Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid en effectiviteit van het gebruik van een smartphone-applicatie tijdens revalidatie bij patiënten na een totale knievervanging

19 december 2023 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Evaluatie van de haalbaarheid en effectiviteit van het gebruik van een smartphone-applicatie tijdens revalidatie bij patiënten na een totale knievervanging: een pilot-haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ondanks alle inspanningen om gestandaardiseerde en effectieve revalidatiesessies na een totale knievervanging (TKR) te bieden, zijn er enkele factoren die kunnen leiden tot een suboptimaal herstel bij deze groep patiënten. Er is behoefte aan het ontwikkelen van innovatieve revalidatiestrategieën die (i) patiënten nauwkeurige aanwijzingen geven die een betere therapietrouw en oefenprestaties mogelijk maken, (ii) therapeuten in staat stellen de continuïteit van de zorg te waarborgen, therapietrouw te bewaken en afwijkingen van hersteltrajecten na ontslag te identificeren , voorafgaand aan hun eerste poliklinische afspraak, en (iii) de afhankelijkheid van mankracht en variabiliteit tijdens revalidatiesessies verminderen.

Technologische oplossingen die patiënten sterker maken en thuisrevalidatie mogelijk maken zonder de noodzaak van real-time menselijke supervisie, zouden de sleutel kunnen zijn tot het verbeteren van de effectiviteit en het verlagen van de kosten. Een mobiele applicatie die belangrijke oriëntatiepunten op het lichaam detecteert voor het inschatten van de menselijke houding, stelt patiënten in staat hun revalidatieoefeningen uit te voeren met realtime feedback, waardoor de oefeningen correct kunnen worden uitgevoerd. Fysiotherapeuten zullen via een commandocentrum toegang hebben tot de gegevens die tijdens de trainingssessie zijn gegenereerd om de voortgang en naleving van het herstel van patiënten te volgen.

Het primaire doel van deze pilotstudie is het evalueren van de haalbaarheid van het gebruik van een mobiele applicatie tijdens revalidatie bij patiënten na een TKR-operatie. Het secundaire doel is het bestuderen van de effecten van het gebruik van een mobiele applicatie tijdens revalidatie op de functionele status van de knie, de zelfeffectiviteit van de oefening en de tevredenheid over de behandeling na een TKR-operatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire unilaterale totale knievervanging
  2. Leeftijd >= 45 jaar
  3. Onder het programma Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (ontslag op postoperatieve dag 0/1)
  4. Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar een mobiele applicatiegroep of een standaard ziekenhuisrevalidatiegroep
  5. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  6. Is technologisch onderlegd - minimaal 6 maanden ervaring met het gebruik van een smartphone en in staat om gegevens in te toetsen op een smartphone
  7. Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  1. Reumatoïde artritis en andere systemische artritis
  2. Een voorgeschiedenis van een beroerte en andere belangrijke neurologische aandoeningen
  3. Een intentie om na de operatie over te stappen naar een step-down zorginstelling of de intentie om de poliklinische fysiotherapie voort te zetten in een andere instelling
  4. Niet in staat om 5 herhalingen van quadricepsoefeningen binnen het bereik uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard revalidatieprogramma
Alle deelnemers worden gezien door fysiotherapeuten op de afdeling na de TKR-operatie en ondergaan standaard intramurale revalidatie. Patiënten krijgen instructies om de toegewezen oefeningen 3 keer per dag uit te voeren. Fysiotherapeuten zullen de vereiste beoordeling/evaluatie, opleiding en interventie uitvoeren.
Experimenteel: Mobiele applicatie
Deelnemers krijgen instructies over de installatie en het gebruik van de mobiele applicatie op hun persoonlijke mobiele telefoon. De deelnemers moeten dan 3 keer per dag de toegewezen oefeningen uitvoeren met behulp van de mobiele applicatie. Fysiotherapeuten zullen nog steeds de vereiste beoordeling / beoordeling, opleiding en interventie uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Frequentie van voltooide trainingssessies
6 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Een goniometer met lange arm zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van knieflexie en extensie te meten.
Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Gang snelheid
Tijdsspanne: Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Gebruikelijke en snelle loopsnelheid
Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Kniepijn
Tijdsspanne: Pre-operatie; 6 weken na de operatie
De knie wordt gemeten met behulp van een afzonderlijke 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij nul staat voor helemaal geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
Pre-operatie; 6 weken na de operatie
30 seconden zitten om te staan
Tijdsspanne: Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Zit-stand test van 30 seconden
Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Zelfrapportage fysieke functie
Tijdsspanne: Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal. Waarbij 100 geen symptomen aangeeft en 0 extreme symptomen aangeeft.
Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Zelfeffectiviteitsvragenlijst
Pre-operatie; 6 weken na de operatie
Totale contacttijd
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Tijd doorgebracht met de patiënten
6 weken na de operatie
Kwaliteit van de mobiele applicatie
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Kwaliteit van de vragenlijst voor mobiele applicaties. Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor 'onvoldoende' en 5 voor 'uitstekend'.
6 weken na de operatie
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid met de behandeling op een 11-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor "geen tevredenheid" en 10 voor "volledige tevredenheid".
6 weken na de operatie
Geloofwaardigheid van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Deelnemers beoordelen hun vertrouwen in de voordelen van de interventie op een 11-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor "geen vertrouwen" en 10 voor "zeer veel vertrouwen".
6 weken na de operatie
Waargenomen nut en gebruiksgemak
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Deelnemers beoordelen hun waargenomen nut en gebruiksgemak van de interventie op een 11-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor "niet nuttig of niet gemakkelijk" en 10 voor "uiterst nuttig of extreem gemakkelijk".
6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/2718

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren