LMA rögzítési módszer
A ProsealTM gégemaszk rögzítésének két különböző módszerének összehasonlítása
A proseális gégemaszk légutakat (LMA) gyakran használják a légutak biztonságos kezelésére a modern érzéstelenítésben. Az LMA helytelen rögzítése a kezdeti helyes elhelyezés ellenére későbbi elmozdulást eredményezhet. Ebben a tanulmányban a kutatók a klasszikus módszerektől eltérő, PLMA-ra kifejlesztett kimutatási módszert kívántak bemutatni.
A PLMA új rögzítési módszerrel helyezi el azokat a lithotómiás pozícióban lévő felnőtt betegeket, akik uretero-renoszkópos litotripszián esnek át. A rögzítést úgy készítjük el, hogy az állítható gumi egyik végére egy gombot varrunk. A sikeres behelyezést klinikailag (kapnogram, megfelelő mellkasi mozgás és hallható szivárgás hiánya 20 H2O cm-es belégzési csúcsnyomásnál) és száloptikás bronchoszkóppal (FOB) kell értékelni (a hangszálak láthatósága és távolsága). A művelet végén megvizsgálják, hogy van-e elmozdulás.
A statisztikai elemzéshez az SPSS 21.0 (22.0 verzió, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) programot használjuk. A Shapiro-Wilk-teszt normalitásra való alkalmazása után a hallgató t-próbáját használjuk, ha az eloszlás normális, és a Mann-Whitey U-próbát, ha az eloszlás nem normális. A kategorikus változókhoz Fisher-féle egzakt tesztet vagy khi-négyzet tesztet kell használni. A p<0,05 eredményeket szignifikánsnak tekintjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A proseális gégemaszk légutakat (LMA) gyakran használják a légutak biztonságos kezelésére a modern érzéstelenítésben. Az LMA helytelen rögzítése a kezdeti helyes elhelyezés ellenére későbbi elmozdulást eredményezhet. Ebben a tanulmányban a kutatók a klasszikus módszerektől eltérő, PLMA-ra kifejlesztett kimutatási módszert kívántak bemutatni.
A PLMA új rögzítési módszerrel helyezi el azokat a lithotómiás pozícióban lévő felnőtt betegeket, akik uretero-renoszkópos litotripszián esnek át. A rögzítést úgy készítjük el, hogy az állítható gumi egyik végére egy gombot varrunk. A sikeres behelyezést klinikailag (kapnogram, megfelelő mellkasi mozgás és hallható szivárgás hiánya 20 H2O cm-es belégzési csúcsnyomásnál) és száloptikás bronchoszkóppal (FOB) kell értékelni (a hangszálak láthatósága és távolsága). A művelet végén megvizsgálják, hogy van-e elmozdulás.
A statisztikai elemzéshez az SPSS 21.0 (22.0 verzió, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) programot használjuk. A Shapiro-Wilk-teszt normalitásra való alkalmazása után a hallgató t-próbáját használjuk, ha az eloszlás normális, és a Mann-Whitey U-próbát, ha az eloszlás nem normális. A kategorikus változókhoz Fisher-féle egzakt tesztet vagy khi-négyzet tesztet kell használni. A p<0,05 eredményeket szignifikánsnak tekintjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pulyka, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LMA-val végzett urológiai műtét
- ASA Fizikai állapot I-III
Mallampati pontszám I-II
- 18 év
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem kívántak részt venni a vizsgálatban
- Korlátozott szájnyílás
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Légúti rendellenességek és aspiráció kockázata (gasztrooesophagealis reflux, hiatus hernia, korábbi gyomorműtét, GIS motilitási zavar)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: I. csoport: Állítható szalag
Az állítható szalagos módszernél az egyik végén gombbal ellátott kötőszalagot és a szalag mentén gomblyukakat tekertek a készülék harapásgátló részének külső vége köré.
A szalag végeit ezután átvezettük a harapásblokk külső végén két cső között, és a fül magasságában vagy afölött állítottuk be (kivéve a nyaki vénákat), majd a gomb megfelelő lyukon keresztül történő beszúrásával rögzítették.
|
rögzítés Proseal Laryngeal maszk állítható szalaggal
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: II. csoport: Ragasztószalag
A gégemaszk rögzítése standard módszerrel, ragasztószalaggal történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gégemaszk helyes behelyezése, majd rögzítése
Időkeret: intraoperatív időszak (a gégemaszk légúti behelyezésétől az eljárás végén történő eltávolításig)
|
A gégemaszk elhelyezését és rögzítését a dagályvégi szén-dioxid érték kapnogram segítségével történő mérésével, a megfelelő mellkasi megnyúlás kialakításával és a hallható szivárgás hiányával értékeljük 20 cm H2O csúcs belégzési nyomásnál.
|
intraoperatív időszak (a gégemaszk légúti behelyezésétől az eljárás végén történő eltávolításig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gégemaszk sikeres elhelyezésének értékelése száloptikás bronchoszkóppal (FOB)
Időkeret: intraoperatív időszak (a gégemaszk légúti behelyezésétől az eljárás végén történő eltávolításig)
|
A legjobb száloptikás bronchoszkópos nézet értékelése prosealis gégemaszk behelyezése közben
|
intraoperatív időszak (a gégemaszk légúti behelyezésétől az eljárás végén történő eltávolításig)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Garc'a-Aguado R. Fixation of the ProSeal Laryngeal Mask Airway with a gauze bandage. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):726. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04277.x. No abstract available.
- Cook TM, Lee G, Nolan JP. The ProSeal laryngeal mask airway: a review of the literature. Can J Anaesth. 2005 Aug-Sep;52(7):739-60. doi: 10.1007/BF03016565.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04.04.2022 134/13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .