人工膝関節全置換術後患者のリハビリにおけるスマートフォンアプリ利用の実現可能性と有効性を評価
膝関節全置換術後の患者のリハビリ中にスマートフォン アプリケーションを使用することの実現可能性と有効性を評価する: パイロット実現可能性ランダム化比較試験
標準化された効果的な膝関節全置換術 (TKR) 後のリハビリテーション セッションを提供するための最善の努力にもかかわらず、このグループの患者の回復が最適ではない可能性があるいくつかの要因があります。 (i) 患者に正確な手がかりを提供し、コンプライアンスと運動パフォーマンスの向上を可能にする、(ii) セラピストがケアの継続性を確保し、コンプライアンスを監視し、退院後の回復軌道からの逸脱を特定できるようにする、革新的なリハビリテーション戦略を開発する必要があります。 、最初の外来予約の前に、および (iii) リハビリテーションセッション中のマンパワーと変動性への依存を減らします。
患者に力を与え、リアルタイムの人間の監督を必要とせずに在宅リハビリテーションを行うことを可能にする技術的ソリューションは、効果を改善し、コストを削減するための鍵となる可能性があります. 人間の姿勢を推定するために体の主要なランドマークを検出するモバイル アプリケーションにより、患者は、エクササイズの適切な実行を可能にするリアルタイム フィードバックを使用してリハビリテーション エクササイズを実行できます。 理学療法士は、コマンド センターを介して運動セッションから生成されたデータにアクセスし、患者の回復の進行状況とコンプライアンスを監視できます。
このパイロット研究の主な目的は、TKR 手術後の患者のリハビリ中にモバイル アプリケーションを使用することの実現可能性を評価することです。 2 つ目の目的は、膝の機能状態、運動の自己効力感、および TKR 手術後の治療満足度に対するリハビリテーション中にモバイル アプリケーションを使用する効果を研究することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ee Lin Woon
- 電話番号:81253463
- メール:woon.ee.lin@sgh.com.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- Singapore General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初回の片側人工膝関節全置換術
- 年齢 >= 45 歳
- ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)プログラム中(術後0/1日退院)
- -モバイルアプリケーショングループまたは標準的な病院ベースのリハビリテーショングループのいずれかに無作為化される意欲
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 技術に精通している - スマートフォンを少なくとも 6 か月使用した経験があり、スマートフォンにデータを入力できる
- 英語を話す
除外基準:
- 関節リウマチおよびその他の全身性関節炎
- 脳卒中およびその他の主要な神経学的状態の既往歴
- -手術後にステップダウンケア施設に移動する意向、または別の施設で外来理学療法サービスを継続する意向
- 大腿四頭筋のインナーレンジエクササイズを5回繰り返すことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:標準リハビリテーションプログラム
|
すべての参加者は、TKR 手術後の病棟で理学療法士の診察を受け、標準的な入院リハビリテーションを受けます。
患者は、割り当てられたエクササイズを 1 日 3 回行うように指示されます。
理学療法士は、必要な評価/レビュー、教育、介入を行います。
|
実験的:モバイルアプリ
|
参加者は、個人の携帯電話にモバイル アプリケーションをインストールして使用する方法について説明を受けます。
参加者は、モバイル アプリケーションを使用して、割り当てられたエクササイズを 1 日 3 回実行する必要があります。
理学療法士は、必要な評価/レビュー、教育、および介入を引き続き実行します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
コンプライアンス
時間枠:術後6週間
|
完了した運動セッションの頻度
|
術後6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
膝の可動域
時間枠:手術前;術後6週間
|
ロングアームゴニオメーターを使用して、膝の屈曲と伸展の可動域を測定します。
|
手術前;術後6週間
|
歩行速度
時間枠:手術前;術後6週間
|
通常の速い歩行速度
|
手術前;術後6週間
|
膝の痛み
時間枠:手術前;術後6週間
|
膝は、別の 11 点の数値による痛みの評価尺度を使用して測定されます。0 はまったく痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
|
手術前;術後6週間
|
座るから立つまで30秒
時間枠:手術前;術後6週間
|
30 秒の立位テスト
|
手術前;術後6週間
|
身体機能の自己申告
時間枠:手術前;術後6週間
|
すべての項目は、5 点のリッカート スケールで採点されます。
100 は無症状、0 は極度の症状を示します。
|
手術前;術後6週間
|
自己効力感
時間枠:手術前;術後6週間
|
自己効力感アンケート
|
手術前;術後6週間
|
総接触時間
時間枠:術後6週間
|
患者様と過ごす時間
|
術後6週間
|
モバイルアプリの品質
時間枠:術後6週間
|
モバイル アプリケーションの品質アンケート。
すべての項目は 5 段階のリッカート スケールで採点され、1 は「不十分」を示し、5 は「非常に優れている」を示します。
|
術後6週間
|
参加者の満足度
時間枠:術後6週間
|
参加者は、11 ポイントのリッカート スケールで治療に対する満足度を評価します。0 は「満足していない」を示し、10 は「完全に満足している」を示します。
|
術後6週間
|
治療の信頼性
時間枠:術後6週間
|
参加者は、11 ポイントのリッカート スケールで介入の利点について自信を評価します。0 は「自信がない」、10 は「非常に自信がある」を示します。
|
術後6週間
|
認識された有用性と使いやすさ
時間枠:術後6週間
|
参加者は、介入の有用性と使いやすさを 11 段階のリッカート スケールで評価します。0 は「役に立たない、または容易ではない」を示し、10 は「非常に有用または非常に容易」を示します。
|
術後6週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021/2718
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節全置換術の臨床試験
-
University of Zurich完了
標準リハビリテーションプログラムの臨床試験
-
University of Oxford完了
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集