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LMA 고정 방법

2022년 11월 2일 업데이트: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

ProsealTM 후두 마스크 고정을 위한 두 가지 방법 비교

Proseal 후두 마스크 기도(LMA)는 현대 마취에서 안전한 기도 관리를 위해 자주 사용됩니다. LMA를 잘못 고정하면 초기 올바른 배치에도 불구하고 후속 변위가 발생할 수 있습니다. 본 연구에서는 기존의 방식과 다른 PLMA용으로 연구원들이 개발한 검출 방식을 제시하는 것을 목표로 하였다.

PLMA는 요관-신장경 쇄석술을 받을 쇄석술 자세의 성인 환자에게 새로운 고정 방법을 적용할 것입니다. 고정은 조정 가능한 고무줄의 한쪽 끝에 단추를 꿰매어 준비합니다. 성공적인 삽입은 임상적으로(카프노그램, 적절한 흉부 편위, 최고 흡기압 20cm H2O에서 가청 누출 없음) 그리고 광섬유 기관지경(FOB)(성대에 보이는 등급 및 거리)으로 평가합니다. 작업이 끝나면 변위가 있는지 검사합니다.

통계분석은 SPSS 21.0(Version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) 프로그램을 사용한다. 정규성에 대해 Shapiro-Wilk 검정을 적용한 후 분포가 정규이면 Student's t 검정을, 분포가 정규가 아니면 Mann-Whitey U 검정을 사용합니다. 범주형 변수에는 Fisher의 정확 검정 또는 카이제곱 검정이 사용됩니다. 결과 p<0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Proseal 후두 마스크 기도(LMA)는 현대 마취에서 안전한 기도 관리를 위해 자주 사용됩니다. LMA를 잘못 고정하면 초기 올바른 배치에도 불구하고 후속 변위가 발생할 수 있습니다. 본 연구에서는 기존의 방식과 다른 PLMA용으로 연구원들이 개발한 검출 방식을 제시하는 것을 목표로 하였다.

PLMA는 요관-신장경 쇄석술을 받을 쇄석술 자세의 성인 환자에게 새로운 고정 방법을 적용할 것입니다. 고정은 조정 가능한 고무줄의 한쪽 끝에 단추를 꿰매어 준비합니다. 성공적인 삽입은 임상적으로(카프노그램, 적절한 흉부 편위, 최고 흡기압 20cm H2O에서 가청 누출 없음) 그리고 광섬유 기관지경(FOB)(성대에 보이는 등급 및 거리)으로 평가합니다. 작업이 끝나면 변위가 있는지 검사합니다.

통계분석은 SPSS 21.0(Version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) 프로그램을 사용한다. 정규성에 대해 Shapiro-Wilk 검정을 적용한 후 분포가 정규이면 Student's t 검정을, 분포가 정규가 아니면 Mann-Whitey U 검정을 사용합니다. 범주형 변수에는 Fisher의 정확 검정 또는 카이제곱 검정이 사용됩니다. 결과 p<0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, 칠면조, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • LMA를 이용한 비뇨기과 수술
  • ASA 신체 상태 I-III

  • Mallampati 점수 I-II

    • 18 년

제외 기준:

  • 연구 참여를 원하지 않는 환자
  • 제한된 입 열기
  • BMI ≥ 35kg/m2
  • 기도 기형 및 흡인 위험(위식도 역류, 열공 탈장, 이전 위 수술 이력, GIS 운동 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I: 조정 가능한 인대
조정 가능한 인대 방법에서는 한쪽 끝에 단추가 있고 밴드를 따라 단추 구멍이 있는 바인딩 테이프를 장치의 물림 방지 부분의 바깥쪽 끝 부분에 감았습니다. 그런 다음 테이프의 끝을 두 개의 튜브 사이 바이트 블록의 바깥쪽 끝 위로 통과시키고 귀 높이 이상(목 정맥 제외)에서 조정하고 적절한 구멍을 통해 버튼을 삽입하여 고정했습니다.
장치: Proseal Laryngeal 마스크 고정
Proseal Laryngeal 마스크 조정 가능한 인대를 사용한 고정
NO_INTERVENTION: 그룹 II: 접착 테이프
접착 테이프를 사용하는 표준 방법을 사용하여 후두 마스크를 고정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 마스크 올바른 삽입 및 고정보다
기간: 수술 중 기간(후두 마스크 기도 삽입부터 시술 종료 시 제거까지)
후두 마스크의 배치 및 고정은 카프노그램의 도움으로 호기말 이산화탄소 값, 적절한 흉부 확장 형성 및 20cm H2O 최고 흡기압에서 가청 누출 없음을 측정하여 평가됩니다.
수술 중 기간(후두 마스크 기도 삽입부터 시술 종료 시 제거까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광섬유 기관지경(FOB)을 사용한 성공적인 후두 마스크 배치 평가
기간: 수술 중 기간(후두 마스크 기도 삽입부터 시술 종료 시 제거까지)
Proseal laryngeal mask를 삽입하는 동안 최고의 광섬유 기관지경 시야를 평가하기 위해
수술 중 기간(후두 마스크 기도 삽입부터 시술 종료 시 제거까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 04.04.2022 134/13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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