患有和不患有子宫内膜异位症的女性的微生物群和免疫测定：一项初步研究
子宫内膜异位症是一种雌激素依赖性慢性炎症性疾病，其特征是子宫内膜组织存在于子宫腔外。 这种病理在育龄妇女中的患病率约为 5-10%。 子宫内膜异位症治疗有两种选择：手术或药物（激素），但都不能被视为完全解决。 相关体征和症状包括痛经、性交痛、不孕、排尿困难和排便困难。 除了典型的妇科症状外，高达 90% 的子宫内膜异位症患者还有胃肠道症状（腹胀、恶心、便秘、腹泻和呕吐）。 尽管其患病率高且相关发病率高，但其病因仍不清楚，并且被认为是多因素的，遗传、激素、环境和免疫学因素对其有贡献。 几项研究表明，异常免疫反应与子宫内膜异位症女性疾病活动的维持之间存在显着关联。
微生物组包含微生物的所有遗传物质，包括细菌、真菌、病毒和古细菌，它们生活在宿主体内并调节各种生理功能。 这些细菌、真菌、病毒和古细菌的集合称为微生物群。 微生物组对免疫调节和各种炎症性疾病发展的影响已得到充分证实。 相反，人们对女性生殖系统中微生物组的存在和组成及其在子宫内膜异位症或其他妇科疾病发展中的作用知之甚少。 考虑到子宫内膜异位症典型的炎症状态改变，假设微生物组在这种病理学的发病机制中具有潜在作用似乎是合乎逻辑的。 有趣的是，微生物组影响雌激素代谢，雌激素影响肠道微生物组。 由于子宫内膜异位症是一种雌激素依赖性疾病，因此导致循环雌激素水平异常的肠道生态失调可能会导致这种疾病的发展。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Laura Buggio, MD
- 电话号码：0255032318
- 邮箱：laura.buggio@policlinico.mi.it
研究联系人备份
- 姓名：Dhouha Dridi, MD
- 电话号码：0255032318
- 邮箱：dhouha.dridi@policlinico.mi.it
学习地点
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Milan、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
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接触：
- Laura buggio, MD
- 电话号码：+393388720855
- 邮箱：laura.buggio@policlinico.mi.it
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接触：
- Dhouha Dridi, MD
- 电话号码：+393429370961
- 邮箱：dhouha.dridi@policlinico.mi.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 体重指数 <30 公斤/平方米
- 至少 1 个月内未进行任何激素治疗（雌激素-孕激素、孕激素、GnRH 类似物）
- 子宫内膜异位症组包括将接受子宫内膜异位症手术的女性。 对照组包括因其他妇科适应症（即腹部手术急症、输卵管不孕症、非子宫内膜异位性卵巢囊肿）而接受手术的女性，在手术过程中将排除子宫内膜异位症的存在。
排除标准：
- 正在进行的激素治疗（雌激素-孕激素、孕激素、GnRH 类似物）
- 样本前 8 周内进行抗生素和/或益生菌治疗
- 怀孕
- 绝经状态
- BMI≥30公斤/平方米
- 存在活动性全身性疾病、肿瘤、自身免疫性疾病的阳性临床病史、活动性阴道病或盆腔炎的阳性病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：子宫内膜异位组
子宫内膜异位症组将包括将接受子宫内膜异位症手术的女性。
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在手术入院前，接受参与研究的符合条件的患者将接受血液样本和粪便样本的收集。 手术前，麻醉后，他们将接受阴道拭子和子宫内膜液取样。 |
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实验性的：控制组
对照组包括将接受其他妇科疾病手术的女性，手术期间将排除子宫内膜异位症的存在。
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在手术入院前，接受参与研究的符合条件的患者将接受血液样本和粪便样本的收集。 手术前，麻醉后，他们将接受阴道拭子和子宫内膜液取样。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫内膜异位症和非子宫内膜异位症患者的肠道、阴道和子宫内膜微生物群
大体时间：8个月
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子宫内膜异位症患者的肠道、阴道和子宫内膜微生物群与非子宫内膜异位症患者的肠道、阴道和子宫内膜微生物群不同
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8个月
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有和没有子宫内膜异位症患者的炎症、免疫表型和激素状态
大体时间：8个月
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两组患者炎症状态、免疫表型及激素状态的差异。
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症性子宫内膜异位症环境的分子、免疫学特征
大体时间：8个月
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子宫内膜异位症和非子宫内膜异位症妇女异位病灶和外周血炎症环境的分子和免疫学特征变化
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8个月
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子宫内膜异位症的微生物群和部位、症状、激素治疗
大体时间：8个月
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根据疾病的位置、症状的存在或以前的激素治疗，微生物群组成的任何差异。
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8个月
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决定疾病的各种因素的影响
大体时间：8个月
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微生物群特征与临床数据（遗传、血清学、免疫学和代谢）相结合的疾病决定因素的相对影响。
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8个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laura Buggio, MD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0009206 u
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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