评估在全膝关节置换术后患者康复期间使用智能手机应用程序的可行性和有效性
2023年12月19日 更新者：Singapore General Hospital
评估在全膝关节置换术后患者康复期间使用智能手机应用程序的可行性和有效性：试点可行性随机对照试验
尽管尽最大努力在全膝关节置换术 (TKR) 后提供标准化和有效的康复课程，但仍有一些因素可能导致这组患者恢复不佳。 需要制定创新的康复策略，(i) 为患者提供准确的提示，以提高依从性和运动表现，(ii) 允许治疗师确保护理的连续性，监测依从性，并确定出院后恢复轨迹的偏差，在他们第一次门诊预约之前，以及（iii）减少康复期间对人力和可变性的依赖。
赋予患者权力并允许在不需要实时人工监督的情况下进行家庭康复的技术解决方案可能是提高有效性和降低成本的关键。 检测人体关键标志以进行人体姿势估计的移动应用程序将使患者能够通过实时反馈进行康复锻炼，从而正确执行锻炼。 物理治疗师将能够通过指挥中心访问锻炼过程中生成的数据，以监测患者的恢复进度和依从性。
这项试点研究的主要目的是评估在 TKR 手术后患者康复期间使用移动应用程序的可行性。 次要目的是研究在康复期间使用移动应用程序对膝关节功能状态、运动自我效能和 TKR 手术后治疗满意度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ee Lin Woon
- 电话号码：81253463
- 邮箱：woon.ee.lin@sgh.com.sg
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- Singapore General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
43年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初次单侧全膝关节置换术
- 年龄 >= 45 岁
- 在加速康复外科 (ERAS) 计划下（术后第 0/1 天出院）
- 愿意随机分配到移动应用程序组或标准医院康复组
- 提供知情同意的能力
- 精通技术——至少有 6 个月的智能手机使用经验，并且能够将数据输入智能手机
- 英语会话
排除标准：
- 类风湿性关节炎和其他系统性关节炎
- 中风和其他主要神经系统疾病的既往病史
- 打算在术后转移到降级护理设施或打算在另一家机构继续门诊物理治疗服务
- 无法进行 5 次股四头肌内侧运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准康复计划
|
TKR 手术后病房的物理治疗师会看到所有参与者，并进行标准的住院康复。
将指导患者每天进行 3 次指定的锻炼。
物理治疗师将执行所需的评估/审查、教育和干预。
|
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实验性的：移动应用
|
将指导参与者在其个人手机上安装和使用移动应用程序。
然后，参与者必须每天使用移动应用程序执行分配的练习 3 次。
物理治疗师仍将执行所需的评估/审查、教育和干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守
大体时间：术后 6 周
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完成锻炼次数
|
术后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节活动范围
大体时间：术前；术后 6 周
|
长臂测角仪将用于测量膝关节屈曲和伸展运动范围。
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术前；术后 6 周
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|
步态速度
大体时间：术前；术后 6 周
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通常和快速的步态速度
|
术前；术后 6 周
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膝盖痛
大体时间：术前；术后 6 周
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膝盖将使用单独的 11 点数字疼痛等级量表进行测量，0 代表完全没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
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术前；术后 6 周
|
|
30秒从坐到站
大体时间：术前；术后 6 周
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30秒坐立测试
|
术前；术后 6 周
|
|
自我报告身体机能
大体时间：术前；术后 6 周
|
所有项目均采用 5 点李克特量表评分。
100 表示没有症状，0 表示极度症状。
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术前；术后 6 周
|
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自我效能感
大体时间：术前；术后 6 周
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自我效能问卷
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术前；术后 6 周
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总接触时间
大体时间：术后 6 周
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与病人相处的时间
|
术后 6 周
|
|
移动应用程序的质量
大体时间：术后 6 周
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移动应用问卷的质量。
所有项目均采用 5 点李克特量表评分，1 表示“不足”，5 表示“优秀”。
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术后 6 周
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参与者满意度
大体时间：术后 6 周
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参与者将按照 11 分李克特量表对他们对治疗的满意度进行评分，0 表示“不满意”，10 表示“完全满意”。
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术后 6 周
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治疗可信度
大体时间：术后 6 周
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参与者将根据 11 分李克特量表评估他们对干预的好处的信心，0 表示“不自信”，10 表示“非常有信心”。
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术后 6 周
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感知有用性和易用性
大体时间：术后 6 周
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参与者将按照 11 分李克特量表对他们感知的干预措施的有用性和易用性进行评分，0 表示“没有用或不容易”，10 表示“非常有用或非常容易”。
|
术后 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月29日
初级完成 (实际的)
2023年10月20日
研究完成 (实际的)
2023年11月20日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021/2718
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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