Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena możliwości i skuteczności wykorzystania aplikacji na smartfona podczas rehabilitacji pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Ocena wykonalności i skuteczności wykorzystania aplikacji na smartfony podczas rehabilitacji pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: wykonalność pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Pomimo dołożenia wszelkich starań, aby zapewnić wystandaryzowane i skuteczne sesje rehabilitacyjne po alloplastyce stawu kolanowego (TKR), istnieje kilka czynników, które mogą skutkować nieoptymalnym powrotem do zdrowia w tej grupie pacjentów. Istnieje potrzeba opracowania innowacyjnych strategii rehabilitacyjnych, które (i) dostarczają pacjentom dokładnych wskazówek pozwalających na lepszą współpracę i lepszą wydajność ćwiczeń, (ii) pozwalają terapeutom zapewnić ciągłość opieki, monitorować przestrzeganie zaleceń i identyfikować odchylenia od trajektorii powrotu do zdrowia po wypisaniu ze szpitala , przed pierwszą wizytą ambulatoryjną oraz (iii) zmniejszyć poleganie na sile roboczej i zmienności podczas sesji rehabilitacyjnych.

Rozwiązania technologiczne wzmacniające pacjentów i umożliwiające domową rehabilitację bez konieczności nadzoru człowieka w czasie rzeczywistym mogą być kluczem do poprawy efektywności i obniżenia kosztów. Aplikacja mobilna, która wykrywa kluczowe punkty na ciele w celu oszacowania pozycji człowieka, pozwoli pacjentom na wykonywanie ćwiczeń rehabilitacyjnych z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym, pozwalającą na prawidłowe wykonanie ćwiczeń. Fizjoterapeuci będą mogli uzyskać dostęp do danych generowanych podczas sesji ćwiczeń za pośrednictwem centrum dowodzenia, aby monitorować postępy w regeneracji i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.

Podstawowym celem tego badania pilotażowego jest ocena możliwości wykorzystania aplikacji mobilnej podczas rehabilitacji pacjentów po operacji TKR. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu wykorzystania aplikacji mobilnej podczas rehabilitacji na stan funkcjonalny stawu kolanowego, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń oraz satysfakcję z leczenia po operacji TKR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotna jednostronna całkowita alloplastyka stawu kolanowego
  2. Wiek >= 45 lat
  3. W ramach programu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (wypis w dniu 0/1 po operacji)
  4. Gotowość do losowego przydzielenia do grupy aplikacji mobilnych lub standardowej szpitalnej grupy rehabilitacyjnej
  5. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  6. Jest zaawansowany technologicznie — co najmniej 6 miesięcy doświadczenia w korzystaniu ze smartfona i potrafi wprowadzać dane do smartfona
  7. Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Reumatoidalne zapalenie stawów i inne ogólnoustrojowe zapalenie stawów
  2. Wcześniejsza historia udaru i innych poważnych schorzeń neurologicznych
  3. Zamiar przeniesienia pooperacyjnie do placówek opiekuńczo-leczniczych lub zamiar kontynuacji ambulatoryjnej fizjoterapii w innej placówce
  4. Niezdolny do wykonania 5 powtórzeń ćwiczenia mięśnia czworogłowego w zakresie wewnętrznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy program rehabilitacji
Inny: Standardowy program rehabilitacji
Wszyscy uczestnicy będą przyjmowani przez fizjoterapeutów na oddziale po operacji TKR i przechodzą standardową rehabilitację szpitalną. Pacjenci otrzymają instrukcje wykonywania przypisanych ćwiczeń 3 razy dziennie. Fizjoterapeuci przeprowadzą wymaganą ocenę/przegląd, edukację i interwencję.
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
Urządzenie: Mobilna aplikacja
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak zainstalować i używać aplikacji mobilnej na swoich osobistych telefonach komórkowych. Następnie uczestnicy będą musieli wykonywać przydzielone im ćwiczenia za pomocą aplikacji mobilnej 3 razy dziennie. Fizjoterapeuci nadal będą przeprowadzać wymaganą ocenę/przegląd, edukację i interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Częstotliwość zakończonych sesji ćwiczeń
6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Do pomiaru zgięcia kolana i zakresu ruchu wyprostu zostanie użyty goniometr długoramienny.
Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Zwykła i szybka prędkość chodu
Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Ból kolana
Ramy czasowe: Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Kolano zostanie zmierzone przy użyciu oddzielnej 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu, gdzie zero oznacza całkowity brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Przed operacją; 6 tygodni po operacji
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Przed operacją; 6 tygodni po operacji
30-sekundowy test siadania i stania
Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Samoocena funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta. Przy czym 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy.
Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Kwestionariusz samoskuteczności
Przed operacją; 6 tygodni po operacji
Całkowity czas kontaktu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Czas spędzony z pacjentami
6 tygodni po operacji
Jakość aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Jakość kwestionariusza aplikacji mobilnej. Wszystkie elementy są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „nieodpowiednie”, a 5 oznacza „doskonałe”.
6 tygodni po operacji
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Uczestnicy oceniają swoje zadowolenie z leczenia na 11-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „brak satysfakcji”, a 10 oznacza „całkowitą satysfakcję”.
6 tygodni po operacji
Wiarygodność leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Uczestnicy ocenią swoją pewność co do korzyści płynących z interwencji na 11-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „brak pewności”, a 10 oznacza „bardzo dużą pewność”.
6 tygodni po operacji
Postrzegana użyteczność i łatwość użytkowania
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Uczestnicy ocenią swoją postrzeganą przydatność i łatwość użycia interwencji na 11-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „nieprzydatne lub niełatwe”, a 10 oznacza „niezwykle przydatne lub niezwykle łatwe”.
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/2718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Standardowy program rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj