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Évaluation de la faisabilité et de l'efficacité de l'utilisation d'une application pour smartphone pendant la rééducation chez les patients après une arthroplastie totale du genou

19 décembre 2023 mis à jour par: Singapore General Hospital

Évaluation de la faisabilité et de l'efficacité de l'utilisation d'une application pour smartphone pendant la rééducation chez les patients après une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé de faisabilité pilote

Malgré tous les efforts déployés pour fournir des séances de rééducation standardisées et efficaces après une arthroplastie totale du genou (ATG), quelques facteurs peuvent entraîner une récupération sous-optimale dans ce groupe de patients. Il est nécessaire de développer des stratégies de réadaptation innovantes qui (i) fournissent aux patients des signaux précis permettant une meilleure observance et une meilleure performance physique, (ii) permettent aux thérapeutes d'assurer la continuité des soins, de surveiller l'observance et d'identifier les écarts par rapport aux trajectoires de récupération après la sortie. , avant leur premier rendez-vous ambulatoire, et (iii) réduire le recours à la main-d'œuvre et la variabilité lors des séances de réadaptation.

Les solutions technologiques qui responsabilisent les patients et permettent la rééducation à domicile sans avoir besoin d'une supervision humaine en temps réel pourraient être la clé pour améliorer l'efficacité et réduire les coûts. Une application mobile qui détecte les points de repère clés sur le corps pour l'estimation de la pose humaine permettra aux patients d'effectuer leurs exercices de rééducation avec un retour en temps réel permettant une exécution correcte des exercices. Les physiothérapeutes pourront accéder aux données générées à partir de la séance d'exercice via un centre de commande pour surveiller les progrès et l'observance du rétablissement des patients.

L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'une application mobile lors de la rééducation chez des patients après une chirurgie PTG. L'objectif secondaire est d'étudier les effets de l'utilisation d'une application mobile pendant la rééducation sur l'état fonctionnel du genou, l'auto-efficacité à l'exercice et la satisfaction du traitement après une chirurgie PTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Singapore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

43 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Prothèse totale unilatérale primaire du genou
  2. Âge >= 45 ans
  3. Dans le cadre du programme Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (sortie le jour post-opératoire 0/1)
  4. Volonté d'être randomisé soit dans le groupe d'application mobile, soit dans le groupe de réadaptation standard en milieu hospitalier
  5. Capacité à donner un consentement éclairé
  6. Est technologiquement avisé - au moins 6 mois d'expérience dans l'utilisation d'un smartphone et capable de saisir des données dans un smartphone
  7. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Polyarthrite rhumatoïde et autres arthrites systémiques
  2. Antécédents d'accident vasculaire cérébral et d'autres affections neurologiques majeures
  3. Une intention de transfert vers des établissements de soins de transition après l'opération ou l'intention de continuer le service de physiothérapie ambulatoire dans un autre établissement
  4. Impossible d'effectuer 5 répétitions d'exercices de quadriceps à l'intérieur de la plage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de réadaptation standard
Autre: Programme de réadaptation standard
Tous les participants seront vus par des physiothérapeutes dans le service après la chirurgie TKR et subiront une rééducation standard en hospitalisation. Les patients recevront des instructions pour effectuer les exercices assignés 3 fois par jour. Les physiothérapeutes effectueront l'évaluation/révision, l'éducation et l'intervention requises.
Expérimental: Application mobile
Dispositif: Application mobile
Les participants seront informés de l'installation et de l'utilisation de l'application mobile sur leurs téléphones portables personnels. Les participants devront ensuite effectuer les exercices assignés à l'aide de l'application mobile 3 fois par jour. Les physiothérapeutes continueront d'effectuer l'évaluation/l'examen, l'éducation et l'intervention requis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité
Délai: 6 semaines après la chirurgie
Fréquence des séances d'exercices complétées
6 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement du genou
Délai: Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Un goniomètre à bras long sera utilisé pour mesurer la flexion et l'extension du genou.
Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Vitesse de marche
Délai: Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Vitesse de marche habituelle et rapide
Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Douleur au genou
Délai: Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Le genou sera mesuré à l'aide d'une échelle numérique distincte d'évaluation de la douleur à 11 points, zéro représentant aucune douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
30 secondes assis pour se tenir debout
Délai: Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Test assis-debout de 30 secondes
Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Fonction physique autodéclarée
Délai: Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Tous les items sont notés sur des échelles de Likert à 5 points. Avec 100 indiquant aucun symptôme et 0 indiquant des symptômes extrêmes.
Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Auto-efficacité
Délai: Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Questionnaire d'auto-efficacité
Pré-opération ; 6 semaines après la chirurgie
Temps de contact total
Délai: 6 semaines après la chirurgie
Temps passé avec les patients
6 semaines après la chirurgie
Qualité de l'application mobile
Délai: 6 semaines après la chirurgie
Qualité du questionnaire de l'application mobile. Tous les éléments sont notés sur des échelles de Likert à 5 points, 1 indiquant « Insuffisant » et 5 indiquant « Excellent ».
6 semaines après la chirurgie
Satisfaction des participants
Délai: 6 semaines après la chirurgie
Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard du traitement sur une échelle de Likert en 11 points, 0 indiquant « pas de satisfaction » et 10 indiquant « satisfaction totale ».
6 semaines après la chirurgie
Crédibilité du traitement
Délai: 6 semaines après la chirurgie
Les participants évalueront leur confiance quant aux avantages de l'intervention sur une échelle de Likert en 11 points, 0 indiquant « pas confiant » et 10 indiquant « extrêmement confiant ».
6 semaines après la chirurgie
Utilité perçue et facilité d'utilisation
Délai: 6 semaines après la chirurgie
Les participants évalueront leur utilité perçue et la facilité d'utilisation de l'intervention sur une échelle de Likert en 11 points, 0 indiquant « pas utile ou pas facile » et 10 indiquant « extrêmement utile ou extrêmement facile ».
6 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/2718

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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