Älypuhelinsovelluksen käytön toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi potilaiden kuntoutuksen aikana täydellisen polven vaihdon jälkeen
Älypuhelinsovelluksen käytön toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi potilaiden kuntoutuksen aikana polven kokonaisvaihdon jälkeen: Pilotti toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Huolimatta parhaimmista yrityksistä tarjota standardoituja ja tehokkaita kuntoutusistuntoja koko polviproteesin (TKR) jälkeen, on olemassa muutamia tekijöitä, jotka voivat johtaa optimaaliseen paranemiseen tässä potilasryhmässä. On kehitettävä innovatiivisia kuntoutusstrategioita, jotka (i) antavat potilaille tarkkoja vihjeitä, jotka mahdollistavat paremman hoitomyöntymisen ja harjoituksen suorituskyvyn, (ii) antavat terapeutille mahdollisuuden varmistaa hoidon jatkuvuus, seurata hoitoa ja tunnistaa poikkeamat palautumisrajoista kotiutuksen jälkeen. , ennen ensimmäistä avohoitokäyntiään, ja (iii) vähentää riippuvuutta työvoimasta ja vaihtelua kuntoutusistuntojen aikana.
Tekniset ratkaisut, jotka antavat potilaille voimavaroja ja mahdollistavat kotikuntoutuksen ilman reaaliaikaista ihmisen valvontaa, voivat olla avain tehokkuuden parantamiseen ja kustannusten alentamiseen. Mobiilisovellus, joka tunnistaa kehon tärkeimmät maamerkit ihmisen asennon arvioimista varten, antaa potilaille mahdollisuuden suorittaa kuntoutusharjoituksia reaaliaikaisella palautteella, mikä mahdollistaa harjoitusten asianmukaisen suorittamisen. Fysioterapeutit pääsevät käsiksi harjoittelusta saatuihin tietoihin komentokeskuksen kautta ja voivat seurata potilaiden toipumisen edistymistä ja hoitomyöntyvyyttä.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida mobiilisovelluksen käyttökelpoisuutta kuntoutuksen aikana potilailla TKR-leikkauksen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia mobiilisovelluksen käytön vaikutuksia kuntoutuksen aikana polven toimintatilaan, harjoituksen itsetehokkuuteen ja hoitotyytyväisyyteen TKR-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen yksipuolinen täydellinen polven tekonivelleikkaus
- Ikä >= 45 vuotta
- Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -ohjelmassa (poistuminen leikkauksen jälkeisenä päivänä 01.01.)
- Halukkuus satunnaistetuiksi joko mobiilisovellusryhmään tai tavalliseen sairaalapohjaiseen kuntoutusryhmään
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- On teknisesti taitava – vähintään 6 kuukauden kokemus älypuhelimen käytöstä ja osaa syöttää tietoja älypuhelimeen
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma ja muu systeeminen niveltulehdus
- Aikaisempi aivohalvaus ja muut vakavat neurologiset sairaudet
- Aikomus siirtyä leikkauksen jälkeen alashoitoon tai aikomus jatkaa fysioterapiaa avohoidossa toisessa laitoksessa
- Ei pysty suorittamaan 5 toistoa sisäalueen nelipäistä harjoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali kuntoutusohjelma
|
Fysioterapeutit näkevät kaikki osallistujat osastolla TKR-leikkauksen jälkeen ja heille suoritetaan normaali laitoskuntoutus.
Potilaille annetaan ohjeet suorittaa määrätyt harjoitukset 3 kertaa päivässä.
Fysioterapeutit suorittavat vaaditun arvioinnin/tarkistuksen, koulutuksen ja interventiot.
|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
|
Osallistujia opastetaan mobiilisovelluksen asentamisesta ja käytöstä henkilökohtaisiin matkapuhelimiin.
Tämän jälkeen osallistujien tulee suorittaa heille osoitetut harjoitukset mobiilisovelluksella 3 kertaa päivässä.
Fysioterapeutit suorittavat edelleen vaaditun arvioinnin/tarkistuksen, koulutuksen ja interventiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Harjoittelukertojen suorittamistiheys
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Pitkän käden goniometrillä mitataan polven koukistus ja ojennusliike.
|
Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tavallinen ja nopea askelnopeus
|
Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Polvi mitataan käyttämällä erillistä 11 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
30 sekuntia istua seisomaan
Aikaikkuna: Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
|
Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ilmoita itse fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
100 tarkoittaa, että ei ole oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
|
Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Itsetehokkuuskysely
|
Pre-operaatio; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Yhteydenottoaika yhteensä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kanssa vietetty aika
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Mobiilisovelluksen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mobiilisovelluskyselyn laatu.
Kaikki kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "riittämätöntä" ja 5 tarkoittaa "erinomainen".
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä hoitoon 11-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei tyytyväisyyttä" ja 10 tarkoittaa "täydellistä tyytyväisyyttä".
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat itseluottamuksensa toimenpiteen hyödyistä 11 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "epävarma" ja 10 "erittäin luottavainen".
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Koettu hyödyllisyys ja helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat toimenpiteen hyödyllisyyttä ja helppokäyttöisyyttä 11 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei hyödyllistä tai ei helppoa" ja 10 tarkoittaa "erittäin hyödyllistä tai erittäin helppoa".
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/2718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .