Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke en smarttelefonapplikasjon under rehabilitering hos pasienter etter total kneerstatning

19. desember 2023 oppdatert av: Singapore General Hospital

Evaluering av gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke en smarttelefonapplikasjon under rehabilitering hos pasienter etter total kneprotese: En pilotgjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse

Til tross for best mulig innsats for å gi standardiserte og effektive rehabiliteringsøkter etter total kneprotese (TKR), er det noen få faktorer som kan resultere i suboptimal restitusjon hos denne pasientgruppen. Det er behov for å utvikle innovative rehabiliteringsstrategier som (i) gir pasienter nøyaktige signaler som muliggjør bedre etterlevelse og treningsytelse, (ii) lar terapeuter sikre kontinuitet i behandlingen, overvåke etterlevelse og identifisere avvik fra restitusjonsbaner etter utskrivning , før deres første polikliniske avtale, og (iii) redusere avhengigheten av arbeidskraft og variasjon under rehabiliteringsøkter.

Teknologiske løsninger som styrker pasienter og lar hjemmebasert rehabilitering finne sted uten behov for menneskelig tilsyn i sanntid, kan være nøkkelen til å forbedre effektiviteten og redusere kostnadene. En mobilapplikasjon som oppdager viktige landemerker på kroppen for estimering av menneskelig positur, vil tillate pasienter å utføre sine rehabiliteringsøvelser med sanntidstilbakemelding som muliggjør riktig utførelse av øvelsene. Fysioterapeuter vil kunne få tilgang til dataene generert fra treningsøkten via et kommandosenter for å overvåke pasientenes restitusjonsfremgang og etterlevelse.

Hovedmålet med denne pilotstudien er å evaluere muligheten for å bruke en mobilapplikasjon under rehabilitering hos pasienter etter en TKR-operasjon. Det sekundære målet er å studere effekten av å bruke en mobilapplikasjon under rehabilitering på knefunksjonsstatus, treningseffektivitet og behandlingstilfredshet etter TKR-operasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primær ensidig total kneprotese
  2. Alder >= 45 år
  3. Under programmet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (utskrivelse på postoperativ dag 0/1)
  4. Vilje til å bli randomisert til enten mobilapplikasjonsgruppe eller standard sykehusbasert rehabiliteringsgruppe
  5. Evne til å gi informert samtykke
  6. Er teknologisk kunnskapsrik - minst 6 måneders erfaring med bruk av smarttelefon og i stand til å taste inn data i en smarttelefon
  7. Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Revmatoid artritt og annen systemisk leddgikt
  2. En tidligere historie med hjerneslag og andre store nevrologiske tilstander
  3. En intensjon om overføring til avtrappingsinstitusjoner postoperativt eller intensjon om å fortsette poliklinisk fysioterapitjeneste ved en annen institusjon
  4. Kan ikke utføre 5 repetisjoner av indre quadriceps-øvelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard rehabiliteringsprogram
Alle deltakere vil bli sett av fysioterapeuter i avdelingen etter TKR-operasjon og gjennomgå standard døgnrehabilitering. Pasienter vil få instruksjoner om å utføre tildelte øvelser 3 ganger daglig. Fysioterapeuter vil utføre den nødvendige vurderingen/gjennomgangen, utdanningen og intervensjonen.
Eksperimentell: Mobil applikasjon
Deltakerne vil bli instruert om installasjon og bruk av mobilapplikasjonen på sine personlige mobiltelefoner. Deltakerne må deretter utføre de tildelte øvelsene ved å bruke mobilapplikasjonen 3 ganger daglig. Fysioterapeuter vil fortsatt utføre den nødvendige vurderingen/gjennomgangen, utdanningen og intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvar
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Hyppighet av fullførte treningsøkter
6 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneets bevegelsesutslag
Tidsramme: Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Et langarms goniometer vil bli brukt til å måle knefleksjon og ekstensjonsutslag.
Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Ganghastighet
Tidsramme: Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Vanlig og rask ganghastighet
Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Knesmerte
Tidsramme: Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Kneet vil bli målt ved hjelp av en separat 11-punkts numerisk smerteskala, hvor null representerer ingen smerte i det hele tatt og 10 representerer verst tenkelig smerte.
Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
30 sekunders test
Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Selvrapporter fysisk funksjon
Tidsramme: Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Alle gjenstander skåres på 5-punkts Likert-skalaer. Med 100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer.
Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Spørreskjema om selveffektivitet
Pre-operasjon; 6 uker etter operasjonen
Total kontakttid
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Tid brukt med pasientene
6 uker etter operasjonen
Kvaliteten på mobilapplikasjonen
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Kvaliteten på spørreskjemaet for mobilapplikasjoner. Alle elementene er skåret på 5-punkts Likert-skalaer med 1 som indikerer "Utilstrekkelig" og 5 som indikerer "Utmerket".
6 uker etter operasjonen
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Deltakerne vil vurdere sin tilfredshet med behandlingen på en 11-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "ingen tilfredshet" og 10 indikerer "fullstendig tilfredshet".
6 uker etter operasjonen
Behandlingens troverdighet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Deltakerne vil vurdere sin tillit til fordelene med intervensjonen på en 11-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "ikke selvsikker" og 10 indikerer "ekstremt selvsikker".
6 uker etter operasjonen
Opplevd nytte og brukervennlighet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Deltakerne vil vurdere sin opplevde nytte og brukervennlighet av intervensjonen på en 11-punkts Likert-skala, der 0 indikerer "ikke nyttig eller ikke lett" og 10 indikerer "ekstremt nyttig eller ekstremt enkelt".
6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/2718

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Standard rehabiliteringsprogram

3
Abonnere