Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LMA fikseringsmetode

2. november 2022 opdateret af: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Sammenligning af to forskellige metoder til ProsealTM larynxmaskefiksering

Proseal laryngeal mask airway (LMA) bruges ofte til sikker luftvejsbehandling i moderne anæstesi. Forkert fiksering af LMA kan resultere i efterfølgende forskydning på trods af den oprindelige korrekte placering. I denne undersøgelse havde forskerne til formål at præsentere den detektionsmetode, som forskere udviklede til PLMA, som adskiller sig fra de klassiske metoder.

PLMA vil placeres med en ny fikseringsmetode til voksne patienter i litotomiposition, som skal gennemgå uretero-renoskopisk litotripsi. Fikseringen forberedes ved at sy en knap i den ene ende af den justerbare elastik. Vellykket indsættelse vil vurdere klinisk (kapnogram, passende brystekskursion og fravær af en hørbar lækage ved et maksimalt inspiratorisk tryk på 20 cm H2O) og med et fiberoptisk bronkoskop (FOB) (grad og afstand synlig til stemmebånd). Ved operationens afslutning vil det blive undersøgt, om der er tale om forskydning.

SPSS 21.0 (Version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) vil blive brugt til statistisk analyse. Efter at have anvendt Shapiro-Wilk-testen for normalitet, vil elevens t-test blive brugt, hvis fordelingen er normal, og Mann-Whitey U-testen vil blive brugt, hvis fordelingen ikke er normal. Fishers eksakte test eller chi-square test vil blive brugt til kategoriske variable. Resultater p<0,05 vil blive betragtet som signifikante.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proseal laryngeal mask airway (LMA) bruges ofte til sikker luftvejsbehandling i moderne anæstesi. Forkert fiksering af LMA kan resultere i efterfølgende forskydning på trods af den oprindelige korrekte placering. I denne undersøgelse havde forskerne til formål at præsentere den detektionsmetode, som forskere udviklede til PLMA, som adskiller sig fra de klassiske metoder.

PLMA vil placeres med en ny fikseringsmetode til voksne patienter i litotomiposition, som skal gennemgå uretero-renoskopisk litotripsi. Fikseringen forberedes ved at sy en knap i den ene ende af den justerbare elastik. Vellykket indsættelse vil vurdere klinisk (kapnogram, passende brystekskursion og fravær af en hørbar lækage ved et maksimalt inspiratorisk tryk på 20 cm H2O) og med et fiberoptisk bronkoskop (FOB) (grad og afstand synlig til stemmebånd). Ved operationens afslutning vil det blive undersøgt, om der er tale om forskydning.

SPSS 21.0 (Version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) vil blive brugt til statistisk analyse. Efter at have anvendt Shapiro-Wilk-testen for normalitet, vil elevens t-test blive brugt, hvis fordelingen er normal, og Mann-Whitey U-testen vil blive brugt, hvis fordelingen ikke er normal. Fishers eksakte test eller chi-square test vil blive brugt til kategoriske variable. Resultater p<0,05 vil blive betragtet som signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkun, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår urologisk kirurgi ved hjælp af LMA
  • ASA fysisk status I-III

  • Mallampati score I-II

    • 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen
  • Begrænset mundåbning
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Risiko for luftvejsmisdannelse og aspiration (gastroøsofageal refluks, hiatal brok, tidligere gastrisk operation, GIS-motilitetsforstyrrelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe I: Justerbart ledbånd
I den justerbare ligamentmetode blev bindetape med en knap i den ene ende og knaphuller langs båndet viklet rundt om den ydre ende af enhedens bidbloksektion. Enderne af båndet blev derefter ført over den ydre ende af bideblokken mellem to rør og justeret i eller over ørehøjde (undtagen halsvener), og fikseret ved at føre knappen gennem det passende hul.
Enhed: Proseal Larynx maske fiksering
fiksering med Proseal Laryngeal maske justerbar ligament
NO_INTERVENTION: Gruppe II: Selvklæbende tape
Larynxmasken blev fikseret ved hjælp af standardmetoden med klæbende tape.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
larynxmaske korrekt indsættelse og end fiksering
Tidsramme: intraoperativ periode (fra indsættelse af larynxmasken luftvej til fjernelse ved afslutningen af ​​proceduren)
Placeringen og fikseringen af ​​larynxmasken vil blive evalueret ved at måle kuldioxidværdien ved enden af ​​tidevandet ved hjælp af et kapnogram, dannelsen af ​​passende brystforlængelse og fraværet af hørbar lækage ved 20 cm H2O topindåndingstryk.
intraoperativ periode (fra indsættelse af larynxmasken luftvej til fjernelse ved afslutningen af ​​proceduren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af vellykket placering af larynxmaske med et fiberoptisk bronkoskop (FOB)
Tidsramme: intraoperativ periode (fra indsættelse af larynxmasken luftvej til fjernelse ved afslutningen af ​​proceduren)
For at vurdere det bedste fiberoptiske bronkoskopiske syn, mens proseal larynxmaske indsættes
intraoperativ periode (fra indsættelse af larynxmasken luftvej til fjernelse ved afslutningen af ​​proceduren)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. august 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04.04.2022 134/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fikseringsanordning; Komplikationer

Kliniske forsøg med Proseal Larynx maske fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner