Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge en smartphone-applikation under rehabilitering hos patienter efter total knæudskiftning

19. december 2023 opdateret af: Singapore General Hospital

Evaluering af gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge en smartphone-applikation under rehabilitering hos patienter efter total knæudskiftning: En pilotgennemførlighed, randomiseret kontrolleret forsøg

På trods af den bedste indsats for at give standardiserede og effektive genoptræningssessioner efter total knæudskiftning (TKR), er der nogle få faktorer, der kan resultere i suboptimal restitution hos denne gruppe patienter. Der er behov for at udvikle innovative rehabiliteringsstrategier, der (i) giver patienterne præcise signaler, der muliggør bedre compliance og træningspræstation, (ii) giver terapeuter mulighed for at sikre kontinuitet i behandlingen, overvåge compliance og identificere afvigelser fra genopretningsforløb efter udskrivelse , før deres første ambulante udnævnelse, og (iii) reducere afhængigheden af ​​arbejdskraft og variabilitet under rehabiliteringssessioner.

Teknologiske løsninger, der styrker patienterne og tillader hjemmebaseret rehabilitering at finde sted uden behov for menneskelig supervision i realtid, kunne være nøglen til at forbedre effektiviteten og sænke omkostningerne. En mobilapplikation, der registrerer vigtige vartegn på kroppen til vurdering af menneskelig positur, vil give patienterne mulighed for at udføre deres rehabiliteringsøvelser med feedback i realtid, hvilket giver mulighed for korrekt udførelse af øvelserne. Fysioterapeuter vil være i stand til at få adgang til de data, der genereres fra træningssessionen, via et kommandocenter for at overvåge patienters fremskridt i genopretning og compliance.

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge en mobilapplikation under rehabilitering hos patienter efter en TKR-operation. Det sekundære mål er at studere virkningerne af at bruge en mobilapplikation under genoptræning på knæets funktionelle status, træningseffektivitet og behandlingstilfredshed efter TKR-kirurgi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær ensidig total knæudskiftning
  2. Alder >= 45 år
  3. Under programmet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (udskrivelse på postoperativ dag 0/1)
  4. Vilje til at blive randomiseret til enten mobilapplikationsgruppe eller standard hospitalsbaseret rehabiliteringsgruppe
  5. Evne til at give informeret samtykke
  6. Er teknologisk kyndig - mindst 6 måneders erfaring med at bruge en smartphone og i stand til at indtaste data i en smartphone
  7. Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Reumatoid arthritis og anden systemisk arthritis
  2. En tidligere historie med slagtilfælde og andre større neurologiske tilstande
  3. En hensigt om postoperativ overflytning til nedtrappede plejefaciliteter eller intention om at fortsætte ambulant fysioterapi i en anden institution
  4. Ude af stand til at udføre 5 gentagelser af indre quadriceps-øvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard genoptræningsprogram
Alle deltagere vil blive tilset af fysioterapeuter på afdelingen efter TKR-kirurgi og gennemgå standard døgnrehabilitering. Patienterne vil få instruktioner om at udføre tildelte øvelser 3 gange dagligt. Fysioterapeuter vil udføre den nødvendige vurdering/gennemgang, uddannelse og intervention.
Eksperimentel: Mobil applikation
Deltagerne vil blive instrueret i installation og brug af mobilapplikationen på deres personlige mobiltelefoner. Deltagerne skal derefter udføre de tildelte øvelser ved hjælp af mobilapplikationen 3 gange dagligt. Fysioterapeuter vil stadig udføre den nødvendige vurdering/gennemgang, uddannelse og intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Hyppighed af gennemførte træningssessioner
6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Før operation; 6 uger efter operationen
Et langarmsgoniometer vil blive brugt til at måle knæbøjning og ekstensions-bevægelsesområde.
Før operation; 6 uger efter operationen
Ganghastighed
Tidsramme: Før operation; 6 uger efter operationen
Almindelig og hurtig ganghastighed
Før operation; 6 uger efter operationen
Knæsmerter
Tidsramme: Før operation; 6 uger efter operationen
Knæet vil blive målt ved hjælp af en separat 11-punkts numerisk smertevurderingsskala, hvor nul repræsenterer ingen smerte overhovedet og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
Før operation; 6 uger efter operationen
30 sekunder sidde at stå
Tidsramme: Før operation; 6 uger efter operationen
30 sekunders test
Før operation; 6 uger efter operationen
Selvrapporter fysisk funktion
Tidsramme: Før operation; 6 uger efter operationen
Alle emner scores på 5-punkts Likert-skalaer. Med 100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer.
Før operation; 6 uger efter operationen
Self-efficacy
Tidsramme: Før operation; 6 uger efter operationen
Self-efficacy spørgeskema
Før operation; 6 uger efter operationen
Samlet kontakttid
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Tid tilbragt med patienterne
6 uger efter operationen
Kvaliteten af ​​mobilapplikationen
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Kvaliteten af ​​mobilapplikationsspørgeskemaet. Alle elementer er scoret på 5-punkts Likert-skalaer, hvor 1 angiver "Utilstrækkelig" og 5 angiver "Udemærket".
6 uger efter operationen
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed med behandlingen på en 11-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver "ingen tilfredshed" og 10 angiver "fuldstændig tilfredshed".
6 uger efter operationen
Behandlingens troværdighed
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Deltagerne vil vurdere deres tillid til fordelene ved interventionen på en 11-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "ikke selvsikker" og 10 indikerer "ekstremt selvsikker".
6 uger efter operationen
Oplevet anvendelighed og brugervenlighed
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Deltagerne vil vurdere deres opfattede anvendelighed og brugervenlighed af interventionen på en 11-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "ikke nyttigt eller ikke let" og 10 indikerer "ekstremt nyttigt eller ekstremt nemt".
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/2718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Standard genoptræningsprogram

Abonner