간신 증후군-급성 신장 손상을 동반한 간경변증에서 동적 심장 기능, 신장 및 심장 바이오마커의 영향을 평가하기 위한 현장 심초음파
현장 심초음파(POC-Echo)는 좌심실 수축기 및 이완기 기능 장애(LVDD), 하대정맥(IVC) 역학 및 간경화 및 급성-만성 간부전(ACLF)의 용적 상태를 정확하게 결정하는 데 사용됩니다.
우리는 IVC 역학, 좌심실 수축기 기능[LV 박출률(EF) 및 심박출량(CO)], 이완기 기능 장애(E/e', e' 및 E/A 비율) 및 요로 바이오마커(시스타틴 C 및 NGAL)를 평가할 것입니다. 간신 증후군-급성 신장 손상(HRS-AKI)이 있는 간경화 및 ACLF 환자에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
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Chandigarh, Delhi, 인도, 160012
- PGIMER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
간신 증후군(HRS-AKI)이 있는 18-65세 사이의 모든 병인의 간경변.
급성 신장 손상(AKI)(48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL 증가하거나 3개월 이내에 안정적인 기준선 판독값에서 혈청 크레아티닌이 50% 증가)은 간경변증 환자의 신기능 장애를 특징짓는 것으로 제안되었습니다. , 여기서 유형 1 HRS는 HRS-AKI로 재분류됩니다.
1기 AKI는 혈청 크레아티닌 수치가 0.3mg/dL 증가하거나 50% 증가한 것으로 분류되는 반면, 2기 및 3기 AKI는 혈청 크레아티닌 수치가 각각 2배 및 3배 증가한 것으로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 병인의 간경변
- HRS-AKI 기준을 충족하는 급성 신장 손상 환자
제외 기준:
- 간세포 암
- 활동성 정맥류 출혈 환자
- HIV 또는 심각한 면역 저하 상태
- 신대체 요법(RRT)에 대한 만성 신장 질환(CKD),
- 이전 경정맥 경정맥 간문맥전신 단락술(TIPS)
- 포르토폐고혈압,
- 관상동맥 질환
- 선천성 또는 심장 판막 질환
- 인공 심장 판막
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 병인의 간경화/ACLF
국제 복수 클럽 기준에 따른 간신 증후군-급성 신장 손상(HRS-AKI)을 동반한 간경변.
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알부민 및 테를리프레신으로 치료 반응을 평가하기 위해 심박출량의 동적 변화를 평가하기 위한 POC-심초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파에 의한 심박출량 측정
기간: 0일, 2일, 7일.
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심박출량(L/min)의 심초음파 평가는 등록 후 0일 및 48시간에 적어도 3개의 시점에서 기록될 것이다. 등록 후 7일째에 심박출량도 기록될 것이다. 박출량과 심박출량을 추정하는 도플러 속도 시간 적분(VTI) 방법은 상당한 좌측 판막 역류가 없는 환자의 동시 열희석 심박출량 측정 결과와 잘 연관됩니다. 심박출량(CO), 박출량(SV), 심박수(HR) CO = [SV * HR]/ 1000 |
0일, 2일, 7일.
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IVC 크기 및 축소 가능성 변경
기간: 0일.
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IVC 직경의 백분율 변화에 의해 결정된 IVC 최대 및 최소 직경 및 접힘 지수가 기록됩니다.
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0일.
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IVC 크기 및 축소 가능성 변경
기간: 2일차
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IVC 직경의 백분율 변화에 의해 결정된 IVC 최대 및 최소 직경 및 접힘 지수가 기록됩니다.
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2일차
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IVC 크기 및 축소 가능성 변경
기간: 7일차.
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IVC 직경의 백분율 변화에 의해 결정된 IVC 최대 및 최소 직경 및 접힘 지수가 기록됩니다.
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7일차.
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HRS-AKI에서 완전 반응을 보인 환자 수
기간: 7일차
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완전 반응은 기준선의 ≤ 0.3 mg/dL인 최종 혈청 크레아티닌(sCr) 값을 갖는 AKI의 역전으로 정의됩니다.
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7일차
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HRS-AKI에서 부분 반응을 보인 환자 수
기간: 7일차
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부분 반응은 AKI 단계에서 최종 sCr > 기준선보다 0.3mg/dL 높은 퇴보로 정의됩니다.
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7일차
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HRS-AKI에서 무반응 환자 수
기간: 7일차
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비반응자는 sCr이 기준선에서 감소하거나 증가하지 않은 경우 정의됩니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cystatin C 및 Neutrophil gelatinase 관련 lipocalin(NGAL) 수준의 변화
기간: 0일 및 7일
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0일 및 7일
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NT Pro 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 수치의 변화
기간: 0일 및 7일
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0일 및 7일
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혈장 레닌 활동 수준의 변화
기간: 0일 및 7일
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0일 및 7일
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Galectin-3 수준의 변화
기간: 0일 및 7일
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0일 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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심초음파 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Centre Francois Baclesse완전한