Оценка целесообразности и эффективности использования приложения для смартфона в реабилитации пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
Оценка осуществимости и эффективности использования приложения для смартфона во время реабилитации у пациентов после тотальной замены коленного сустава: пилотное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Несмотря на все усилия по проведению стандартизированных и эффективных сеансов реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKR), есть несколько факторов, которые могут привести к субоптимальному восстановлению в этой группе пациентов. Необходимо разработать инновационные стратегии реабилитации, которые (i) снабжают пациентов точными сигналами, позволяющими лучше соблюдать режим и выполнять упражнения, (ii) позволяют терапевтам обеспечивать непрерывность ухода, контролировать соблюдение режима и выявлять отклонения от траекторий восстановления после выписки. , до их первого амбулаторного приема, и (iii) уменьшить зависимость от рабочей силы и изменчивости во время сеансов реабилитации.
Технологические решения, которые расширяют возможности пациентов и позволяют проводить реабилитацию на дому без необходимости наблюдения человека в режиме реального времени, могут стать ключом к повышению эффективности и снижению затрат. Мобильное приложение, которое обнаруживает ключевые ориентиры на теле для оценки позы человека, позволит пациентам выполнять свои реабилитационные упражнения с обратной связью в режиме реального времени, что позволит правильно выполнять упражнения. Физиотерапевты смогут получить доступ к данным, полученным в ходе сеанса упражнений, через командный центр, чтобы отслеживать прогресс восстановления пациентов и их соблюдение.
Основной целью данного пилотного исследования является оценка возможности использования мобильного приложения в процессе реабилитации пациентов после операции ТКР. Вторичная цель — изучить влияние использования мобильного приложения во время реабилитации на функциональное состояние коленного сустава, самоэффективность упражнений и удовлетворенность лечением после операции TKR.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Singapore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первичная односторонняя тотальная замена коленного сустава
- Возраст >= 45 лет
- В рамках программы ускоренного восстановления после операции (ERAS) (выписка на 0/1 послеоперационный день)
- Готовность быть рандомизированным либо в группу мобильного приложения, либо в стандартную группу реабилитации на базе больницы
- Возможность дать информированное согласие
- Технически подкован - опыт использования смартфона не менее 6 месяцев и способность вводить данные в смартфон
- англоязычный
Критерий исключения:
- Ревматоидный артрит и другие системные артриты
- Предыдущий анамнез инсульта и других серьезных неврологических состояний
- Намерение перевестись в лечебное учреждение ступенчатого ухода после операции или намерение продолжить амбулаторное физиотерапевтическое обслуживание в другом учреждении
- Невозможно выполнить 5 повторений упражнения на четырехглавую мышцу внутреннего диапазона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная программа реабилитации
|
Все участники будут осмотрены физиотерапевтами в отделении после операции ТКР и пройдут стандартную стационарную реабилитацию.
Пациентам будут даны инструкции выполнять назначенные упражнения 3 раза в день.
Физиотерапевты проведут необходимую оценку/обзор, обучение и вмешательство.
|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение
|
Участники пройдут инструктаж по установке и использованию мобильного приложения на своих личных мобильных телефонах.
Затем участники должны будут выполнять заданные упражнения с помощью мобильного приложения 3 раза в день.
Физиотерапевты по-прежнему будут проводить необходимую оценку/обзор, обучение и вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Частота завершенных тренировок
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: Предоперационная; 6 недель после операции
|
Длинноплечевой гониометр будет использоваться для измерения амплитуды сгибания и разгибания колена.
|
Предоперационная; 6 недель после операции
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Предоперационная; 6 недель после операции
|
Обычная и быстрая скорость ходьбы
|
Предоперационная; 6 недель после операции
|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Предоперационная; 6 недель после операции
|
Колено будет измеряться с использованием отдельной 11-балльной числовой шкалы оценки боли, где ноль соответствует полному отсутствию боли, а 10 — самой сильной боли, какую только можно себе представить.
|
Предоперационная; 6 недель после операции
|
|
30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: Предоперационная; 6 недель после операции
|
30 секунд сидеть, чтобы выдержать тест
|
Предоперационная; 6 недель после операции
|
|
Самоотчет физической функции
Временное ограничение: Предоперационная; 6 недель после операции
|
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
При этом 100 указывает на отсутствие симптомов, а 0 указывает на крайние симптомы.
|
Предоперационная; 6 недель после операции
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Предоперационная; 6 недель после операции
|
Анкета самоэффективности
|
Предоперационная; 6 недель после операции
|
|
Общее время контакта
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Время, проведенное с пациентами
|
6 недель после операции
|
|
Качество мобильного приложения
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Качество анкеты мобильного приложения.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «неудовлетворительно», а 5 — «отлично».
|
6 недель после операции
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Участники будут оценивать свою удовлетворенность лечением по 11-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «отсутствие удовлетворения», а 10 — «полное удовлетворение».
|
6 недель после операции
|
|
Достоверность лечения
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Участники будут оценивать свою уверенность в пользе вмешательства по 11-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «не уверен», а 10 означает «чрезвычайно уверен».
|
6 недель после операции
|
|
Воспринимаемая полезность и простота использования
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Участники будут оценивать свою предполагаемую полезность и простоту использования вмешательства по 11-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «бесполезно или непросто», а 10 означает «чрезвычайно полезно или чрезвычайно легко».
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/2718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .