肝腎症候群-急性腎障害を伴う肝硬変における動的心臓機能、腎および心臓バイオマーカーの影響を評価するためのポイントオブケア心エコー検査
ポイントオブケア心エコー検査 (POC-Echo) は、左心室の収縮期および拡張期機能障害 (LVDD)、下大静脈 (IVC) のダイナミクス、および肝硬変および慢性肝不全の急性期 ACLF における容積状態を正確に判断するために使用されます。
下大静脈ダイナミクス、左室収縮機能 [左室駆出率 (EF) と心拍出量 (CO)]、拡張機能障害 (E/e'、e'、E/A 比)、尿バイオマーカー (シスタチン C と NGAL) を評価します。肝腎症候群-急性腎障害（HRS-AKI）を伴う肝硬変およびACLFの患者。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Delhi
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Chandigarh、Delhi、インド、160012
- PGIMER
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
肝腎症候群（HRS-AKI）を伴う18〜65歳のあらゆる病因の肝硬変。
急性腎障害 (AKI) (48 時間以内に血清クレアチニンが 0.3 mg/dL 増加、または 3 か月以内に安定したベースライン読み取り値から血清クレアチニンが 50% 増加) は、肝硬変患者の腎機能障害を特徴付けるために提案されています。 、タイプ 1 の HRS は HRS-AKI として再分類されます。
ステージ 1 の AKI は、血清クレアチニン レベルの 0.3 mg/dL の増加または 50% の増加として分類されますが、ステージ 2 および 3 の AKI は、血清クレアチニン レベルのそれぞれ 2 倍および 3 倍になります。
説明
包含基準:
- あらゆる病因の肝硬変
- HRS-AKI基準を満たす急性腎障害の患者
除外基準:
- 肝細胞癌
- -活動的な静脈瘤出血のある患者
- HIVまたは重度の免疫不全状態
- 腎代替療法（RRT）中の慢性腎臓病（CKD）、
- 以前の経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS)
- ポルト肺高血圧症、
- 冠動脈疾患
- 先天性または心臓弁膜症
- 人工心臓弁
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あらゆる病因の肝硬変/ACLF
-国際腹水クラブの基準による肝腎症候群-急性腎障害（HRS-AKI）を伴う肝硬変。
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アルブミンおよびテルリプレシンによる治療反応を評価するために、心拍出量の動的変化を評価する POC-心エコー検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査による心拍出量測定
時間枠：0日目、2日目、7日目。
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L /分での心拍出量の心エコー評価は、登録後0日目と48時間の少なくとも3つの時点で記録されます。 登録後7日目の心拍出量も記録されます。 一回拍出量と心拍出量の推定におけるドップラー速度時間積分 (VTI) 法は、重大な左側弁逆流のない患者における同時熱希釈心拍出量測定の結果とよく相関します。 心拍出量(CO)、一回拍出量(SV)、心拍数(HR) CO = [SV * HR]/1000 |
0日目、2日目、7日目。
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IVC のサイズと折りたたみの変更
時間枠：0日目。
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下大静脈の最大径と最小径、および下大静脈径の変化率によって決定される虚脱指数が記録されます。
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0日目。
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IVC のサイズと折りたたみの変更
時間枠：2日目
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下大静脈の最大径と最小径、および下大静脈径の変化率によって決定される虚脱指数が記録されます。
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2日目
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IVC のサイズと折りたたみの変更
時間枠：7日目。
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下大静脈の最大径と最小径、および下大静脈径の変化率によって決定される虚脱指数が記録されます。
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7日目。
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HRS-AKI で完全奏効した患者数
時間枠：7日目
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完全奏効は、最終的な血清クレアチニン (sCr) 値がベースラインの ≤ 0.3 mg/dL である AKI の逆転として定義されます。
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7日目
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HRS-AKIで部分奏効した患者数
時間枠：7日目
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部分奏効は、ベースラインよりも 0.3 mg/dL 高い最終 sCr を伴う AKI の段階での退行として定義されます。
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7日目
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HRS-AKIで無反応の患者数
時間枠：7日目
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SCr がベースラインから減少または増加しなかった場合、非レスポンダーと定義されます。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シスタチン C および好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) レベルの変化
時間枠：0日目と7日目
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0日目と7日目
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NT Pro 脳性ナトリウム利尿ペプチド (BNP) レベルの変化
時間枠：0日目と7日目
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0日目と7日目
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血漿レニン活性レベルの変化
時間枠：0日目と7日目
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0日目と7日目
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Galectin-3 レベルの変化
時間枠：0日目と7日目
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0日目と7日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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心エコー評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない