Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proveditelnosti a účinnosti použití aplikace pro chytré telefony během rehabilitace u pacientů po totální náhradě kolena

19. prosince 2023 aktualizováno: Singapore General Hospital

Hodnocení proveditelnosti a účinnosti použití aplikace pro chytré telefony během rehabilitace u pacientů po totální náhradě kolena: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Navzdory maximální snaze poskytnout standardizovaná a účinná rehabilitační sezení po totální náhradě kolenního kloubu (TKR) existuje několik faktorů, které mohou u této skupiny pacientů vést k suboptimálnímu zotavení. Je potřeba vyvinout inovativní rehabilitační strategie, které (i) poskytnou pacientům přesné podněty umožňující lepší dodržování a výkon cvičení, (ii) umožní terapeutům zajistit kontinuitu péče, sledovat dodržování a identifikovat odchylky od trajektorií zotavení po propuštění před jejich prvním ambulantním vyšetřením a (iii) snížit závislost na pracovní síle a variabilitu během rehabilitačních sezení.

Technologická řešení, která posilují postavení pacientů a umožňují domácí rehabilitaci bez potřeby lidského dohledu v reálném čase, by mohla být klíčem ke zlepšení účinnosti a snížení nákladů. Mobilní aplikace, která detekuje klíčové body na těle pro odhad lidské pozice, umožní pacientům provádět rehabilitační cvičení se zpětnou vazbou v reálném čase, což umožňuje správné provedení cvičení. Fyzioterapeuti budou mít přístup k datům generovaným z cvičebního sezení prostřednictvím řídicího centra, aby mohli sledovat průběh zotavování pacientů a dodržování předpisů.

Primárním cílem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost použití mobilní aplikace během rehabilitace u pacientů po operaci TKR. Sekundárním cílem je studium vlivu používání mobilní aplikace během rehabilitace na funkční stav kolena, sebeúčinnost při cvičení a spokojenost s léčbou po operaci TKR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární jednostranná totální náhrada kolenního kloubu
  2. Věk >= 45 let
  3. V rámci programu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) (propuštění v pooperační den 0/1)
  4. Ochota být randomizován buď do skupiny mobilních aplikací nebo do standardní rehabilitační skupiny v nemocnici
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  6. Je technologicky důvtipný – alespoň 6měsíční zkušenost s používáním smartphonu a schopný zadávat data do smartphonu
  7. Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Revmatoidní artritida a jiná systémová artritida
  2. Předchozí anamnéza mrtvice a dalších závažných neurologických stavů
  3. Záměr přejít po operaci do zařízení s postupnou péčí nebo záměr pokračovat v ambulantní fyzioterapeutické službě v jiném zařízení
  4. Nelze provést 5 opakování vnitřního rozsahu cvičení kvadricepsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitační program
Jiný: Standardní rehabilitační program
Všechny účastníky uvidí fyzioterapeuti na oddělení po operaci TKR a absolvují standardní lůžkovou rehabilitaci. Pacienti dostanou instrukce k provádění přidělených cvičení 3x denně. Fyzioterapeuti provedou požadované posouzení/přezkoumání, edukaci a intervenci.
Experimentální: Mobilní aplikace
Přístroj: Mobilní aplikace
Účastníci budou poučeni o instalaci a používání mobilní aplikace na svých osobních mobilních telefonech. Účastníci pak budou muset 3x denně provádět zadaná cvičení pomocí mobilní aplikace. Fyzioterapeuti budou stále provádět požadované posouzení/přezkoumání, vzdělávání a intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Frekvence dokončených cvičení
6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Předoperační; 6 týdnů po operaci
K měření flexe a extenze kolenního rozsahu pohybu bude použit goniometr na dlouhé ruce.
Předoperační; 6 týdnů po operaci
Rychlost chůze
Časové okno: Předoperační; 6 týdnů po operaci
Obvyklá a rychlá rychlost chůze
Předoperační; 6 týdnů po operaci
Bolest kolene
Časové okno: Předoperační; 6 týdnů po operaci
Koleno bude měřeno pomocí samostatné 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti, přičemž nula představuje vůbec žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Předoperační; 6 týdnů po operaci
30 sekund vsedě do stoje
Časové okno: Předoperační; 6 týdnů po operaci
Test 30 sekund vsedě
Předoperační; 6 týdnů po operaci
Vlastní hlášení fyzické funkce
Časové okno: Předoperační; 6 týdnů po operaci
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodových Likertových škálách. 100 znamená žádné příznaky a 0 znamená extrémní příznaky.
Předoperační; 6 týdnů po operaci
Vlastní účinnost
Časové okno: Předoperační; 6 týdnů po operaci
Dotazník vlastní účinnosti
Předoperační; 6 týdnů po operaci
Celková doba kontaktu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Čas strávený s pacienty
6 týdnů po operaci
Kvalita mobilní aplikace
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Kvalita dotazníku mobilní aplikace. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodových Likertových škálách, přičemž 1 znamená „neadekvátní“ a 5 znamená „vynikající“.
6 týdnů po operaci
Spokojenost účastníků
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Účastníci budou hodnotit svou spokojenost s léčbou na 11bodové Likertově škále, kde 0 znamená „žádná spokojenost“ a 10 znamená „naprostá spokojenost“.
6 týdnů po operaci
Důvěryhodnost léčby
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Účastníci budou hodnotit svou důvěru v přínosy intervence na 11bodové Likertově stupnici, přičemž 0 znamená „nevěřím“ a 10 znamená „velmi sebevědomě“.
6 týdnů po operaci
Vnímaná užitečnost a snadné použití
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Účastníci budou hodnotit svou vnímanou užitečnost a snadnost použití intervence na 11bodové Likertově škále, přičemž 0 znamená „není užitečné nebo nesnadné“ a 10 znamená „mimořádně užitečné nebo extrémně snadné“.
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/2718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Standardní rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit