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슬관절 전치환술 후 환자의 재활 중 스마트폰 앱 사용의 타당성 및 효과 평가

2023년 12월 19일 업데이트: Singapore General Hospital

슬관절 전치환술 후 환자의 재활 중 스마트폰 애플리케이션 사용의 타당성 및 효과 평가: 파일럿 타당성 무작위 통제 시험

슬관절 전치환술(TKR) 후 표준화되고 효과적인 재활 세션을 제공하기 위한 최선의 노력에도 불구하고 이 환자 그룹에서 차선의 회복을 초래할 수 있는 몇 가지 요인이 있습니다. (i) 더 나은 순응도와 운동 수행을 가능하게 하는 정확한 신호를 환자에게 제공하고, (ii) 치료사가 치료의 연속성을 보장하고, 순응도를 모니터링하고, 퇴원 후 회복 궤적의 편차를 식별할 수 있도록 하는 혁신적인 재활 전략을 개발할 필요가 있습니다. , 첫 외래 환자 예약 전에, (iii) 재활 세션 동안 인력 및 가변성에 대한 의존도를 줄입니다.

실시간 사람의 감독 없이 환자에게 권한을 부여하고 가정 기반 재활을 가능하게 하는 기술 솔루션이 효과를 개선하고 비용을 낮추는 열쇠가 될 수 있습니다. 인간 자세 추정을 위해 신체의 주요 랜드마크를 감지하는 모바일 애플리케이션을 통해 환자는 적절한 운동 실행을 허용하는 실시간 피드백을 통해 재활 운동을 수행할 수 있습니다. 물리치료사는 명령 센터를 통해 운동 세션에서 생성된 데이터에 액세스하여 환자의 회복 진행 및 순응도를 모니터링할 수 있습니다.

이 파일럿 연구의 주요 목표는 TKR 수술 후 환자의 재활 중 모바일 애플리케이션 사용의 타당성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 TKR 수술 후 무릎 기능 상태, 운동 자기효능감 및 치료 만족도에 대한 재활 중 모바일 애플리케이션 사용의 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • Singapore General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 1차 일방적 슬관절 전치환술
  2. 나이 >= 45세
  3. ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램 하에서 (수술 후 0/1 퇴원)
  4. 모바일 애플리케이션 그룹 또는 표준 병원 기반 재활 그룹으로 무작위 배정될 의향
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  6. 기술에 능통함 - 최소 6개월의 스마트폰 사용 경험이 있고 데이터를 스마트폰에 입력할 수 있음
  7. 영어로 말하기

제외 기준:

  1. 류마티스 관절염 및 기타 전신성 관절염
  2. 뇌졸중 및 기타 주요 신경학적 상태의 이전 병력
  3. 수술 후 단계적 요양시설로 이동하거나 타 기관에서 외래 물리치료를 계속할 의향
  4. 내측 대퇴사두근 운동을 5회 반복할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 재활 프로그램
모든 참가자는 병동에서 TKR 수술 후 물리치료사에게 진료를 받고 표준 입원 환자 재활을 받게 됩니다. 환자는 매일 3회 할당된 운동을 수행하도록 지시를 받게 됩니다. 물리치료사는 필요한 평가/검토, 교육 및 개입을 수행합니다.
실험적: 모바일 애플리케이션
참가자는 개인 휴대폰에 모바일 애플리케이션을 설치하고 사용하는 방법을 안내받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 하루에 3번 모바일 애플리케이션을 사용하여 할당된 운동을 수행해야 합니다. 물리치료사는 여전히 필수 평가/검토, 교육 및 개입을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수
기간: 수술 후 6주
완료된 운동 세션의 빈도
수술 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 가동 범위
기간: 수술 전; 수술 후 6주
긴 팔 고니오미터를 사용하여 무릎 굴곡 및 신전 가동 범위를 측정합니다.
수술 전; 수술 후 6주
보행 속도
기간: 수술 전; 수술 후 6주
평소의 빠른 보행 속도
수술 전; 수술 후 6주
무릎 통증
기간: 수술 전; 수술 후 6주
무릎은 별도의 11점 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 전; 수술 후 6주
30초 앉았다 일어서기
기간: 수술 전; 수술 후 6주
30초 앉기 테스트
수술 전; 수술 후 6주
자가보고 신체 기능
기간: 수술 전; 수술 후 6주
모든 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냅니다.
수술 전; 수술 후 6주
자기효능감
기간: 수술 전; 수술 후 6주
자기효능감 설문지
수술 전; 수술 후 6주
총 접촉 시간
기간: 수술 후 6주
환자들과 함께한 시간
수술 후 6주
모바일 애플리케이션의 품질
기간: 수술 후 6주
모바일 애플리케이션 설문지의 품질. 모든 항목은 5점 리커트 척도로 "부적절"을 1점, "우수"를 5점으로 채점합니다.
수술 후 6주
참가자 만족도
기간: 수술 후 6주
참가자는 11점 리커트 척도(0은 "만족하지 않음", 10은 "완전히 만족함")로 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
수술 후 6주
치료 신뢰성
기간: 수술 후 6주
참가자는 11점 리커트 척도로 개입의 이점에 대한 자신감을 평가합니다. 0은 "자신감 없음"을 나타내고 10은 "매우 자신 있음"을 나타냅니다.
수술 후 6주
인지된 유용성과 사용 용이성
기간: 수술 후 6주
참가자는 "유용하지 않거나 쉽지 않음"을 0, "매우 유용하거나 매우 쉬움"을 10으로 나타내는 11점 리커트 척도에서 개입의 인지된 유용성과 사용 용이성을 평가합니다.
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/2718

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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