Метод фиксации ЛМА
Сравнение двух различных методов фиксации ларингеальной маски Proseal™
Ларингеальная маска Proseal Airway (LMA) часто используется для безопасного обеспечения проходимости дыхательных путей в современной анестезии. Неправильная фиксация ламинальной маски может привести к последующему смещению, несмотря на правильное первоначальное размещение. В этом исследовании исследователи стремились представить метод обнаружения, разработанный исследователями для PLMA, который отличается от классических методов.
PLMA установит новый метод фиксации у взрослых пациентов в положении для литотомии, которым будет проведена уретеро-реноскопическая литотрипсия. Фиксацию подготовят, пришив пуговицу на один конец регулируемой резинки. Успешное введение будет оцениваться клинически (капнограмма, соответствующая экскурсия грудной клетки и отсутствие слышимой утечки при пиковом давлении вдоха 20 см H2O) и с помощью фиброоптического бронхоскопа (FOB) (степень и расстояние, видимое до голосовых связок). В конце операции будет проверено, есть ли какое-либо смещение.
Для статистического анализа будет использоваться программа SPSS 21.0 (версия 22.0, SPSS, Inc, Чикаго, Иллинойс, США). После применения критерия Шапиро-Уилка для нормальности будет использоваться t-критерий Стьюдента, если распределение нормальное, и U-критерий Манна-Уайти, если распределение не является нормальным. Для категориальных переменных будет использоваться точный критерий Фишера или критерий хи-квадрат. Результаты p<0,05 будут считаться значимыми.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ларингеальная маска Proseal Airway (LMA) часто используется для безопасного обеспечения проходимости дыхательных путей в современной анестезии. Неправильная фиксация ламинальной маски может привести к последующему смещению, несмотря на правильное первоначальное размещение. В этом исследовании исследователи стремились представить метод обнаружения, разработанный исследователями для PLMA, который отличается от классических методов.
PLMA установит новый метод фиксации у взрослых пациентов в положении для литотомии, которым будет проведена уретеро-реноскопическая литотрипсия. Фиксацию подготовят, пришив пуговицу на один конец регулируемой резинки. Успешное введение будет оцениваться клинически (капнограмма, соответствующая экскурсия грудной клетки и отсутствие слышимой утечки при пиковом давлении вдоха 20 см H2O) и с помощью фиброоптического бронхоскопа (FOB) (степень и расстояние, видимое до голосовых связок). В конце операции будет проверено, есть ли какое-либо смещение.
Для статистического анализа будет использоваться программа SPSS 21.0 (версия 22.0, SPSS, Inc, Чикаго, Иллинойс, США). После применения критерия Шапиро-Уилка для нормальности будет использоваться t-критерий Стьюдента, если распределение нормальное, и U-критерий Манна-Уайти, если распределение не является нормальным. Для категориальных переменных будет использоваться точный критерий Фишера или критерий хи-квадрат. Результаты p<0,05 будут считаться значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проведение урологической операции с использованием LMA
- Физический статус ASA I-III
Оценка Маллампати I-II
- 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, не пожелавшие участвовать в исследовании
- Ограниченное открывание рта
- ИМТ ≥ 35 кг/м2
- Риск пороков развития дыхательных путей и аспирации (гастроэзофагеальный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, предшествующие операции на желудке в анамнезе, нарушение моторики ГИС)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I: Регулируемая связка
В методе регулируемой связки бинтовая лента с пуговицей на одном конце и отверстиями для пуговиц вдоль ленты обертывалась вокруг внешнего конца накусочной секции устройства.
Затем концы ленты пропускали через внешний конец накусочной пластины между двумя трубками и регулировали на уровне уха или выше (за исключением шейных вен) и фиксировали, вставляя кнопку через соответствующее отверстие.
|
фиксация регулируемой связкой Proseal Laryngeal mask
|
|
NO_INTERVENTION: Группа II: Скотч
Ларингеальную маску фиксировали по стандартной методике с помощью лейкопластыря.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ларингеальная маска правильное введение и фиксация
Временное ограничение: интраоперационный период (от введения ларингеальной маски в дыхательные пути до ее снятия в конце операции)
|
Размещение и фиксация ларингеальной маски будут оцениваться путем измерения уровня углекислого газа в конце выдоха с помощью капнограммы, формирования соответствующего расширения грудной клетки и отсутствия слышимых утечек при пиковом давлении вдоха 20 см H2O.
|
интраоперационный период (от введения ларингеальной маски в дыхательные пути до ее снятия в конце операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка успешного размещения ларингеальной маски с помощью фиброоптического бронхоскопа (FOB)
Временное ограничение: интраоперационный период (от введения ларингеальной маски в дыхательные пути до ее снятия в конце операции)
|
Оценить наилучший вид при фиброоптической бронхоскопии при установке ларингеальной маски proseal.
|
интраоперационный период (от введения ларингеальной маски в дыхательные пути до ее снятия в конце операции)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Garc'a-Aguado R. Fixation of the ProSeal Laryngeal Mask Airway with a gauze bandage. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):726. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04277.x. No abstract available.
- Cook TM, Lee G, Nolan JP. The ProSeal laryngeal mask airway: a review of the literature. Can J Anaesth. 2005 Aug-Sep;52(7):739-60. doi: 10.1007/BF03016565.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04.04.2022 134/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .