Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LMA-kiinnitysmenetelmä

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Kahden eri menetelmän vertailu ProsealTM kurkunpään maskin kiinnitykseen

Proseal laryngeal mask airway (LMA) käytetään usein turvalliseen hengitysteiden hallintaan nykyaikaisessa anestesiassa. LMA:n virheellinen kiinnitys voi johtaa myöhempään siirtymiseen alkuperäisestä oikeasta sijoituksesta huolimatta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät esittelemään tutkijoiden PLMA:lle kehitettyä tunnistusmenetelmää, joka eroaa klassisista menetelmistä.

PLMA sijoittaa uudella kiinnitysmenetelmällä litotomia-asennossa oleville aikuispotilaille, joille tehdään uretero-renoskooppinen litotripsia. Kiinnitys valmistuu ompelemalla nappi säädettävän kuminauhan toiseen päähän. Onnistunut asennus arvioidaan kliinisesti (kapnogrammi, sopiva rintakehän kierto ja kuuluvan vuodon puuttuminen sisäänhengityksen huippupaineella 20 cm H2O) ja kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB) (äänihuulien aste ja etäisyys). Toimenpiteen päätyttyä tutkitaan, onko mitään siirtymää.

Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS 21.0 -ohjelmaa (versio 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilk-testin normalisoimisen jälkeen käytetään opiskelijan t-testiä, jos jakauma on normaali, ja Mann-Whiteyn U-testiä, jos jakauma ei ole normaali. Kategorisille muuttujille käytetään Fisherin tarkkaa testiä tai khin neliötestiä. Tuloksia p < 0,05 pidetään merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proseal laryngeal mask airway (LMA) käytetään usein turvalliseen hengitysteiden hallintaan nykyaikaisessa anestesiassa. LMA:n virheellinen kiinnitys voi johtaa myöhempään siirtymiseen alkuperäisestä oikeasta sijoituksesta huolimatta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät esittelemään tutkijoiden PLMA:lle kehitettyä tunnistusmenetelmää, joka eroaa klassisista menetelmistä.

PLMA sijoittaa uudella kiinnitysmenetelmällä litotomia-asennossa oleville aikuispotilaille, joille tehdään uretero-renoskooppinen litotripsia. Kiinnitys valmistuu ompelemalla nappi säädettävän kuminauhan toiseen päähän. Onnistunut asennus arvioidaan kliinisesti (kapnogrammi, sopiva rintakehän kierto ja kuuluvan vuodon puuttuminen sisäänhengityksen huippupaineella 20 cm H2O) ja kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB) (äänihuulien aste ja etäisyys). Toimenpiteen päätyttyä tutkitaan, onko mitään siirtymää.

Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS 21.0 -ohjelmaa (versio 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilk-testin normalisoimisen jälkeen käytetään opiskelijan t-testiä, jos jakauma on normaali, ja Mann-Whiteyn U-testiä, jos jakauma ei ole normaali. Kategorisille muuttujille käytetään Fisherin tarkkaa testiä tai khin neliötestiä. Tuloksia p < 0,05 pidetään merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turkki, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urologinen leikkaus LMA:lla
  • ASA:n fyysinen tila I-III

  • Mallampati pisteet I-II

    • 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
  • Rajoitettu suun avautuminen
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Hengitysteiden epämuodostuman ja aspiraation riski (gastroesofageaalinen refluksi, hiataltyrä, aikaisempi mahaleikkaus, GIS-motiliteettihäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä I: Säädettävä nivelside
Säädettävässä ligamenttimenetelmässä laitteen purentaesteosan ulomman pään ympärille kiedottiin sidontateippi, jossa oli nappi toisessa päässä ja napinreiät nauhaa pitkin. Teipin päät vietiin sitten purentalohkon ulkopään yli kahden putken välissä ja säädettiin korvan korkeudelle tai sen yläpuolelle (paitsi niskalaskimot) ja kiinnitettiin työntämällä nappi sopivan reiän läpi.
Laite: Proseal Kurkunpään maskin kiinnitys
kiinnitys Proseal Laryngeal maskilla säädettävällä nivelsiteellä
EI_INTERVENTIA: Ryhmä II: Teippi
Kurkunpään maski kiinnitettiin standardimenetelmällä teipillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kurkunpään maski oikea asennus ja kiinnitys
Aikaikkuna: leikkauksensisäinen ajanjakso (kurkunpään maskin hengitystien asettamisesta sen poistamiseen toimenpiteen lopussa)
Kurkunpään maskin sijoitus ja kiinnitys arvioidaan mittaamalla vuoroveden loppuhiilidioksidiarvo kapnogrammin avulla, sopivan rintakehän venytyksen muodostuminen ja kuuluvan vuodon puuttuminen 20 cm:n H2O-huipulla sisäänhengityspaineella.
leikkauksensisäinen ajanjakso (kurkunpään maskin hengitystien asettamisesta sen poistamiseen toimenpiteen lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään maskin onnistuneen asettamisen arviointi kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB)
Aikaikkuna: leikkauksensisäinen ajanjakso (kurkunpään maskin hengitystien asettamisesta sen poistamiseen toimenpiteen lopussa)
Paras kuituoptisen bronkoskooppisen kuvan arvioiminen proseaalisen kurkunpään maskin asettamisen yhteydessä
leikkauksensisäinen ajanjakso (kurkunpään maskin hengitystien asettamisesta sen poistamiseen toimenpiteen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04.04.2022 134/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proseal Kurkunpään maskin kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa