床旁超声心动图评估动态心功能、肾脏和心脏生物标志物对肝硬化合并肝肾综合征-急性肾损伤的影响
床旁超声心动图 (POC-Echo) 用于准确确定肝硬化和慢加急性肝衰竭 ACLF 患者的左心室收缩和舒张功能障碍 (LVDD)、下腔静脉 (IVC) 动力学和容积状态。
我们将评估 IVC 动力学、LV 收缩功能 [LV 射血分数 (EF) 和心输出量 (CO)] 和舒张功能障碍（E/e'、e' 和 E/A 比率）和尿生物标志物（胱抑素 C 和 NGAL）肝硬化和 ACLF 合并肝肾综合征-急性肾损伤 (HRS-AKI) 患者。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Delhi
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Chandigarh、Delhi、印度、160012
- PGIMER
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
任何病因的肝硬化，年龄在 18-65 岁之间，伴有肝肾综合征 (HRS-AKI)。
急性肾损伤 (AKI)（血清肌酐在 48 小时内增加 0.3 mg/dL 或血清肌酐从稳定的基线读数在 3 个月内增加 50%）已被提议表征肝硬化患者的肾功能障碍，其中 1 型 HRS 将被重新分类为 HRS-AKI。
1 期 AKI 将被归类为血清肌酐水平增加 0.3 mg/dL 或增加 50%，而 2 期和 3 期 AKI 将分别是血清肌酐水平的两倍和三倍。
描述
纳入标准：
- 任何病因的肝硬化
- 符合 HRS-AKI 标准的急性肾损伤患者
排除标准：
- 肝细胞癌
- 活动性静脉曲张出血患者
- HIV或严重的免疫功能低下状态
- 慢性肾病 (CKD) 肾脏替代疗法 (RRT)，
- 既往经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS)
- 门肺动脉高压，
- 冠状动脉疾病
- 先天性或瓣膜性心脏病
- 人工心脏瓣膜
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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任何病因的肝硬化/ACLF
根据国际腹水俱乐部标准，肝硬化伴有肝肾综合征-急性肾损伤 (HRS-AKI)。
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POC-超声心动图评估心输出量的动态变化，以评估白蛋白和特利加压素的治疗反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过超声心动图测量心输出量
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 7 天。
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以升/分钟为单位的心输出量的超声心动图评估将至少记录 3 个时间点，第 0 天和登记后 48 小时。 登记后 7 天的心输出量也将被记录。 多普勒速度时间积分 (VTI) 方法估计每搏输出量和心输出量与无明显左侧瓣膜反流患者的同时热稀释心输出量测定结果密切相关。 心输出量(CO)、每搏输出量(SV)、心率(HR) CO = [SV * HR]/ 1000 |
第 0 天、第 2 天、第 7 天。
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IVC 大小和可折叠性变化
大体时间：第 0 天。
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将记录 IVC 最大和最小直径以及由 IVC 直径百分比变化确定的塌陷指数。
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第 0 天。
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IVC 大小和可折叠性变化
大体时间：第二天
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将记录 IVC 最大和最小直径以及由 IVC 直径百分比变化确定的塌陷指数。
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第二天
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IVC 大小和可折叠性变化
大体时间：第 7 天。
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将记录 IVC 最大和最小直径以及由 IVC 直径百分比变化确定的塌陷指数。
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第 7 天。
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HRS-AKI 完全缓解患者人数
大体时间：第 7 天
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完全缓解定义为 AKI 逆转，最终血清肌酐 (sCr) 值≤基线的 0.3 mg/dL。
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第 7 天
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HRS-AKI 部分缓解患者人数
大体时间：第 7 天
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部分反应定义为 AKI 阶段的消退，最终 sCr > 0.3 mg/dL 高于基线。
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第 7 天
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HRS-AKI 中无反应的患者人数
大体时间：第 7 天
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如果 sCr 没有从基线降低或增加，则定义为无反应者。
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胱抑素 C 和中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白 (NGAL) 水平的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
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第 0 天和第 7 天
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NT Pro 脑利钠肽 (BNP) 水平的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
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第 0 天和第 7 天
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血浆肾素活性水平的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
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第 0 天和第 7 天
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Galectin-3 水平的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
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第 0 天和第 7 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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