Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av att använda en smartphoneapplikation under rehabilitering hos patienter efter total knäbyte

19 december 2023 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av att använda en smartphoneapplikation under rehabilitering hos patienter efter total knäplastik: en pilotgenomförbarhet randomiserad kontrollerad studie

Trots bästa ansträngningar för att tillhandahålla standardiserade och effektiva rehabiliteringssessioner efter total knäprotes (TKR), finns det några faktorer som kan resultera i suboptimal återhämtning hos denna patientgrupp. Det finns ett behov av att utveckla innovativa rehabiliteringsstrategier som (i) ger patienterna korrekta ledtrådar som möjliggör bättre följsamhet och träningsprestanda, (ii) gör det möjligt för terapeuter att säkerställa kontinuitet i vården, övervaka efterlevnad och identifiera avvikelser från återhämtningsbanor efter utskrivning , före deras första polikliniska möte, och (iii) minska beroendet av arbetskraft och variabilitet under rehabiliteringssessioner.

Teknologiska lösningar som stärker patienterna och tillåter hembaserad rehabilitering att äga rum utan behov av mänsklig övervakning i realtid kan vara nyckeln till att förbättra effektiviteten och sänka kostnaderna. En mobilapplikation som upptäcker viktiga landmärken på kroppen för uppskattning av mänsklig pose kommer att göra det möjligt för patienter att utföra sina rehabiliteringsövningar med feedback i realtid som möjliggör korrekt utförande av övningarna. Sjukgymnaster kommer att kunna komma åt data som genereras från träningspasset via ett kommandocenter för att övervaka patienternas återhämtningsframsteg och följsamhet.

Det primära syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av att använda en mobil applikation under rehabilitering hos patienter efter en TKR-operation. Det sekundära syftet är att studera effekterna av att använda en mobil applikation under rehabilitering på knäfunktionsstatus, träningseffektivitet och behandlingstillfredsställelse efter TKR-operation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Primär ensidig total knäledsprotes
  2. Ålder >= 45 år
  3. Under programmet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (utskrivning på postoperativ dag 0/1)
  4. Vilja att randomiseras till antingen mobilapplikationsgrupp eller standard sjukhusbaserad rehabiliteringsgrupp
  5. Förmåga att ge informerat samtycke
  6. Är tekniskt kunnig - minst 6 månaders erfarenhet av att använda en smartphone och kan knappa in data i en smartphone
  7. Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. Reumatoid artrit och annan systemisk artrit
  2. En tidigare historia av stroke och andra större neurologiska tillstånd
  3. Avsikt att flytta till avvecklingsinrättningar postoperativt eller avsikt att fortsätta öppen sjukgymnastiktjänst vid annan institution
  4. Det går inte att utföra 5 repetitioner av quadricepsträning inom intervallet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard rehabiliteringsprogram
Alla deltagare kommer att ses av sjukgymnaster på avdelningen efter TKR-operation och genomgå vanlig slutenvårdsrehabilitering. Patienterna kommer att få instruktioner att utföra tilldelade övningar 3 gånger dagligen. Sjukgymnaster kommer att utföra den nödvändiga bedömningen/översynen, utbildningen och interventionen.
Experimentell: Mobil-app
Deltagarna kommer att få instruktioner om installation och användning av mobilapplikationen på sina personliga mobiltelefoner. Deltagarna måste sedan utföra de tilldelade övningarna med mobilapplikationen 3 gånger dagligen. Sjukgymnaster kommer fortfarande att utföra den bedömning/översyn, utbildning och intervention som krävs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Frekvens av genomförda träningspass
6 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäets rörelseomfång
Tidsram: Före operation; 6 veckor efter operationen
En långarmad goniometer kommer att användas för att mäta knäböjning och rörelseomfång.
Före operation; 6 veckor efter operationen
Gånghastighet
Tidsram: Före operation; 6 veckor efter operationen
Vanlig och snabb gånghastighet
Före operation; 6 veckor efter operationen
Knäsmärta
Tidsram: Före operation; 6 veckor efter operationen
Knä kommer att mätas med en separat 11-punkts numerisk smärtskala, där noll representerar ingen smärta alls och 10 representerar värsta tänkbara smärta.
Före operation; 6 veckor efter operationen
30 sekunder sitta att stå
Tidsram: Före operation; 6 veckor efter operationen
30 sekunder sitta för att stå test
Före operation; 6 veckor efter operationen
Självrapportering fysisk funktion
Tidsram: Före operation; 6 veckor efter operationen
Alla objekt poängsätts på 5-punkts Likert-skalor. Med 100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom.
Före operation; 6 veckor efter operationen
Självförmåga
Tidsram: Före operation; 6 veckor efter operationen
Frågeformulär för själveffektivitet
Före operation; 6 veckor efter operationen
Total kontakttid
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Tid tillbringad med patienterna
6 veckor efter operationen
Kvaliteten på mobilapplikationen
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Kvaliteten på frågeformuläret för mobilapplikationer. Alla objekt poängsätts på 5-punkts Likert-skalor där 1 anger "Inadequate" och 5 indikerar "Utmärkt".
6 veckor efter operationen
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med behandlingen på en 11-gradig Likert-skala, där 0 indikerar "ingen tillfredsställelse" och 10 indikerar "fullständig tillfredsställelse".
6 veckor efter operationen
Behandlingens trovärdighet
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Deltagarna kommer att bedöma sitt självförtroende om fördelarna med interventionen på en 11-gradig Likert-skala, där 0 indikerar "inte säker" och 10 indikerar "extremt självsäker".
6 veckor efter operationen
Upplevd användbarhet och användarvänlighet
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Deltagarna kommer att bedöma sin upplevda användbarhet och användarvänlighet på en 11-gradig Likert-skala, där 0 indikerar "inte användbart eller inte lätt" och 10 indikerar "extremt användbart eller extremt lätt".
6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/2718

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera