LMA固定方法
ProsealTM ラリンジアルマスク固定の 2 つの異なる方法の比較
Proseal ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) は、現代の麻酔における安全な気道管理のために頻繁に使用されます。 LMA の不適切な固定は、最初の正しい配置にもかかわらず、その後の変位につながる可能性があります。 この研究では、研究者は、従来の方法とは異なる PLMA 用に研究者が開発した検出方法を提示することを目的としました。
PLMA は、尿管 - 腎鏡的砕石術を受ける予定の砕石位の成人患者に新しい固定方法を適用します。 固定は、調節可能なゴムの一方の端にボタンを縫い付けることによって準備されます. 挿入の成功は、臨床的に (カプノグラム、適切な胸部可動域、および 20 cm H2O の最大吸気圧で可聴漏れがないこと)、気管支ファイバースコープ (FOB) で評価します (グレードと声帯までの距離が見えます)。 操作の最後に、ずれがないかどうかを調べます。
SPSS 21.0 (バージョン 22.0、SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) プログラムを統計分析に使用します。 Shapiro-Wilk 検定を正規性に適用した後、分布が正規の場合はスチューデントの t 検定が使用され、分布が正規でない場合は Mann-Whitey の U 検定が使用されます。 カテゴリ変数には、Fisher の正確確率検定またはカイ 2 乗検定が使用されます。 結果 p<0.05 は有意と見なされます。
調査の概要
詳細な説明
Proseal ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) は、現代の麻酔における安全な気道管理のために頻繁に使用されます。 LMA の不適切な固定は、最初の正しい配置にもかかわらず、その後の変位につながる可能性があります。 この研究では、研究者は、従来の方法とは異なる PLMA 用に研究者が開発した検出方法を提示することを目的としました。
PLMA は、尿管 - 腎鏡的砕石術を受ける予定の砕石位の成人患者に新しい固定方法を適用します。 固定は、調節可能なゴムの一方の端にボタンを縫い付けることによって準備されます. 挿入の成功は、臨床的に (カプノグラム、適切な胸部可動域、および 20 cm H2O の最大吸気圧で可聴漏れがないこと)、気管支ファイバースコープ (FOB) で評価します (グレードと声帯までの距離が見えます)。 操作の最後に、ずれがないかどうかを調べます。
SPSS 21.0 (バージョン 22.0、SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) プログラムを統計分析に使用します。 Shapiro-Wilk 検定を正規性に適用した後、分布が正規の場合はスチューデントの t 検定が使用され、分布が正規でない場合は Mann-Whitey の U 検定が使用されます。 カテゴリ変数には、Fisher の正確確率検定またはカイ 2 乗検定が使用されます。 結果 p<0.05 は有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Altındağ、Ankara、七面鳥、06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- LMAを用いた泌尿器科手術を受ける
- ASA の物理的ステータス I ～ III
マランパティ スコア I-II
- 18年
除外基準:
- 研究への参加を望まなかった患者
- 制限された口の開き
- BMI≧35kg/m2
- 気道奇形や誤嚥のリスク（胃食道逆流、裂孔ヘルニア、胃手術歴、GIS運動障害）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I: 調節靭帯
調整靭帯法では、一方の端にボタンがあり、バンドに沿ってボタンホールが付いた結束テープが、デバイスのバイトブロックセクションの外側の端に巻き付けられました。
次に、テープの両端を 2 本のチューブの間のバイト ブロックの外端に通し、耳の高さまたはそれより上に調整し (首の静脈を除く)、適切な穴にボタンを挿入して固定しました。
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Proseal ラリンジアル マスクによる固定 調整可能靭帯
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NO_INTERVENTION：グループ II: 粘着テープ
ラリンジアルマスクは、粘着テープを使用した標準的な方法を使用して固定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラリンジアルマスクの正しい挿入と固定
時間枠：術中期間（ラリンジアルマスクエアウェイの挿入から処置終了時の抜去まで）
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ラリンジアル マスクの配置と固定は、カプノグラムを使用した呼気終末二酸化炭素値の測定、適切な胸部伸展の形成、および 20 cm H2O ピーク吸気圧での可聴漏れがないことによって評価されます。
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術中期間（ラリンジアルマスクエアウェイの挿入から処置終了時の抜去まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光ファイバー気管支鏡 (FOB) を使用したラリンジアル マスク配置の成功の評価
時間枠：術中期間（ラリンジアルマスクエアウェイの挿入から処置終了時の抜去まで）
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プロシール ラリンジアル マスクを挿入する際の気管支鏡ファイバーの最良の視野を評価する
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術中期間（ラリンジアルマスクエアウェイの挿入から処置終了時の抜去まで）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chandan SN, Sharma SM, Raveendra US, Rajendra Prasad B. Fiberoptic assessment of laryngeal mask airway placement: a comparison of blind insertion and insertion with the use of a laryngoscope. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Jun;8(2):95-8. doi: 10.1007/s12663-009-0025-8. Epub 2009 Aug 11.
- Garc'a-Aguado R. Fixation of the ProSeal Laryngeal Mask Airway with a gauze bandage. Anaesthesia. 2005 Jul;60(7):726. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04277.x. No abstract available.
- Cook TM, Lee G, Nolan JP. The ProSeal laryngeal mask airway: a review of the literature. Can J Anaesth. 2005 Aug-Sep;52(7):739-60. doi: 10.1007/BF03016565.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 04.04.2022 134/13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Proseal ラリンジアルマスクの固定の臨床試験
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
-
University of VirginiaONY; LMA North America終了しました