Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okostelefonos alkalmazás használhatóságának és hatékonyságának értékelése a teljes térdprotézis utáni rehabilitáció során

2023. december 19. frissítette: Singapore General Hospital

Az okostelefon-alkalmazás megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése a teljes térdprotézis utáni betegek rehabilitációja során: kísérleti megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált próba

Annak ellenére, hogy mindent megtesznek annak érdekében, hogy szabványos és hatékony rehabilitációs kezeléseket biztosítsanak a teljes térdprotézis (TKR) után, van néhány olyan tényező, amely az optimálistól elmaradó gyógyulást eredményezhet ebben a betegcsoportban. Olyan innovatív rehabilitációs stratégiák kidolgozására van szükség, amelyek (i) pontos jelzéseket adnak a betegeknek, amelyek lehetővé teszik a jobb megfelelést és a gyakorlati teljesítményt, (ii) lehetővé teszik a terapeuták számára az ellátás folytonosságának biztosítását, a megfelelőség ellenőrzését, és az elbocsátás utáni felépülési pályáktól való eltérés azonosítását. , az első járóbeteg-rendelésük előtt, és (iii) csökkenti a munkaerőre való támaszkodást és a változékonyságot a rehabilitációs kezelések során.

Azok a technológiai megoldások, amelyek feljogosítják a betegeket, és lehetővé teszik az otthoni rehabilitációt valós idejű emberi felügyelet nélkül, kulcsfontosságúak lehetnek a hatékonyság növelésében és a költségek csökkentésében. Egy mobilalkalmazás, amely észleli a legfontosabb tereptárgyakat a testen az emberi póz becsléséhez, lehetővé teszi a betegek számára, hogy valós idejű visszajelzéssel végezzék rehabilitációs gyakorlataikat, lehetővé téve a gyakorlatok megfelelő végrehajtását. A fizioterapeuták egy irányítóközponton keresztül hozzáférhetnek az edzés során generált adatokhoz, hogy nyomon kövessék a betegek felépülési előrehaladását és a megfelelőséget.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a mobilalkalmazások alkalmazásának megvalósíthatóságát a TKR műtét utáni betegek rehabilitációja során. Másodlagos cél a rehabilitáció során a mobilalkalmazás használatának a térd funkcionális állapotára, a gyakorlási önhatékonyságra és a kezeléssel való elégedettségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a TKR műtét után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr
        • Singapore General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elsődleges egyoldalú teljes térdprotézis
  2. Életkor >= 45 év
  3. Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program keretében (elbocsátás a műtét utáni napon, 01.01.)
  4. Véletlenszerű besorolási hajlandóság akár mobilalkalmazási csoportba, akár standard kórházi rehabilitációs csoportba
  5. Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  6. Technológiailag hozzáértő – legalább 6 hónap okostelefon használatában szerzett tapasztalat, és képes adatokat bevinni egy okostelefonba
  7. Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  1. Rheumatoid arthritis és egyéb szisztémás ízületi gyulladás
  2. Korábbi stroke és más jelentős neurológiai állapotok anamnézisében
  3. A műtét utáni fokozatos áthelyezési szándék, vagy a járóbeteg fizioterápiás szolgáltatás másik intézményben való folytatásának szándéka
  4. Nem tud 5 ismétlést végrehajtani a belső tartományú négyfejű gyakorlatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos rehabilitációs program
Valamennyi résztvevőt a TKR műtét utáni osztályon fizioterapeuták látnak majd, és standard fekvőbeteg-rehabilitáción esnek át. A betegek utasítást kapnak a kijelölt gyakorlatok napi háromszori elvégzésére. A fizioterapeuták elvégzik a szükséges értékelést/felülvizsgálatot, oktatást és beavatkozást.
Kísérleti: Mobilos alkalmazás
A résztvevők tájékoztatást kapnak a mobilalkalmazás személyes mobiltelefonjukra történő telepítéséről és használatáról. A résztvevőknek ezután naponta háromszor kell végrehajtaniuk a kijelölt gyakorlatokat a mobilalkalmazás segítségével. A fizioterapeuták továbbra is elvégzik a szükséges értékelést/felülvizsgálatot, oktatást és beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelés
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Az elvégzett gyakorlatok gyakorisága
6 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térd mozgási tartománya
Időkeret: Előkezelés; 6 héttel a műtét után
Hosszú karú goniométerrel mérik a térd hajlítását és a nyújtás mozgási tartományát.
Előkezelés; 6 héttel a műtét után
Járási sebesség
Időkeret: Előkezelés; 6 héttel a műtét után
Szokásos és gyors járási sebesség
Előkezelés; 6 héttel a műtét után
Térdfájdalom
Időkeret: Előkezelés; 6 héttel a műtét után
A térdet külön 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála segítségével mérik, ahol a nulla azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
Előkezelés; 6 héttel a műtét után
30 másodperc ülni állni
Időkeret: Előkezelés; 6 héttel a műtét után
30 másodperces üléstől állni teszt
Előkezelés; 6 héttel a műtét után
Önbeszámoló fizikai funkció
Időkeret: Előkezelés; 6 héttel a műtét után
Minden tételt 5 pontos Likert-skálán értékelnek. A 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig az extrém tüneteket.
Előkezelés; 6 héttel a műtét után
Önhatékonyság
Időkeret: Előkezelés; 6 héttel a műtét után
Önhatékonysági kérdőív
Előkezelés; 6 héttel a műtét után
Teljes kapcsolattartási idő
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A betegekkel töltött idő
6 héttel a műtét után
A mobilalkalmazás minősége
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A mobilalkalmazás kérdőív minősége. Minden elemet 5-ös Likert-skálán értékelnek, ahol az 1-es a „Nem megfelelő”, az 5-ös pedig a „Kiváló”-t jelöli.
6 héttel a műtét után
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A résztvevők a kezeléssel kapcsolatos elégedettségüket egy 11-es Likert-skálán értékelik, ahol a 0 a „nincs elégedettséget”, a 10 a „teljes elégedettséget” jelöli.
6 héttel a műtét után
A kezelés hitelessége
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A résztvevők a beavatkozás előnyeivel kapcsolatos önbizalmukat egy 11 pontos Likert-skálán értékelik, ahol a 0 a „nem magabiztos”, a 10 pedig a „rendkívül magabiztos”.
6 héttel a műtét után
Érzékelt hasznosság és könnyű használat
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A résztvevők egy 11 pontos Likert-skálán értékelik a beavatkozás hasznosságát és könnyű használhatóságát, ahol a 0 a „nem hasznos vagy nem könnyű”, a 10 pedig a „rendkívül hasznos vagy rendkívül könnyű” jelölést jelenti.
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/2718

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel