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Avaliando a viabilidade e a eficácia do uso de um aplicativo para smartphone durante a reabilitação em pacientes após artroplastia total do joelho

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Singapore General Hospital

Avaliando a viabilidade e a eficácia do uso de um aplicativo para smartphone durante a reabilitação em pacientes após artroplastia total do joelho: um estudo piloto randomizado e controlado de viabilidade

Apesar dos melhores esforços para fornecer sessões de reabilitação padronizadas e eficazes após a substituição total do joelho (TKR), existem alguns fatores que podem resultar em recuperação abaixo do ideal neste grupo de pacientes. Há uma necessidade de desenvolver estratégias inovadoras de reabilitação que (i) forneçam aos pacientes pistas precisas que permitam uma melhor adesão e desempenho do exercício, (ii) permitam que os terapeutas assegurem a continuidade dos cuidados, monitorem a adesão e identifiquem desvios das trajetórias de recuperação pós-alta , antes de sua primeira consulta ambulatorial, e (iii) reduzir a dependência de mão de obra e variabilidade durante as sessões de reabilitação.

Soluções tecnológicas que capacitam os pacientes e permitem que a reabilitação domiciliar ocorra sem a necessidade de supervisão humana em tempo real podem ser a chave para melhorar a eficácia e reduzir os custos. Um aplicativo móvel que detecta pontos de referência importantes no corpo para estimativa de postura humana permitirá que os pacientes realizem seus exercícios de reabilitação com feedback em tempo real, permitindo a execução adequada dos exercícios. Os fisioterapeutas poderão acessar os dados gerados na sessão de exercícios por meio de um centro de comando para monitorar o progresso e a adesão dos pacientes à recuperação.

O objetivo principal deste estudo piloto é avaliar a viabilidade do uso de um aplicativo móvel durante a reabilitação em pacientes após uma cirurgia de ATJ. O objetivo secundário é estudar os efeitos do uso de um aplicativo móvel durante a reabilitação no estado funcional do joelho, na autoeficácia do exercício e na satisfação do tratamento após a cirurgia de ATJ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Singapore General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Artroplastia total unilateral primária do joelho
  2. Idade >= 45 anos
  3. No âmbito do programa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (alta no pós-operatório dia 0/1)
  4. Disposição para ser randomizado para um grupo de aplicativo móvel ou um grupo de reabilitação hospitalar padrão
  5. Capacidade de fornecer consentimento informado
  6. É tecnologicamente experiente - pelo menos 6 meses de experiência usando um smartphone e capaz de inserir dados em um smartphone
  7. fala inglês

Critério de exclusão:

  1. Artrite reumatoide e outras artrites sistêmicas
  2. Uma história anterior de acidente vascular cerebral e outras condições neurológicas importantes
  3. Uma intenção de transferência para instalações de cuidados abaixados no pós-operatório ou intenção de continuar o serviço de fisioterapia ambulatorial em outra instituição
  4. Incapaz de realizar 5 repetições de exercício de quadríceps de alcance interno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de reabilitação padrão
Outro: Programa de reabilitação padrão
Todos os participantes serão vistos por fisioterapeutas na enfermaria após a cirurgia de ATK e passarão por reabilitação hospitalar padrão. Os pacientes receberão instruções para realizar exercícios atribuídos 3 vezes ao dia. Os fisioterapeutas realizarão a avaliação/revisão, educação e intervenção necessárias.
Experimental: Aplicativo móvel
Dispositivo: Aplicativo móvel
Os participantes serão instruídos sobre a instalação e utilização da aplicação móvel nos seus telemóveis pessoais. Os participantes terão então que realizar os exercícios atribuídos usando o aplicativo móvel 3 vezes ao dia. Os fisioterapeutas ainda realizarão a avaliação/revisão, educação e intervenção necessárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade
Prazo: 6 semanas pós-cirurgia
Frequência das sessões de exercícios concluídas
6 semanas pós-cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Um goniômetro de braço longo será usado para medir a amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho.
Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Velocidade de marcha
Prazo: Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Velocidade de marcha habitual e rápida
Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Dor no joelho
Prazo: Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
O joelho será medido usando uma escala numérica de dor de 11 pontos separada, com zero representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
30 segundos sentar para levantar
Prazo: Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Teste de sentar e levantar 30 segundos
Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Auto-relato da função física
Prazo: Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Todos os itens são pontuados em escalas Likert de 5 pontos. Com 100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos.
Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Auto-eficácia
Prazo: Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Questionário de autoeficácia
Pré-operação; 6 semanas pós-cirurgia
Tempo total de contato
Prazo: 6 semanas pós-cirurgia
Tempo gasto com os pacientes
6 semanas pós-cirurgia
Qualidade do aplicativo móvel
Prazo: 6 semanas pós-cirurgia
Qualidade do questionário de aplicativo móvel. Todos os itens são pontuados em escalas Likert de 5 pontos com 1 indicando "Inadequado" e 5 indicando "Excelente".
6 semanas pós-cirurgia
Satisfação do participante
Prazo: 6 semanas pós-cirurgia
Os participantes avaliarão sua satisfação com o tratamento em uma escala Likert de 11 pontos, com 0 indicando "nenhuma satisfação" e 10 indicando "satisfação total".
6 semanas pós-cirurgia
Credibilidade do tratamento
Prazo: 6 semanas pós-cirurgia
Os participantes avaliarão sua confiança sobre os benefícios da intervenção em uma escala Likert de 11 pontos, com 0 indicando "não confiante" e 10 indicando "extremamente confiante".
6 semanas pós-cirurgia
Utilidade percebida e facilidade de uso
Prazo: 6 semanas pós-cirurgia
Os participantes avaliarão sua percepção de utilidade e facilidade de uso da intervenção em uma escala Likert de 11 pontos, com 0 indicando "não é útil ou não é fácil" e 10 indica "extremamente útil ou extremamente fácil".
6 semanas pós-cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Singapore General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/2718

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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