konci operace se prozkoumá, zda nedošlo k nějakému posunu.

Pro statistickou analýzu bude použit program SPSS 21.0 (verze 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA). Po aplikaci Shapiro-Wilkova testu normality se použije studentův t test, pokud je rozdělení normální, a Mann-Whitey U test, pokud rozdělení není normální. Pro kategorické proměnné bude použit Fisherův exaktní test nebo chí-kvadrát test. Výsledky p<0,05 budou považovány za významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Krocan, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování urologické operace pomocí LMA
  • Fyzický stav ASA I-III

  • Mallampati skóre I-II

    • 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nechtěli studie zúčastnit
  • Omezené otevírání úst
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Riziko malformace a aspirace dýchacích cest (gastroezofageální reflux, hiátová kýla, předchozí operace žaludku v anamnéze, porucha motility GIS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina I: Nastavitelný vaz
Při metodě nastavitelného vazu byla vázací páska s knoflíkem na jednom konci a knoflíkovými dírkami podél pásku obalena kolem vnějšího konce části skusového bloku zařízení. Konce pásky byly poté protaženy přes vnější konec kousacího bloku mezi dvěma trubičkami a upraveny na úrovni uší nebo nad nimi (kromě krčních žil) a fixovány vložením knoflíku do příslušného otvoru.
Přístroj: Fixace laryngeální masky Proseal
fixace pomocí Proseal Laryngeal mask nastavitelný vaz
NO_INTERVENTION: Skupina II: Lepicí páska
Laryngeální maska ​​byla fixována standardní metodou pomocí lepicí pásky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
laryngeální maska ​​správné zavedení a poté fixace
Časové okno: intraoperační období (od zavedení laryngeální masky až po její odstranění na konci výkonu)
Umístění a fixace laryngeální masky se vyhodnotí měřením hodnoty oxidu uhličitého na konci výdechu pomocí kapnogramu, vytvořením vhodné extenze hrudníku a nepřítomností slyšitelného úniku při maximálním inspiračním tlaku 20 cm H2O.
intraoperační období (od zavedení laryngeální masky až po její odstranění na konci výkonu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úspěšného umístění laryngeální masky pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB)
Časové okno: intraoperační období (od zavedení laryngeální masky až po její odstranění na konci výkonu)
Vyhodnotit nejlepší fibrooptický bronchoskopický pohled při zavádění proseální laryngeální masky
intraoperační období (od zavedení laryngeální masky až po její odstranění na konci výkonu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 04.04.2022 134/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fixace laryngeální masky Proseal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit