Método de fijación LMA
Comparación de dos métodos diferentes para la fijación de la mascarilla laríngea ProsealTM
La vía aérea con máscara laríngea Proseal (LMA) se usa con frecuencia para el manejo seguro de las vías respiratorias en la anestesia moderna. La fijación incorrecta de la LMA puede provocar un desplazamiento posterior a pesar de la correcta colocación inicial. En este estudio, los investigadores intentaron presentar el método de detección desarrollado por los investigadores para PLMA, que es diferente de los métodos clásicos.
PLMA se colocará con un nuevo método de fijación en pacientes adultos en posición de litotomía que se someterán a litotricia ureterorrenoscopia. La fijación la prepararemos cosiendo un botón en un extremo del elástico ajustable. La inserción exitosa se evaluará clínicamente (capnograma, excursión torácica adecuada y la ausencia de una fuga audible a una presión inspiratoria máxima de 20 cm H2O) y con un broncoscopio de fibra óptica (FOB) (grado y distancia visibles a las cuerdas vocales). Al final de la operación, se examinará si existe algún desplazamiento.
Se utilizará el programa SPSS 21.0 (Versión 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, EE. UU.) para el análisis estadístico. Después de aplicar la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk, se utilizará la prueba t de Student si la distribución es normal, y la prueba U de Mann-Whitey si la distribución no es normal. Para las variables categóricas se utilizará la prueba exacta de Fisher o la prueba de chi-cuadrado. Los resultados p<0,05 se considerarán significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vía aérea con máscara laríngea Proseal (LMA) se usa con frecuencia para el manejo seguro de las vías respiratorias en la anestesia moderna. La fijación incorrecta de la LMA puede provocar un desplazamiento posterior a pesar de la correcta colocación inicial. En este estudio, los investigadores intentaron presentar el método de detección desarrollado por los investigadores para PLMA, que es diferente de los métodos clásicos.
PLMA se colocará con un nuevo método de fijación en pacientes adultos en posición de litotomía que se someterán a litotricia ureterorrenoscopia. La fijación la prepararemos cosiendo un botón en un extremo del elástico ajustable. La inserción exitosa se evaluará clínicamente (capnograma, excursión torácica adecuada y la ausencia de una fuga audible a una presión inspiratoria máxima de 20 cm H2O) y con un broncoscopio de fibra óptica (FOB) (grado y distancia visibles a las cuerdas vocales). Al final de la operación, se examinará si existe algún desplazamiento.
Se utilizará el programa SPSS 21.0 (Versión 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, EE. UU.) para el análisis estadístico. Después de aplicar la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk, se utilizará la prueba t de Student si la distribución es normal, y la prueba U de Mann-Whitey si la distribución no es normal. Para las variables categóricas se utilizará la prueba exacta de Fisher o la prueba de chi-cuadrado. Los resultados p<0,05 se considerarán significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pavo, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía urológica mediante LMA
- Estado Físico ASA I-III
Puntaje Mallampati I-II
- 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quisieron participar en el estudio
- Apertura bucal restringida
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Riesgo de malformación de las vías respiratorias y aspiración (reflujo gastroesofágico, hernia de hiato, antecedentes de cirugía gástrica previa, trastorno de la motilidad GIS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo I: ligamento ajustable
En el método de ligamento ajustable, la cinta adhesiva con un botón en un extremo y ojales a lo largo de la banda se envolvía alrededor del extremo exterior de la sección del bloque de mordida del dispositivo.
Luego, los extremos de la cinta se pasaron sobre el extremo exterior del bloque de mordida entre dos tubos y se ajustaron al nivel de la oreja o por encima (excepto en las venas del cuello) y se fijaron insertando el botón a través del orificio apropiado.
|
fijación con ligamento ajustable de máscara laríngea Proseal
|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo II: Cinta adhesiva
La máscara laríngea se fijó por el método estándar con cinta adhesiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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máscara laríngea correcta inserción y fijación
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio (Desde la inserción de la vía aérea de la máscara laríngea hasta su retiro al final del procedimiento)
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La colocación y fijación de la máscara laríngea se evaluará midiendo el valor de dióxido de carbono al final de la espiración con la ayuda de un capnograma, la formación de una extensión torácica adecuada y la ausencia de fuga audible a una presión inspiratoria máxima de 20 cm H2O.
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Período intraoperatorio (Desde la inserción de la vía aérea de la máscara laríngea hasta su retiro al final del procedimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la colocación exitosa de una máscara laríngea con un broncoscopio de fibra óptica (FOB)
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio (Desde la inserción de la vía aérea de la máscara laríngea hasta su retiro al final del procedimiento)
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Para evaluar la mejor vista broncoscópica de fibra óptica durante la inserción de la máscara laríngea proseal
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Período intraoperatorio (Desde la inserción de la vía aérea de la máscara laríngea hasta su retiro al final del procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Garc'a-Aguado R. Fixation of the ProSeal Laryngeal Mask Airway with a gauze bandage. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):726. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04277.x. No abstract available.
- Cook TM, Lee G, Nolan JP. The ProSeal laryngeal mask airway: a review of the literature. Can J Anaesth. 2005 Aug-Sep;52(7):739-60. doi: 10.1007/BF03016565.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 04.04.2022 134/13
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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