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床旁超声心动图评估动态心功能、肾脏和心脏生物标志物对肝硬化合并肝肾综合征-急性肾损伤的影响

2026年11月12日 更新者：Madhumita Premkumar、Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Point-of-care echocardiography (POC-Echo) is used to determine left ventricular systolic and diastolic dysfunction (LVDD), inferior vena cava (IVC) dynamics and volume status in cirrhosis and Acute-on-chronic liver failure ACLF accurately.

We will assess IVC dynamics, LV systolic function [LV ejection fraction (EF) & cardiac output (CO)], and diastolic dysfunction (E/e', e' and E/A ratio) and urinary biomarkers (cystatin C and NGAL) in patients with cirrhosis and ACLF with hepatorenal syndrome-acute kidney injury (HRS-AKI).

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • National Capital Territory of Delhi
      • Chandigarh、National Capital Territory of Delhi、印度、160012
        • PGIMER

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Cirrhosis of any etiology, aged between 18-65 years, with hepatorenal syndrome (HRS-AKI).

Acute kidney injury (AKI) (increase in serum creatinine by 0.3 mg/dL in less than 48 hour or an increase in serum creatinine by 50% from a stable baseline reading within 3 months) has been proposed to characterize renal dysfunction in patients with cirrhosis, in which type 1 HRS would be reclassified as HRS-AKI.

Stage 1 AKI would be classified as an increase in serum creatinine level by 0.3 mg/dL or a 50% increase, whereas stages 2 and 3 AKI would be a doubling and tripling, respectively, of serum creatinine levels.

描述

Inclusion Criteria:

  • Cirrhosis of any Etiology
  • Patient with acute kidney injury meeting HRS-AKI criteria

Exclusion Criteria:

  • Hepatocellular carcinoma
  • Patients with active variceal bleeding
  • HIV or severe immunocompromised state
  • Chronic kidney disease (CKD) on renal replacement therapy (RRT),
  • Previous transjugular intra hepatic portosystemic shunt (TIPS)
  • Porto-pulmonary hypertension,
  • Coronary artery disease
  • Congenital or valvular heart disease
  • Prosthetic cardiac valves

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：COHORT
  • 时间观点：PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Cirrhosis/ACLF of any etiology

Cirrhosis with hepatorenal syndrome-acute kidney injury (HRS-AKI) as per International Ascites Club criteria.
诊断测试：Echocardiographic assessment

POC-Echocardiography to assess dynamic changes in cardiac output to assess therapeutic responses with albumin and terlipressin

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cardiac output measurement by echocardiography
大体时间：Day 0, Day 2, Day 7.

Echocardiographic assessment of cardiac output in L/min will be recorded at least 3 time points, day 0 and 48 hours after enrollment.

The cardiac output at 7 days after enrollment will also be documented. he Doppler velocity time integral (VTI) method in estimating stroke volume and cardiac output correlates well with results of concurrent thermodilution cardiac output determinations in patients without significant left-sided valvular regurgitation.

Cardiac output(CO), Stroke volume (SV), Heart rate (HR)

CO = [SV * HR]/ 1000
Day 0, Day 2, Day 7.
IVC size and collapsibility changes
大体时间：Day 0.

IVC maximum and Minimum diameter and collapsibility index determined by percentage change in IVC diameter will be recorded.
Day 0.
IVC size and collapsibility changes
大体时间：Day 2

IVC maximum and Minimum diameter and collapsibility index determined by percentage change in IVC diameter will be recorded.
Day 2
IVC size and collapsibility changes
大体时间：Day 7.

IVC maximum and Minimum diameter and collapsibility index determined by percentage change in IVC diameter will be recorded.
Day 7.
Number of patients with Complete Response in HRS-AKI
大体时间：Day 7

Complete response is defined as a reversal in AKI with a final serum Creatinine (sCr) value of ≤ 0.3 mg/dL of the baseline.
Day 7
Number of patients with Partial Response in HRS-AKI
大体时间：Day 7

Partial response is defined as regression in the stage of AKI with a final sCr > 0.3 mg/dL above the baseline.
Day 7
Number of patients with Non-Response in HRS-AKI
大体时间：Day 7

Non-responder is defined if the sCr did not decrease or increased from the baseline.
Day 7

次要结果测量

结果测量
大体时间
胱抑素 C 和中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白 (NGAL) 水平的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
第 0 天和第 7 天
NT Pro 脑利钠肽 (BNP) 水平的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
第 0 天和第 7 天
血浆肾素活性水平的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
第 0 天和第 7 天
Galectin-3 水平的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
第 0 天和第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (实际的)

2025年3月15日

研究完成 (实际的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月12日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IM-2020-2145

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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